石藥大豐收!49個創(chuàng)新藥亮眼,43個過評品種霸屏
日前,石藥集團(tuán)公布2020年業(yè)績,全年收入249.42億元,同比增長12.8%;凈利潤51.6億元,同比增長38.9%,突破50億元大關(guān)。成藥業(yè)務(wù)中,抗腫瘤、心血管藥分別增長29.0%和61.9%,創(chuàng)新藥產(chǎn)品再創(chuàng)佳績,集采中標(biāo)帶來新的利潤增長源。目前石藥集團(tuán)已有43個品種過評(16個為首家),18個品種中標(biāo)國采。研發(fā)費(fèi)用大幅增加至28.9億元,同比增長44.5%,目前集團(tuán)在研項目約300項,小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥、新型制劑齊發(fā)力,多個新藥處于III期臨床/上市申請階段。
凈利潤突破50億!抗腫瘤、心血管藥大豐收 2016-2020年石藥集團(tuán)業(yè)績情況(單位:億元)
3月15日,石藥集團(tuán)公布2020年業(yè)績,集團(tuán)全年收入249.42億元,同比增長12.8%;凈利潤增加38.9%至51.6億元,較2019年有明顯的躍升。其中,成藥業(yè)務(wù)收入204.05億元,同比增長13.8%;抗生素及其它原料收入13.73億元,同比增長30.4%;功能食品及其它收入約為13.06億元,同比增長9.5%;維生素C原料收入18.59億元,同比下滑3.2%。
成藥業(yè)務(wù)是石藥集團(tuán)業(yè)績增長的主要動力。從藥品治療領(lǐng)域看,神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品和抗腫瘤產(chǎn)品是石藥集團(tuán)成藥業(yè)務(wù)的兩大支柱,銷售收入分別為74.14億元和62.94億元。心血管疾病產(chǎn)品、呼吸系統(tǒng)疾病產(chǎn)品銷售收入大漲,同比分別增長61.9%和54.4%。
創(chuàng)新藥產(chǎn)品繼續(xù)保持高速增長,恩必普、多美素、津優(yōu)力及克艾力等重磅品種再次創(chuàng)造了驕人的銷售成績。其中,多美素增長41.3%,津優(yōu)力增長37.3%,玄寧增長36.8%,恩必普增長17.4%,克艾力增長16.4%。
值得關(guān)注的是,帶量采購成為了石藥集團(tuán)新的利潤增長源。28個主要產(chǎn)品中,8個是國家集采中標(biāo)品種,包括硫酸氫氯吡格雷片、阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、鹽酸二甲雙胍片/緩釋片、孟魯司特鈉咀嚼片、替格瑞洛片及鹽酸普拉克索片,其中6個產(chǎn)品是在近幾年獲批上市。
石藥集團(tuán)成藥業(yè)務(wù)各治療領(lǐng)域產(chǎn)品銷售情況
拿下重磅首仿,43個過評品種霸屏
公告顯示,2020年至今石藥集團(tuán)共有17個產(chǎn)品獲得藥品注冊批件,14個產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批件,24個品種通過仿制藥一致性評價。
就在近日,石藥集團(tuán)的注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價,以仿制4類報產(chǎn)的乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、恩替卡韋片獲批并視同過評。恩替卡韋是治療乙肝的一線藥物,尼達(dá)尼布是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,是全球首個獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的靶向藥。
2021年至今,石藥集團(tuán)在國內(nèi)已有3個品種獲批上市,包括艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩替卡韋片及乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊。其中,乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊為國內(nèi)首仿,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國產(chǎn)第3家。
截至目前,石藥集團(tuán)已有43個品種(68個品規(guī))通過/視同通過一致性評價。43個品種中有15個全身用抗細(xì)菌藥、6個抗腫瘤藥,抗血栓形成藥及糖尿病用藥各有4個。
石藥集團(tuán)通過/視同通過一致性評價品種
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
從過評順序看,石藥集團(tuán)有16個品種為國內(nèi)首家過評,格列美脲分散片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸曲馬多片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、阿莫西林分散片、達(dá)沙替尼片等7個品種暫時為獨(dú)家過評。
在國家開展的四批藥品帶量采購中,石藥集團(tuán)累計有18個品種中標(biāo)。其中12個品種是以新注冊分類獲批上市,市場正待開拓,中標(biāo)集采有助于快速放量。
四批集采石藥集團(tuán)中選情況
研發(fā)豪擲28.9億元!49個創(chuàng)新藥亮相
近日,石藥集團(tuán)的SKLB1028膠囊和SYHX1901片兩款1類新藥相繼獲批臨床,并重金引進(jìn)倍而達(dá)藥業(yè)的BPI-7711膠囊(EGFR -TKI)和康諾亞生物的CM310(IL-4Rα單抗)。研發(fā)管線的推進(jìn)與豐富,得益于公司大手筆的研發(fā)支出。近三年,石藥集團(tuán)在研發(fā)方面持續(xù)加大投入,研發(fā)費(fèi)用復(fù)合增長率達(dá)到46.7%。2020年全年石藥集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用大幅增加至28.9億元,同比增長44.5%。
2018-2020年石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用情況(單位:億元)
石藥集團(tuán)專注于小分子靶向藥、納米藥物、單抗藥物、雙抗藥物、抗體偶聯(lián)藥物以及免疫領(lǐng)域生物藥物的發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)。目前在研項目約300項,其中小分子創(chuàng)新藥40余項、大分子創(chuàng)新藥40余項,新型制劑20余項,主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經(jīng)、消化和代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染等六大治療領(lǐng)域。
40余項在研小分子創(chuàng)新藥中,18項處于臨床研究階段,其中4項處于III期/注冊臨床階段,20余項處于臨床前研究階段。Duvelisib已提交上市申請,SKLB1028、BPI-7711、丁苯酞軟膠囊、DBPR108等均處于III期臨床研究階段。
石藥集團(tuán)主要在研小分子創(chuàng)新藥
40余項在研大分子創(chuàng)新藥中,16項處于臨床研究階段,其中5項注冊臨床,20余項處于臨床前研究階段??筊ANKL單克隆抗體(JMT103)、抗EGFR單克隆抗體(JMT101)、抗PD-1單克隆抗體(SYSA1802)、奧馬珠單抗生物類似藥等均處于III期臨床研究階段,JMT103預(yù)計將于2022-2023年上市。
石藥集團(tuán)主要在研大分子創(chuàng)新藥
20余項在研新型制劑中,3項待批準(zhǔn)生產(chǎn),10項正在進(jìn)行臨床研究,10余項處于臨床前研究階段。其中,兩性霉素B脂質(zhì)體已提交上市申請,伊立替康脂質(zhì)體將于近期提交上市申請。兩性霉素B納米復(fù)合物、米托蒽醌脂質(zhì)體已報NDA并獲得優(yōu)先審評,預(yù)計今年獲批上市。
石藥集團(tuán)主要在研新型制劑
石藥集團(tuán)表示,將堅持創(chuàng)新的研發(fā)策略,持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比例保持在10%以上,每年都有新產(chǎn)品、大產(chǎn)品獲批上市。未來三年,石藥集團(tuán)預(yù)計將上市新產(chǎn)品60余個,其中預(yù)計市場空間超過10億元的重磅品種將不少于15個。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月17日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...