廣東:多措并舉開(kāi)展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫活動(dòng)
近日,廣東省藥品監(jiān)管局在東莞舉辦全省系統(tǒng)醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班,目的是培養(yǎng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)宣貫師資和法律骨干,使之成為全省各級(jí)宣傳貫徹《條例》的中堅(jiān)力量。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此次培訓(xùn)班大力支持,注冊(cè)司張華副司長(zhǎng)和評(píng)價(jià)中心趙燕處長(zhǎng)親自到現(xiàn)場(chǎng)授課。
舉辦全省系統(tǒng)醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班
將法律規(guī)定與業(yè)務(wù)監(jiān)管緊密結(jié)合
新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年2月9日由國(guó)務(wù)院公布,自2021年6月1日起施行。這是我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域又一重大舉措。
本次醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班是宣貫活動(dòng)重要內(nèi)容之一,體現(xiàn)三大特點(diǎn):一是科學(xué)權(quán)威。培訓(xùn)嚴(yán)格按照《條例》立法原意進(jìn)行講解,準(zhǔn)確解讀《條例》的立法精神和修訂內(nèi)容,堅(jiān)持統(tǒng)一性、準(zhǔn)確性和權(quán)威性,內(nèi)容全面,主題突出。二是形式多樣。除具體授課之外,培訓(xùn)還安排了考試環(huán)節(jié),讓大家?guī)е鴨?wèn)題學(xué),提高學(xué)習(xí)主動(dòng)性和針對(duì)性,有利于提升課堂互動(dòng)性和參與感。三是貼近實(shí)際。培訓(xùn)將法律規(guī)定與業(yè)務(wù)監(jiān)管緊密結(jié)合,業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與授課技巧緊密結(jié)合,針對(duì)性和實(shí)用性都很強(qiáng)。
各地市和部分縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局以及省局相關(guān)處室、直屬單位醫(yī)療器械監(jiān)管人員共170多人參加了培訓(xùn)。
全省各地組織開(kāi)展形式多樣宣貫活動(dòng)
為認(rèn)真宣傳貫徹《條例》,廣東省藥品監(jiān)管局高度重視,多措并舉開(kāi)展宣貫活動(dòng),已開(kāi)展的活動(dòng)包括:組織全局收看國(guó)家藥監(jiān)局組織的新《條例》線上公益宣貫會(huì)、組建《條例》普法宣講團(tuán)、通過(guò)多種新媒體開(kāi)展《條例》宣貫工作、編印《條例》單行本等;即將開(kāi)展的活動(dòng)有:組織黨組中心組開(kāi)展《條例》普法講座、分別面向地方政府和全省企業(yè)開(kāi)展《條例》普法宣貫活動(dòng)、制作《條例》動(dòng)漫宣傳片、宣傳展板及宣傳折頁(yè)、開(kāi)展規(guī)范性文件清理工作、召開(kāi)《條例》實(shí)施后的熱點(diǎn)問(wèn)題研討會(huì)等。
3月25日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)承辦的“廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會(huì)”上,對(duì)新《條例》進(jìn)行權(quán)威解讀,拉開(kāi)了系列宣貫活動(dòng)的序幕。廣東省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)嚴(yán)振、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)同志、省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、省藥品監(jiān)管局審評(píng)認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、有關(guān)地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表350余人參加了發(fā)布會(huì)。
據(jù)了解,廣東全省各地也組織開(kāi)展了形式多樣的宣貫活動(dòng)。廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局以視頻會(huì)議形式舉辦專題宣講培訓(xùn)會(huì),邀請(qǐng)省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)張鋒作授課輔導(dǎo)。會(huì)議設(shè)1個(gè)主會(huì)場(chǎng)和18個(gè)分會(huì)場(chǎng),市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門及技術(shù)機(jī)構(gòu)800余人參加了會(huì)議。深圳市召開(kāi)法規(guī)宣貫培訓(xùn)會(huì),采用線下培訓(xùn)及線上直播兩種形式,邀請(qǐng)到國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司專員王蘭明、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管二處處長(zhǎng)王昕、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心副主任徐良為學(xué)員詳細(xì)解讀新版《條例》。
珠海市、佛山市、江門市、河源市、肇慶市等多地市場(chǎng)監(jiān)管局也通過(guò)多種形式開(kāi)展新《條例》宣貫培訓(xùn),掀起了學(xué)習(xí)新《條例》新一輪熱潮。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開(kāi)始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開(kāi)發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開(kāi):以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...