第五批藥品集采最新結(jié)果!24個品種“大殺價”
6月23日,備受矚目的第五批集采順利開標,普萘洛爾口服常釋劑成唯一流標品種。此次集采采購金額達550億元(注射劑占70%),集采規(guī)模、采購金額、參與企業(yè)數(shù)量均創(chuàng)歷次集采之最。24個品種“大殺價”,注射劑廝殺慘烈;國內(nèi)頭部藥企成主角,齊魯、科倫拿下11個品種,匯宇制藥再成“黑馬”;10家外企11個產(chǎn)品中標,原研藥企參與積極性仍然不高,AZ、輝瑞全軍覆沒,賽諾菲針對性報價。
齊魯、科倫拿下11個品種,恒瑞丟標、匯宇“黑馬”
上午報價剛結(jié)束,藥企就陸續(xù)宣布中選消息??苽愃帢I(yè)宣布,11個產(chǎn)品18個品規(guī)全部中選第五批國家集采。專注于抗腫瘤注射劑的匯宇制藥,此次參與的4款產(chǎn)品全中標,包括奧沙利鉑、多西他賽、紫杉醇、鹽酸苯達莫司汀。苑東生物入選的3個品種也全中標,包括達比加群酯、法舒地爾及格隆溴銨。
作為仿制藥“過評大戶”,齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥也是“集采大戶”。揚子江藥業(yè)、中國生物制藥均有14個品種參與競標。齊魯制藥13個入圍品種中,地西他濱、法舒地爾兩款注射劑丟標,11個中標品種中,利伐沙班(0.529元,10mg)、多西他賽(92元,40mg)降價均超過90%,兩大品種2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過30億元。
恒瑞醫(yī)藥8個入圍品種中,奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨等3大存量品種中選,多西他賽降價高達97%。值得關(guān)注的是,恒瑞醫(yī)藥的重磅造影劑碘克沙醇落標,原料藥龍頭司太立中標。年報顯示,2020年恒瑞醫(yī)藥造影劑產(chǎn)品營業(yè)收入36.3億元,同比增長12.40%,毛利率72.41%;碘克沙醇注射液銷售420.76萬支,同比增長13.92%。
得益于注射劑過評大幅提速,“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)成為本次集采的新主力。11個入圍品種均中標,包括左氧氟沙星氯化鈉、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳、頭孢曲松、中/長鏈脂肪乳(C8-24)等8個注射劑品種、阿昔洛韋和替硝唑2個片劑及莫西沙星滴眼劑。多個增量品種中標,有望為公司貢獻業(yè)績。
降幅超過90%,24個品種大殺價
經(jīng)過四批五輪集采的“磨煉”,部分企業(yè)報價已經(jīng)趨于理性,但從目前流傳出來的報價結(jié)果看,有部分品種的降幅仍舊驚人。據(jù)不完全統(tǒng)計,24個品種(以藥品名%20企業(yè)名%20規(guī)格計)降幅超過90%,其中恒瑞的多西他賽注射劑(20mg)、齊魯?shù)睦ド嘲嗫诜a寗┬停?0mg/15mg/20mg)、朝暉藥業(yè)的比卡魯胺口服常釋劑型(50mg)等降幅均超過97%。
部分降幅超90%的品種(單位:元/片、粒、袋、支)
競爭最激烈的利伐沙班口服常釋劑型,10mg規(guī)格的最高有效申報價27.6元/片,正大天晴的產(chǎn)品報價2.4575元/片,齊魯制藥的產(chǎn)品報價0.529元/片,降幅分別為91.10%、98.08%。此外,齊魯制藥15mg及20mg規(guī)格的利伐沙班分別報價1.1171元/片、1.6343元/片,同比最高有效申報價的降幅分別為95.97%、95.28%。
29個注射劑的集采結(jié)果備受關(guān)注,多個注射劑出現(xiàn)“大殺價”。如20mg的多西他賽注射劑(最高有效申報價860元/支),7家企業(yè)的產(chǎn)品降幅均達90%以上,其中恒瑞、正大天晴、揚子江、齊魯、匯宇、奧賽康的報價分別為22.6元/支、29.8元/支、30元/支、54.1元/支、58.4元/支、68.94元/支,降幅分別為97.37%、96.53%、96.51%、93.71%、93.21%、91.98%;40mg的埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑(最高有效申報價65元/支),也有8家企業(yè)的產(chǎn)品降幅達90%以上,其中裕欣藥業(yè)報價2.79元/支,降幅達95.71%;50mg的奧沙利鉑注射劑(最高有效申報價1760元/支),恒瑞醫(yī)藥報價91.8元/支,降幅達94.78%。
公立醫(yī)療機構(gòu)是化藥注射劑的“主戰(zhàn)場”,這也是藥企們在集采中紛紛報出低價的原因。隨著注射劑一致性評價的推進,未來將會有越來越多的注射劑被納入集采,注射劑“降價潮”將洶涌而至,6000億市場迎大洗牌。
AZ、輝瑞全軍覆沒?賽諾菲針對性報價
平價仿制藥替代高價原研藥是集采的重要目的。此次集采,輝瑞與阿斯利康首當其沖,兩大跨國藥企長期主導(dǎo)國內(nèi)藥品市場。第五批集采中,阿斯利康涉及品種多達7個,輝瑞則有6個品種涉及。
集采已歷經(jīng)五批六輪,面對重點品種集采,輝瑞、阿斯利康并不會輕易出手。在4%207集采中,阿斯利康的抗癌明星藥吉非替尼大幅降價,獲得獨家中標的機會。而輝瑞直到第三批集采才有品種中標,在市場規(guī)模大、競爭格局友好的情況下,與豪森共同瓜分利奈唑胺片市場。
這一次,銷售額近60億元、占比超90%的布地奈德吸入劑,阿斯利康也放棄了。布地奈德吸入劑最高限價14.036元/支,阿斯利康報價8.9元/支,而中標企業(yè)四川普銳特報價低至2.79元/支。這個結(jié)果早有預(yù)示,此前業(yè)內(nèi)傳聞阿斯利康將分拆剝離呼吸產(chǎn)品線。后來,阿斯利康對外表示,將合并消化和呼吸霧化業(yè)務(wù),成立消化及呼吸霧化業(yè)務(wù)部。
此次集采的注射劑占了一半,注射劑的主要采購市場在醫(yī)院,企業(yè)產(chǎn)品如果沒有中標基本就是失去了市場。盡管如此,依然有原研藥企選擇棄標。
落標企業(yè)中,禮來的吉西他濱注射劑(0.2g)報價306.5元,降幅達到33%;德國貝朗250ml(20%)的中/長鏈脂肪乳(C8-24Ve)注射劑報價942元,降幅超過50%。輝瑞的氟康唑氯化鈉注射劑報價130元,較最高限價130.8993元降幅不到1%。該品種2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元,輝瑞市場份額高達96.43%。這與輝瑞在利奈唑胺片的表現(xiàn)上大相徑庭。
賽諾菲的奧沙利鉑注射劑報價310.51元/支中標,降幅達到82%。賽諾菲上一次中標還是4%207擴圍時,氯吡格雷降價導(dǎo)致信立泰出局。奧沙利鉑注射劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過30億元,賽諾菲占比超過60%。而對于多西他賽,賽諾菲則以最高限價860元報價,直接棄標。多西他賽注射劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過38億元,賽諾菲份額超過30%。
集采加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌,國產(chǎn)創(chuàng)新藥爆發(fā)式增加
2018年至今,國家組織了五批六輪的藥品集采,已經(jīng)落地執(zhí)行的四批五輪集采涉及品種157個,平均降價53%,實際平均節(jié)約費用大約1000億元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,4%207(含擴圍)、第二批及第三批集采品種在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額占整個藥品銷售額的比例低于3%,由于中標價大幅下降,導(dǎo)致其銷售額出現(xiàn)下滑,同比2019年下降27.7%,銷售額及市場份額遭受雙重打擊。
多個集采藥品銷售額遭“腰斬”,導(dǎo)致中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端產(chǎn)品排名大洗牌,阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、苯磺酸氨氯地平片等大品種在2020年紛紛退出TOP20產(chǎn)品排名。
集采常態(tài)化下,仿制藥生存空間被壓縮,倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,從2018年開始,國產(chǎn)1類新藥獲批速度大大加快,2021年至今近半年時間,已有15款1類新藥獲批上市,與2020年全年持平。
國產(chǎn)1類新藥獲批情況(不含疫苗)
日前(6月9日),國家醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿,2021年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作啟動。自2019年以來,國家已經(jīng)連續(xù)三年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,初步形成一年一調(diào)整的動態(tài)調(diào)整機制,累計納入433種新藥好藥。在推進三批藥品談判的過程中,納入了183個品種,平均降幅達到50%。
集采倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,是推力;醫(yī)保談判化解創(chuàng)新藥入院難的問題,為動力。如今,集采與醫(yī)保談判均以常態(tài)化發(fā)展,“雙劍合璧”推動我國創(chuàng)新藥市場高速發(fā)展。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:數(shù)據(jù)均為手工整理統(tǒng)計,如有錯漏以官方為準,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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