最后期限！一批藥企被通報(bào)

兩省接連發(fā)布通報(bào)

3月23日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布了關(guān)于盡快提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的通知。

根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》文件，中心組織平臺(tái)相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》，截止至2月28日，仍有4056家醫(yī)藥企業(yè)未按要求上傳，其中包含藥品生產(chǎn)企業(yè)623家，藥品配送企業(yè)438家，耗材生產(chǎn)企業(yè)666家，耗材配送企業(yè)2329家。

對(duì)于未提交書面承諾的企業(yè)，自4月1日起，不再接受其新的投標(biāo)或掛網(wǎng)申請(qǐng)；自6月1日起，對(duì)已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品，在保障臨床需求的前提下撤銷其掛網(wǎng)。

無(wú)獨(dú)有偶，昨日（3月22日），湖南省公共資源交易中心也對(duì)醫(yī)藥企業(yè)上傳價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書的情況進(jìn)行通報(bào)。截止至3月19日，仍有2625家醫(yī)藥企業(yè)未按要求上傳，其中未提交信用承諾書的中標(biāo)掛網(wǎng)的藥企數(shù)量為709家，未提交信用承諾書的配送企業(yè)數(shù)量為1916家。

同樣，對(duì)未提交信用承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)，6月1日起對(duì)其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的產(chǎn)品在保障供應(yīng)的情況下予以撤網(wǎng)。

兩天內(nèi)被通報(bào)的藥企加起來(lái)達(dá)到6681家之多。

多省相繼出臺(tái)通知

2020年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》。文件指出，為推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，要從建立信用評(píng)價(jià)目錄清單、醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾機(jī)制、失信信息報(bào)告記錄機(jī)制、醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)機(jī)制、失信行為分級(jí)處置機(jī)制、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制六個(gè)方面，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

2020年12月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》，要求2021 年 2 月底前，投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)書面承諾提交比例要達(dá)到 80% 以上，2021 年 3 月底前，達(dá)到 95% 以上。對(duì)提交不及時(shí)的，省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)提醒時(shí)限要求，告知有關(guān)影響，做好詳細(xì)記錄，作為后續(xù)處理依據(jù)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有多個(gè)省份發(fā)布了相關(guān)通知。

2021年1月7日，山西省醫(yī)保局制定印發(fā)了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》，推進(jìn)建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。2020年12月30日，上海發(fā)布《關(guān)于本市建立和實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》。同日廣東省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》。此外，云南、福建、安徽、貴州等地也發(fā)布了相關(guān)通知。

值得注意的是，廣東省是由省平臺(tái)牽頭，會(huì)同廣州、深圳的采購(gòu)平臺(tái)建立全省統(tǒng)一的失信信息庫(kù)，各采購(gòu)平臺(tái)共享信用評(píng)級(jí)信息。

安徽省的要求，則是在2021 年 1 月 29 日前，完成提交電子版承諾書，考慮到常態(tài)化疫情防控，電子版承諾書提交后，無(wú)需再遞交紙質(zhì)承諾書。

貴州省對(duì)提交時(shí)間的要求是分類進(jìn)行的，藥品生產(chǎn)相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)在2021年1月31日前完成承諾書的上傳工作，醫(yī)用耗材生產(chǎn)相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)在2021年2月28日前完成承諾書的上傳工作。此外，在每季度第1個(gè)月的最后1個(gè)工作日前，省交易中心將在貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上公布最新一期信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并同步采取相應(yīng)的處置措施。

整治醫(yī)藥回扣

《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》文件是針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域存在的給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問(wèn)題而出臺(tái)的。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司答記者問(wèn)中提到，以藥品回扣問(wèn)題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計(jì)，2016年-2019年間全國(guó)百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)中有超過(guò)半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過(guò)2000萬(wàn)元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過(guò)30%。

文件指出要建立信用評(píng)價(jià)機(jī)制，發(fā)揮藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)失信企業(yè)采取適當(dāng)措施。促使企業(yè)遵循“公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則進(jìn)行市場(chǎng)交易，維護(hù)市場(chǎng)秩序。

過(guò)去，一些醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于此類案件的罰款往往不敏感，但是在國(guó)采省采的背景下，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度會(huì)使失信企業(yè)喪失進(jìn)入集中采購(gòu)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，有強(qiáng)大的震懾效果。

2月3日，湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)官網(wǎng)掛出一則通知，宣布了對(duì)一藥企維生素B6產(chǎn)品的處理結(jié)果。該藥企被認(rèn)為存在“失信行為”，被取消維生素B6注射液（2m：0.1g）在湖南全省的掛網(wǎng)資格一年，同時(shí)，失信行為被記錄在案。

據(jù)答記者問(wèn)，國(guó)家醫(yī)療保障局還將從深化集采制度改革、完善醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理和量化考核、推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革三方面持續(xù)發(fā)力整治藥品回扣問(wèn)題。

國(guó)家對(duì)醫(yī)藥品回扣方面的管理越來(lái)越嚴(yán)格，企業(yè)的管理經(jīng)營(yíng)也必須越來(lái)越規(guī)范，市場(chǎng)將正向健康發(fā)展。對(duì)集中采購(gòu)、藥品掛網(wǎng)有想法的企業(yè)，需要留意不同省份的要求，及時(shí)提交守信承諾書。此外，提交過(guò)后也要時(shí)刻自查有無(wú)相關(guān)失信行為，即時(shí)提交信息。否則，將會(huì)面臨被取消掛網(wǎng)的嚴(yán)厲處罰。