4月12日，浙江省藥械采購中心發(fā)布通報稱，根據(jù)浙江省溫州市甌海區(qū)人民法院刑事判決書（《（2020）浙0304刑初428號》）所披露的相關(guān)事實，哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商業(yè)賄賂行為。依據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》《浙江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（試行）》等文件規(guī)定，將哈爾濱譽衡制藥有限公司在浙江省醫(yī)藥價格和招采失信等級評為“嚴重”，并按規(guī)定暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在線交易。譽衡藥業(yè)成為國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度以來第一家被列為嚴重失信處罰的藥企。

商業(yè)賄賂80余萬

藥企被列嚴重失信

浙江通報的判決書顯示，2017年以來，被告人倪東敏從哈爾濱譽衡制藥有限公司等制藥企業(yè)承攬浙江區(qū)域的藥品推廣業(yè)務(wù)，后分別以杭州費特公司和天端、巨暉2家公司以及39家洞頭個獨企業(yè)名義與藥廠簽訂藥品推廣合同。被告人倪東敏承攬之后，將業(yè)務(wù)分包給包括被告人陸剛在內(nèi)的眾多醫(yī)藥代表或下家分包商，并從中賺取推廣費5%～10%的利潤，分包給個人時，再從中扣除發(fā)票金額5%的稅款。最終，由各醫(yī)藥代表具體負責(zé)向醫(yī)院等用藥單位推廣藥品業(yè)務(wù)。

2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸剛從被告人倪東敏處獲取哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽針劑推廣費后，為了增加銷量，承諾以每開具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費的標(biāo)準(zhǔn)送給開處方的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生，相關(guān)醫(yī)生予以答應(yīng)。期間，被告人陸剛共支付給劉某3、陳某7等40名醫(yī)生（另案處理）好處費共計88萬余元，其中上述醫(yī)生直接或從其他醫(yī)生間接分得現(xiàn)金共計80余萬元。

鹿瓜多肽注射液是譽衡藥業(yè)的核心產(chǎn)品，但其在2019版國家醫(yī)保目錄調(diào)整中已被調(diào)出。

根據(jù)國家醫(yī)療保障局價格招采司有關(guān)負責(zé)人介紹，黨中央、國務(wù)院高度重視治理藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，要求加強政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)、增進民生福祉。而醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因，并導(dǎo)致醫(yī)藥費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇?、群眾不堪重負，誘導(dǎo)過度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動力。

以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。

對此，國家醫(yī)保局提出建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，旨在發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。

失信行為涉及省份達一定數(shù)量

將啟動全國聯(lián)合處置

按照國家醫(yī)保局要求，省級集中采購機構(gòu)按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或行政處罰決定認定事實為準(zhǔn)。

省級集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動全國聯(lián)合處置。

前述醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人指出，國家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)藥價格、招標(biāo)采購等各項職能，主動作為，積極推動醫(yī)藥回扣有效治理。而醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導(dǎo)致喪失進入集中采購市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效果，從而形成舉一反三的系統(tǒng)治理效果。

業(yè)內(nèi)認為，在醫(yī)藥價格和招采信用評價制度、醫(yī)藥代表備案制等政策組合拳下，醫(yī)藥營銷模式走向更加規(guī)范化，傳遞產(chǎn)品臨床價值的學(xué)術(shù)推廣將是出路，醫(yī)藥代表隊伍也將向?qū)I(yè)化加速轉(zhuǎn)型。