35個(gè)品種進(jìn)福建集采,149家藥企拼殺價(jià)格
核心提示:35個(gè)品種納入福建集采,149家藥企符合申報(bào)規(guī)則。目前已有23個(gè)省市發(fā)布了集采相關(guān)方案或通知,集采常態(tài)化背景下,藥企需做好應(yīng)對(duì)。
35個(gè)品種納入福建集采,149家藥企符合申報(bào)規(guī)則。目前已有23個(gè)省市發(fā)布了集采相關(guān)方案或通知,集采常態(tài)化背景下,藥企需做好應(yīng)對(duì)。
今日(5月6日),福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布2021年福建省藥品集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息的通知》,共149家企業(yè)符合申報(bào)規(guī)則(具體見(jiàn)文末附表)。其中正大天晴有阿加曲班、比阿培南、米格列奈、替加環(huán)素、唑來(lái)膦酸等5個(gè)品種符合,瑞陽(yáng)制藥和普德藥業(yè)各有4個(gè)品種符合??苽愃帢I(yè)、成都倍特、上藥、揚(yáng)子江、恒瑞等企業(yè)均有3個(gè)品種符合申報(bào)規(guī)則。根據(jù)此前發(fā)布的集采規(guī)則,此次集采將分為A、B兩組,原研、參比制劑、(視同)過(guò)評(píng)、新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品歸為A組,除此之外的藥品歸為B組。數(shù)組顯示A組有18個(gè)品種涉及31款藥品符合申報(bào)規(guī)則,B組有35個(gè)品種涉及198款藥品符合申報(bào)規(guī)則。今年3月30日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件》,在用量較大、采購(gòu)金額較高、 競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品中,遴選了40個(gè)采購(gòu)品種。不過(guò)在4月29日,福建醫(yī)保局再次發(fā)文,因?yàn)閲?guó)采原因,中/長(zhǎng)鏈脂肪乳(C8-24)注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、胸腺法新注射劑、蘭索拉唑注射劑、卡貝縮宮素注射劑5個(gè)品種不納入本次藥品集采范圍,這些品種都是第五批國(guó)家集采報(bào)量品種,最終35個(gè)品種納入福建集采。下面來(lái)回顧一下此次福建省藥品集采的相關(guān)規(guī)則
此次可以說(shuō)是福建省的第二批藥品集采,采購(gòu)規(guī)則也與第一批基本相同,文件明確將品種分為過(guò)評(píng)與非過(guò)評(píng)兩個(gè)質(zhì)量層次,屬列入福建省醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控或重點(diǎn)關(guān)注清單中藥品,如本次集中帶量采購(gòu)中選,則從相應(yīng)清單予以剔除。中選藥品集采嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”,鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。
同時(shí),還指出12種列入違規(guī)名單的情形,企業(yè)一旦違規(guī),將失去2年內(nèi)在福建省參與采購(gòu)活動(dòng)的資格,可見(jiàn)招采信用制度的威力。
分為兩個(gè)質(zhì)量層次
同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組,A 組為原研藥、參比制劑、通過(guò)(含視同通過(guò))一致性評(píng)價(jià)的藥品、新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品,除此之外的藥品歸為B組。
各品種A、B組約定采購(gòu)量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站,下同)報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量的70%分組確定。
分組中選規(guī)則
區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià),一次報(bào)價(jià)。企業(yè)數(shù)≥3家的組別:組內(nèi)報(bào)價(jià)最低的擬中選,給予本組100%約定采購(gòu)量;企業(yè)數(shù)≤2家的組別:
組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位,下同) 符合以下三個(gè)條件之一的擬中選,給予本組100%約定采購(gòu)量:①降幅從高到低在所有組別排名前50%(遇無(wú)法整除保留整數(shù)位);②達(dá)到同通用名品種另一組(需為三家及以上組)降幅;③達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。
組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選,給予本組50%的約定采購(gòu)量:①降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%;②絕對(duì)降幅達(dá)到10%。
其余品種作流標(biāo)處理,省藥采中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè),按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量,并列入醫(yī)?;吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。
降幅計(jì)算基準(zhǔn):福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,以現(xiàn)行本省掛網(wǎng)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)(若該企業(yè)同通用名品種同給藥途徑下多個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)的,降幅就低計(jì)算);未在福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,以本企業(yè)同通用名品種、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià))為計(jì)算基準(zhǔn),如該產(chǎn)品無(wú)歷史價(jià),以同組產(chǎn)品本省現(xiàn)行最高銷售限價(jià)(同組多個(gè)限價(jià)時(shí)就低計(jì)算)為計(jì)算基準(zhǔn)。
最低報(bào)價(jià)相同時(shí)中選產(chǎn)品確定原則
2020年1月1日至12月31日同組同通用名品種福建省采購(gòu)量大 的企業(yè)的申報(bào)品種中選(不同規(guī)格產(chǎn)品采購(gòu)量折算后合并計(jì)算,以福建省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn));
如果申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品均為省藥采平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品, 2019年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(綜合冊(cè))》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工 業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”排名靠前的企業(yè)申報(bào)品種中選。
如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價(jià)格B組高于A組情形,B組擬中選產(chǎn)品需接受價(jià)格糾偏,將報(bào)價(jià)調(diào)整至不超過(guò)A組擬中選價(jià)格,否 則取消擬中選資格,對(duì)應(yīng)組別視為流標(biāo)。約定采購(gòu)量分配中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對(duì)應(yīng)的約定采購(gòu)量基礎(chǔ)上,屬于A組流標(biāo)(含無(wú)企業(yè)報(bào)名)情形的,A組剩余約定采購(gòu)量按如下規(guī)則分配至B組:
責(zé)任編輯:露兒
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