重磅產(chǎn)品是藥企市場(chǎng)競爭力的關(guān)鍵，隨著專利懸崖的到來，新藥研發(fā)能力成為企業(yè)盈利決定性因素之一

全球藥企研發(fā)投入排名

隨著全球上市藥企年報(bào)的公布，美國生物醫(yī)藥行業(yè)媒體Fierce Biotech全球制藥公司梳理出全球制藥公司研發(fā)的投入TOP10，總體來看成上升趨勢(shì)。

羅氏位于榜單第一，研發(fā)投入138.5億美元，占總收入22.2%。相較2019年增加了13.85億美元。2020年，羅氏銷售額為621.2億美元，同比增長1%，中國區(qū)銷售額167.87億元，增長幅度為16%。

據(jù)了解，受疫情影響，羅氏制藥板塊營收下降，支撐總體業(yè)務(wù)增長的是診斷試劑板塊。在新冠肺炎病毒檢測(cè)方面的投入迅速轉(zhuǎn)化，多款診斷試劑盒獲得了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的緊急使用授權(quán)。而老藥除05年上市的托珠單抗增長32%外，其它如貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗銷量分別下降25%、31%、34%。

默沙東投入136億美元排在了第二位，比2019年猛增了37%。輝瑞排名不變，禮來取代阿斯利康，重返TOP10，而阿斯利康的研發(fā)投入下降了1%，至59億美元，下滑至第11位。

這些藥企備受關(guān)注

輝瑞

輝瑞排名與2019年相同，都是第五位。2020年總營收419億美元，在研發(fā)投入94億美元，占總收入的22.4%，與2019年相比增加7.5億美元。

輝瑞此前表示在研發(fā)成功率方面也獲得了很好的成績，截至2020年底，該公司進(jìn)入1期臨床的研發(fā)項(xiàng)目最終成功推進(jìn)到3期臨床試驗(yàn)，并且獲得積極結(jié)果的5年臨床成功率達(dá)到21%。比該公司在2015年的水平（5%）提高到4倍以上，也超過了行業(yè)在2019年的平均水平（8%）。其中，該公司在2期臨床開發(fā)的成功率方面獲得了顯著的提升，從2015年的15%提高到2020年的52%。

研發(fā)投入方面，輝瑞主要選擇了傳染病、抗生素，此外在新冠疫苗方面的表現(xiàn)也尤為突出。

在研藥物中，PD1單抗Bavencio、Xalkori在今年1月份批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，勞拉替尼一線治療ALK+轉(zhuǎn)移性NSCLC的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)獲得FDA優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)在2021年4月獲批。治療特異性皮炎的Abrocitinib（JAK1抑制劑）和20價(jià)肺炎疫苗PF-06482077在申請(qǐng)上市中，預(yù)計(jì)將于2021年4月獲得FDA回復(fù)。此外，和BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2是首個(gè)獲得FDA緊急使用授權(quán)（EUA）的mRNA新冠疫苗。

因甩掉過期專利藥的沉重包袱，輝瑞2020年實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)務(wù)營收上漲，據(jù)公司年報(bào)顯示，未來，輝瑞將聚焦于創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù)，上市產(chǎn)品組合雖然比較豐富，但仍需補(bǔ)強(qiáng)，在業(yè)績?cè)鲩L上也需要發(fā)掘新的支撐產(chǎn)品。

禮來

禮來在2020年總收入為245億美元，研發(fā)投入占總收入的百分比24.8%，投入資金60.8億美元，是10家公司中最少的，但相比于2019年增加4.8億美元，增長了9%。

值得注意的是，禮來近年來熱衷于中國頭部藥企合作研發(fā)重磅品種，這使其收獲頗豐。比如與信達(dá)生物共同開發(fā)的信迪利單抗和與君實(shí)生物共同開發(fā)新冠中和抗體藥物Etesevimab。據(jù)禮來年報(bào)披露，2020年公司中國區(qū)收入占總收入4.6%，達(dá)到11.17億美元，同比增長19%。其中信迪利單抗貢獻(xiàn)3.09億美元。

目前，禮來深耕糖尿病、腫瘤、自體免疫和疼痛四大戰(zhàn)略治療領(lǐng)域，計(jì)劃在未來8到10年，將40種新藥（含新適應(yīng)癥）引入中國，同時(shí)也逐步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)的規(guī)模。在過去三年間，禮來中國的臨床試驗(yàn)數(shù)量增加了三倍以上，達(dá)到約60個(gè)，覆蓋臨床I期、II期、III期及上市后安全性研究等不同階段。據(jù)藥明康德梳理，目前禮來在研項(xiàng)目中有阿爾茨海默病抗體藥物donanemab、雙受體激動(dòng)劑tirzepatide、非共價(jià)BTK抑制劑LOXO-305等藥物，且實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)效果顯著。

同樣，禮來也在新冠病毒治療藥物方面增加了投入。bamlanivimab單抗2020年11月獲FDA緊急使用授權(quán)，用于治療成人和小兒患者的輕度至中度COVID-19，不到2個(gè)月時(shí)間，貢獻(xiàn)了8.71億美元的營收，為Q4和全年帶來了積極的銷量和銷售額增長。

禮來CEO對(duì)于公司2020年的整體表現(xiàn)非常滿意，同時(shí)也對(duì)2021年的業(yè)績提出了更高預(yù)期，認(rèn)為2021年收入可以達(dá)到265億～280億美元，其中COVID-19藥物將貢獻(xiàn)10億～20億美元，另外的增長動(dòng)力將主要來自Trulicity，Taltz，Verzenio，Jardiance，Olumiant，Cyramza， Emgality，Tyvyt和Retevmo等產(chǎn)品。另外，除了繼續(xù)保持降糖藥市場(chǎng)的領(lǐng)先地位之外，禮來還將繼續(xù)加強(qiáng)了腫瘤領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局，同時(shí)前沿創(chuàng)新療法的布局，重點(diǎn)發(fā)力細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域。

阿斯利康

2020年，阿斯利康總收入達(dá)到266.17億美元，同比增長9%，研發(fā)投入下降了1%，至59億美元。

不過Mene Pangalos博士指出，阿斯利康生物醫(yī)藥部在2016-2020年間，產(chǎn)品開發(fā)的成功率達(dá)到31%，顯著高于行業(yè)平均水平，他認(rèn)為這主要是由于阿斯利康將人工智能（AI）和數(shù)據(jù)科學(xué)合理地應(yīng)用在藥物研發(fā)的每個(gè)階段。

據(jù)藥明康德消息，未來阿斯利康將聚焦心血管、心力衰竭、腎臟和代謝疾病領(lǐng)域這四類疾病上開發(fā)創(chuàng)新療法。

目前在研產(chǎn)品包括治療心力衰竭的小分子髓過氧化物酶抑制劑AZD4831、雙重胰高血糖素和GLP-1受體激動(dòng)劑Cotadutide、靶向IL-33的單克隆抗體MEDI3506等，均處在二期臨床左右。

此外，2020年阿斯利康中國區(qū)收入占據(jù)五分之一，為53.75億美元，同比增長10%，相比于2019年的35%增速放緩。

阿斯利康在年報(bào)中提到，這主要是受到新冠疫情與醫(yī)?？刭M(fèi)的影響。2020年，阿斯利康的奧美拉唑、替格瑞洛、阿那曲唑等品種均被納入新一輪集采，卻全部失標(biāo)，而因疫情阿斯利康的霧化中心處于關(guān)閉狀態(tài)，重新啟用之后，布地奈德等藥品需求增長緩慢。

藥企盈利，研發(fā)是關(guān)鍵

重磅炸彈級(jí)藥品無疑是各家藥企在市場(chǎng)上尋求競爭優(yōu)勢(shì)的重要武器，而近年來，國際藥企面臨的專利懸崖問題越來越嚴(yán)重，許多重磅藥物專利陸續(xù)到期后，企業(yè)營業(yè)收入和利潤受到極大影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成為企業(yè)盈利能力的決定性因素之一。

賽諾菲財(cái)報(bào)顯示，在2020年，氯吡格雷在中國的銷售收入為3.41億歐元，同比下滑52%；厄貝沙坦僅為1.9億歐元，同比下滑33.4%。賽諾菲在財(cái)報(bào)新聞稿中指出其在中國業(yè)績下滑主要受帶量采購影響。

蟬聯(lián)中國區(qū)業(yè)績冠軍的阿斯利康也面臨同樣的問題，財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，其過專利期的原研藥吉非替尼銷售額大幅下降，拜耳也在財(cái)報(bào)中坦言，阿卡波糖（拜唐蘋）和莫西沙星（拜復(fù)樂）的銷售額帶來了很大影響。

中國市場(chǎng)的重要性不言而喻，政策直接地影響著跨國藥企對(duì)于中國市場(chǎng)的策略。跨國藥企在帶量采購政策沖擊下，逐漸將原研藥轉(zhuǎn)向院外，但是創(chuàng)新研發(fā)的投入很大，專注于創(chuàng)新藥在國內(nèi)的醫(yī)院市場(chǎng)。事實(shí)上，禮來在中國區(qū)收入的快速增長，就有賴于旗下產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后的快速放量。

不過國內(nèi)的新藥研發(fā)水平也在迅速發(fā)展，雖然在研發(fā)投入方面，國內(nèi)企業(yè)還無法和跨國藥企動(dòng)輒百億的投入相比，但是頭部企業(yè)的投入也相當(dāng)可觀，并有不錯(cuò)的成果。

據(jù)西南證卷統(tǒng)計(jì)，我國A股醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入2019年研發(fā)投入額達(dá)到426億元，2020H1研發(fā)投入額達(dá)到186億元，同比增長12%。藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫顯示，2019年首次在中國獲批上市的新藥有60個(gè)，包括4個(gè)中藥和56個(gè)西藥，其中10余個(gè)為國產(chǎn)新藥，創(chuàng)下歷史新紀(jì)錄。尤其是去年年初爆發(fā)的新冠疫情，中國對(duì)于新冠“特效藥”和疫苗的研發(fā)速度也讓世界矚目。

如今，在一系列醫(yī)療改革政策之下，中國醫(yī)藥市場(chǎng)格局已然生變，向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、成熟藥資產(chǎn)剝離、轉(zhuǎn)變營銷模式都是目前跨國藥企正在嘗試探索的方式，可以預(yù)見的是，未來的中國醫(yī)藥市場(chǎng)的競爭將更加激烈。

（來源：Fierce Biotech）