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五大趨勢(shì)引領(lǐng)未來(lái)全球腫瘤藥物市場(chǎng)

2021-07-12 17:19 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 點(diǎn)擊:

近日,艾昆緯醫(yī)藥科技有限公司發(fā)布報(bào)告《Global Oncology Trends 2021: Outlook to 2025》,回顧了2020年全球腫瘤藥的研發(fā)、上市、藥物支出等情況,并對(duì)未來(lái)五年的腫瘤藥物市場(chǎng)前景、藥物支出等進(jìn)行了預(yù)測(cè)。

新冠肺炎疫情對(duì)腫瘤診療帶來(lái)影響 盡管遠(yuǎn)程診療逐漸得到廣泛應(yīng)用,新冠肺炎疫情對(duì)腫瘤診療的影響仍然較大。在美國(guó)、日本和歐洲,上報(bào)的腫瘤病例數(shù)相比疫情前降低了26%~51%,很多腫瘤患者的手術(shù)、化療也因疫情而延期,預(yù)計(jì)這一影響還將持續(xù)。截至2020年4月,美國(guó)乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌和肺癌的篩查人數(shù)均急劇下降,2020年第四季度時(shí)仍比基線水平降低了11%~23%?;谀[瘤正常的陽(yáng)性診斷率,這些腫瘤的篩查累計(jì)減少2200萬(wàn)次,這意味著在2020年可能有67,000人病情被延誤或漏診。

創(chuàng)新療法不斷問(wèn)世2010年以來(lái),全球獲批上市的腫瘤新藥數(shù)量激增,2020年延續(xù)了這一趨勢(shì)。2020年,美國(guó)有17個(gè)腫瘤新藥和3個(gè)腫瘤診斷試劑獲批上市,其中16種獲得孤兒藥認(rèn)定被批準(zhǔn)用于罕見(jiàn)腫瘤。過(guò)去五年,有62種創(chuàng)新療法在美國(guó)上市,獲批用于治療24個(gè)瘤種的130個(gè)適應(yīng)癥。而且,越來(lái)越多機(jī)制上的首創(chuàng)(first-in-class)新藥獲得加速審批資格或突破性療法認(rèn)定,基于Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果有條件快速獲批上市。

全球范圍內(nèi)腫瘤創(chuàng)新療法的上市情況各不相同:2016年-2020年中國(guó)批準(zhǔn)了37種新的抗癌藥物,高于2011年-2015年的6種;2016年-2020年,歐洲和美國(guó)分別批準(zhǔn)了53種和62種腫瘤創(chuàng)新藥(見(jiàn)圖)。

腫瘤藥物研發(fā)管線充盈 2020年,全球研發(fā)管線中的候選藥物數(shù)量接近3500個(gè),相比2015年增長(zhǎng)了75%,這表明腫瘤領(lǐng)域未被滿足的臨床需求仍然較大。2020年啟動(dòng)的腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)大約有1600個(gè),創(chuàng)歷史新高。腫瘤藥獲批的成功率逐年提高;罕見(jiàn)腫瘤治療藥的綜合成功率更高,是常見(jiàn)抗腫瘤藥的5~6倍。2020年,由于針對(duì)罕見(jiàn)癌癥的Ⅱ期臨床研究的臨床開(kāi)發(fā)生產(chǎn)力急劇增加,腫瘤臨床開(kāi)發(fā)生產(chǎn)力(成功率、臨床試驗(yàn)復(fù)雜性和試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間的綜合指標(biāo))有所改善,但總體開(kāi)發(fā)生產(chǎn)力水平仍顯著低于其他疾病。

2020年,處于研發(fā)早期管線的藥物數(shù)量大約為1000種,主要為包括基因編輯、CAR-T和RNA療法在內(nèi)的新一代生物療法。約80%的腫瘤前期研發(fā)管線和三分之二的后期研發(fā)管線來(lái)自新興生物制藥公司,這些公司每年的研發(fā)支出不到2億美元。有超過(guò)500家公司完全專注于腫瘤領(lǐng)域。

可及性提高惠澤更多患者 腫瘤藥物的可及性穩(wěn)步提高,2020年全球日限定劑量(DDD)達(dá)92億,但各國(guó)家和地區(qū)之間的差異較大。通過(guò)生物標(biāo)志物可有效遞送精準(zhǔn)治療的抗癌藥物,但不同國(guó)家和地區(qū)、不同癌種之間生物標(biāo)志物的應(yīng)用存在較大差異。過(guò)去五年,全球腫瘤藥物用量以平均每年6%的速度增長(zhǎng),新興醫(yī)藥市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率則為10%。2020年,新興醫(yī)藥市場(chǎng)腫瘤患者人均腫瘤藥物用量為0.7 DDD,而美國(guó)和歐洲患者這一數(shù)字則為約5 DDD。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)于一些既往頑固難治性癌癥顯示出良好的療效。相比2018年,美國(guó)腫瘤患者2020年免疫檢查點(diǎn)抑制劑人均使用量幾乎翻倍,人均DDD比歐洲高29%,比日本高22%。

腫瘤藥物支出增長(zhǎng)顯著 2020年,全球腫瘤藥物支出達(dá)1640億美元,2015年-2020年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為14.3%。這一增長(zhǎng)由創(chuàng)新療法的引入、藥品可及性提升以及對(duì)腫瘤早診早治的重視度提高所驅(qū)動(dòng)。美國(guó)2020年腫瘤藥物支出達(dá)到710億美元,增長(zhǎng)主要來(lái)自免疫檢查點(diǎn)抑制劑的使用增加以及小分子和抗體類靶向藥的激增。

在發(fā)達(dá)國(guó)家,2017年-2020年治療腎癌、非小細(xì)胞肺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、黑色素瘤和多發(fā)性骨髓瘤的藥物支出復(fù)合年均增長(zhǎng)率為20%或更高。

未來(lái)五年,全球腫瘤藥物支出復(fù)合年均增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將放緩至10%,主要原因包括生物類似藥的使用、癌癥藥物競(jìng)爭(zhēng)加劇以及支付壓力等。預(yù)計(jì)到2025年,腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2690億美元,其中免疫腫瘤藥物將貢獻(xiàn)約20%。(艾昆緯供稿)

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責(zé)任編輯:露兒

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