進一步限制采購進口醫(yī)療設備

繼多省發(fā)布2021年“進口醫(yī)療設備采購清單”后，各省相繼落地多項利好國產(chǎn)醫(yī)療設備的政策。

最近（5月26日），浙江杭州市財政局發(fā)布了《關于規(guī)范政府采購進口產(chǎn)品管理的通知》（以下簡稱“通知”），支持國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，原則上不得采購進口產(chǎn)品！

一、進口產(chǎn)品采購總額，年均下降10%以上

首先，“通知”提出：采購人應鼓勵和支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動進口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購同類進口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產(chǎn)品。

除滿足特殊需求外，政府采購進口產(chǎn)品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。

簡而言之，就是在3年內必須將進口產(chǎn)品的采購總額下降30%以上，那這30%的采購量自然也就落入相關國產(chǎn)廠商手中，為進一步完成國產(chǎn)替代進口，打下了堅實的基礎。

同時，“通知”還提出要鼓勵和支持采購人優(yōu)先采購被認定為首臺套產(chǎn)品和“制造精品”的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。采購人在不超過技術服務總分的前提下，可對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予適當評審加分。

二、不得限制國產(chǎn)同類產(chǎn)品參與競爭

其次，“通知”還明確采購人應當做好市場調查和價格測算，壓減非剛性、非急需、非重點的進口產(chǎn)品采購，不得以納入全省統(tǒng)一論證產(chǎn)品清單為由，限制國產(chǎn)同類產(chǎn)品參與競爭。

在今年2月4日，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設備類）》（清單見文末鏈接），195種醫(yī)療設備納入清單可采購進口產(chǎn)品。本以為除了這195種醫(yī)療設備之外的產(chǎn)品，國產(chǎn)才能優(yōu)先采購，但本次“通知”明顯再次縮減進口清單的“威力”，進一步限制進口采購。

哪怕是可以選擇進口產(chǎn)品，也必須是“剛需、急需”的醫(yī)療設備，i不得以此限制國產(chǎn)醫(yī)療設備參與競爭，可以說杭州市這一要求對所有國產(chǎn)廠家來說，絕對是親人般的存在！

三、采購進口必須經(jīng)集體決策

另外，“通知”還要求完善內部控制管理，按照“誰采購，誰負責”原則，采購人應當全面落實主體責任，健全內控管理制度，嚴格執(zhí)行政府采購進口產(chǎn)品相關規(guī)定。

政府采購進口產(chǎn)品須經(jīng)本單位集體決策，并提交進口產(chǎn)品申請審核表，并且采購人自行組織專家論證的，專家組應當由五人以上（單數(shù)）非本單位專家組成，其中應當包含一名法律專家。

在醫(yī)療領域“貪腐”案件中，“一把手”貪污腐敗數(shù)量占據(jù)了絕大多數(shù)，權利的失衡讓某一個人的權利被無限放大，特別是在醫(yī)院中，一些進口藥品、耗材設備的采購金額格外大，所以本次“通知”特別提出采購進口產(chǎn)品，必須經(jīng)過單位集體決策，杜絕“一把手”權利濫用。

四、進一步限制采購進口產(chǎn)品

最后，“通知”還提出，對非全省統(tǒng)一論證的進口產(chǎn)品，需經(jīng)主管預算單位審查，審查內容應包括申請理由、內控記錄、同類產(chǎn)品已采購情況、進口產(chǎn)品專家論證意見表等主要信息。

同時，采購人應當加強對政府采購頻率較高的進口產(chǎn)品預警管理。主管預算單位重點監(jiān)控非全省統(tǒng)一論證的進口產(chǎn)品，包括但不限于進口產(chǎn)品申請理由、采購價格以及采購需求的合法性、合規(guī)性。

財政部門還會加強對政府采購進口產(chǎn)品審批，對單位內控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管預算單位審查意見不明確等情形的進口產(chǎn)品采購申請及時予以退回。并且財政部門需要定期組織開展進口產(chǎn)品采購情況核查，對核查發(fā)現(xiàn)的問題應督促采購人進行整改，核查情況通過適當形式予以通報。

采購進口器械，將被全程監(jiān)管

除了杭州市，今年2月份廣東省財政廳也發(fā)布了《關于優(yōu)化省級政府采購進口產(chǎn)品管理有關事項的通知》，同樣要求從嚴審核政府采購進口產(chǎn)品。

對下屬單位申請采購進口產(chǎn)品的，應當重點審核是否存在超標準采購，采購進口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟性和效益性等。

并且，廣東省財政廳還提出利用現(xiàn)代信息技術，實施進口產(chǎn)品一張表監(jiān)管。全面梳理政府采購進口產(chǎn)品管理各環(huán)節(jié)，通過一張表反映各單位政府采購進口產(chǎn)品的基本情況。

通過建立預警監(jiān)控機制，對采購人進口產(chǎn)品采購申請事項、申請理由、采購價格以及主管預算單位審核事項的時效性、合法性、合規(guī)性進行預警監(jiān)控等等。

國產(chǎn)醫(yī)療器械，加速替代進口

其實早在2020年，廣東省財政廳就提出，將積極推進省級醫(yī)療機構國產(chǎn)大型醫(yī)療設備占有率。

在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴格執(zhí)行《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》的規(guī)定。政府采購應當采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的，實行審核管理。

顯然，現(xiàn)在已經(jīng)不僅僅從限制采購進口醫(yī)療設備上為國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造有利條件，在許多省市的醫(yī)用耗材帶量采購行動中，國產(chǎn)設備廠商手中的競爭砝碼也越來越多！

5月27日，湖南某醫(yī)藥公司受衡陽市醫(yī)療醫(yī)療保障局委托，對衡陽市終末期腎臟病治療相關耗材（藥品）集中帶量采購，文件指出：約定采購量中，中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進口產(chǎn)品占10%以下的份額，各中選產(chǎn)品平均分配相應的約定采購量。

另外，在5月10日廣東省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則《關于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》中提出，將通過建立醫(yī)保支付標準和集中采購協(xié)同機制、完善招標采購機制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進國產(chǎn)耗材的替代。

不難發(fā)現(xiàn)，在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)替代化上，國家以及各個地區(qū)一直在不斷的深入。本次杭州市還特別要求3年內，除特殊需求外，將政府采購進口產(chǎn)品總額下降30%，可見當?shù)卣С謬a(chǎn)廠家的決心。

而我們同樣相信，繼杭州之后會有更多的省市開始加入這一行列，國產(chǎn)醫(yī)療設備將加速進入發(fā)展快車道，所有器械廠商以及經(jīng)銷商，一定要把握好機會，加大研發(fā)推廣力度，共同推進國產(chǎn)醫(yī)療設備更上一層樓！