這種常用OTC，全國(guó)召回，藥店停售下架。

這種常用OTC，全國(guó)召回

據(jù)南國(guó)早報(bào)消息，3月17日從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局了解到，廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患，該局已在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)全面召回工作。

廣西藥監(jiān)局通告顯示，該局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)你公司生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、記錄不真實(shí)、生產(chǎn)過(guò)程無(wú)法追溯，存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患。

通告稱(chēng)，為控制風(fēng)險(xiǎn)，按照《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令你公司暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷(xiāo)售、使用并全面召回。

多省發(fā)文，藥店停售下架

據(jù)了解，廣西藥監(jiān)局已向多省藥監(jiān)局發(fā)布協(xié)作召回函。梳理發(fā)現(xiàn)，目前四川、河南、黑龍江、云南等數(shù)省已回應(yīng)，并明確要求相關(guān)部門(mén)督促轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)該藥品的企業(yè)采取暫停銷(xiāo)售使用、下架等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于暫停經(jīng)營(yíng)使用廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的通知》指出，近日，我局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》，請(qǐng)求對(duì)其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的品種復(fù)方金銀花顆粒進(jìn)行下架并協(xié)助召回。

四川省藥監(jiān)局要求，各市（州）市場(chǎng)局，省藥監(jiān)局各檢查分局立即督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，對(duì)上述產(chǎn)品采取暫停銷(xiāo)售使用、下架等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，協(xié)助做好藥品召回有關(guān)工作，并加強(qiáng)對(duì)該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的通知》明確，各部門(mén)立即通知轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位停止經(jīng)營(yíng)和使用該產(chǎn)品，并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)做好召回工作，消除用藥安全隱患。

黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)文稱(chēng)，為及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)研究決定，各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局通知轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、省局各稽查處通知轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)立即下架該產(chǎn)品，配合上市持有人開(kāi)展產(chǎn)品召回。

云南省藥監(jiān)局也談到，決定停止廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒在云南省銷(xiāo)售、使用并全面召回。各州、市市場(chǎng)監(jiān)管局要及時(shí)通知行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)立即停止銷(xiāo)售并下架、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用該產(chǎn)品，積極配合上市許可持有人開(kāi)展召回工作。

福建省藥監(jiān)局要求各藥品稽查辦公室按照監(jiān)管職責(zé)督促本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即暫停廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒的銷(xiāo)售和使用，并配合生產(chǎn)企業(yè)做好下架及全面召回工作。

藥店注意，不配合召回最低罰款10萬(wàn)

新版《藥品管理法》第一百三十五條規(guī)定，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。