2021年1-6月，進入創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審批程序項目數(shù)量共51件（進口產(chǎn)品4件），同比增加13.3%。其中，進入國家級審批通道29件，進入省級審批通道22件。

2021年1-6月，進入優(yōu)先審批通道醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量共79件（進口產(chǎn)品2件），同比減少35.8%。其中，進入國家級審批通道8件，進入省級審批通道71件。

進入創(chuàng)新審批通道國產(chǎn)產(chǎn)品

進入創(chuàng)新審批通道國產(chǎn)產(chǎn)品：

浙江省產(chǎn)品數(shù)量居首位，18%為醫(yī)用軟件。

從2021年1-6月進入創(chuàng)新審批通道的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況看，排名前三的省份（自治區(qū)、直轄市）分別為：浙江?。?2件）、山東?。?0件）、上海市（8件）。

  　　從細分領(lǐng)域看，今年1-6月進入創(chuàng)新審批通道的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要為醫(yī)用軟件9件（18%）、無源植入器械7件（14%）醫(yī)療器械消毒滅菌器械5件（10%）和醫(yī)用成像器械5件（10%）等。     　

進入優(yōu)先審批通道國產(chǎn)產(chǎn)品

進入優(yōu)先審批通道國產(chǎn)產(chǎn)品：

安徽省產(chǎn)品數(shù)量居首位，48%為體外診斷試劑。

從2021年1-6月進入優(yōu)先審批通道的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量分布情況看，排名前三的省份（自治區(qū)、直轄市）分別為：安徽?。?4件）、天津市（14件）和重慶市（11件）。

  　　從細分領(lǐng)域看，今年1-6月進入優(yōu)先審批通道的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要為體外診斷試劑38件（48%）、口腔科器械10件（13%）和臨床檢驗器械7件（9%）等。    

1、數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、各省藥監(jiān)局

2、統(tǒng)計說明：本報告統(tǒng)計時間為2021年7月1日，因各省藥監(jiān)局數(shù)據(jù)更新時間不一致，會導(dǎo)致統(tǒng)計數(shù)量有所偏差，具體統(tǒng)計數(shù)量以各省藥監(jiān)局公開數(shù)據(jù)為準。

3、產(chǎn)品分類來源：2017版《醫(yī)療器械分類目錄》