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2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作啟動(dòng)

2021-07-28 10:31 來源:中國醫(yī)藥報(bào) 點(diǎn)擊:

6月30日,國家醫(yī)保局公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》)和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。7月1日起,2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)開通,新一輪目錄調(diào)整正式啟動(dòng)。此次調(diào)整將于2021年10月—11月公布結(jié)果,2022年1月落地實(shí)施。

媒體報(bào)道分析

一是關(guān)注2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的變化及亮點(diǎn)。中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)發(fā)布的《2021年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動(dòng) 4類藥品納入申報(bào)范圍》稱,此次調(diào)整明確了目錄外藥品的4個(gè)申報(bào)條件,包括2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品、與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。同時(shí),《方案》明確了目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報(bào)條件,以及擬調(diào)出目錄藥品的重點(diǎn)范圍。

新浪號“人民微看點(diǎn)”發(fā)布的《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動(dòng),四類藥物可申報(bào)調(diào)入》稱,今年是實(shí)施申報(bào)制的第二年,與往年相比,評審范圍更加科學(xué)精準(zhǔn)。在評審階段,擬進(jìn)一步增加與相關(guān)企業(yè)溝通交流環(huán)節(jié),更充分地聽取企業(yè)意見建議,及時(shí)答疑解惑,提高透明度。

二是分析《方案》正式稿與征求意見稿的區(qū)別。微信公眾號“健識(shí)局”發(fā)布的《醫(yī)保目錄調(diào)整方案公布:增加藥企座談會(huì),不再公示產(chǎn)品原價(jià)》稱,《方案》新增在今年6月至7月,將通過座談會(huì)等形式充分征求有關(guān)方面意見,體現(xiàn)出國家醫(yī)保局敞開大門、接受意見的積極態(tài)度。在國家醫(yī)保局的解讀中,該舉措被視作“提高各方參與度”的工作之一。

同時(shí),征求意見稿中提出,今年申報(bào)加入醫(yī)保、通過形式審查的品種,需公示藥品價(jià)格,但在最終版本《方案》中,“公示原價(jià)”要求被去掉,取而代之的是公示藥品基本信息、有效性、安全性、創(chuàng)新性、公平性方面的有關(guān)信息。

此外,國家醫(yī)保局還在解讀中透露,“天價(jià)藥”“萬能神藥”不會(huì)出現(xiàn)在本輪醫(yī)保談判中。此前,外資藥企間有消息流傳,年治療費(fèi)用超過50萬元的品種不會(huì)被納入本輪醫(yī)保價(jià)格談判中,但國家醫(yī)保局未在官方解讀中明確提到此條價(jià)格紅線。

三是關(guān)注多款新藥在《方案》發(fā)布前獲批上市。第一財(cái)經(jīng)發(fā)布的《2021年醫(yī)保目錄調(diào)整方案敲定,多款新藥“搶閘”獲批上市》稱,6月份,多款新藥獲批,涵蓋抗病毒、抗腫瘤、罕見病治療藥物等。多家相關(guān)藥企表示,有將其新藥申報(bào)納入2021年醫(yī)保目錄的計(jì)劃。不過,如此多的新藥“搶閘”獲批上市,在醫(yī)保資金有限的情況下,藥企面臨的競爭將非常激烈。

四是分析目錄調(diào)整對醫(yī)藥行業(yè)和國產(chǎn)創(chuàng)新藥的影響。健康時(shí)報(bào)客戶端發(fā)布的相關(guān)文章顯示,全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕表示,國家集采和醫(yī)保談判讓更多患者用得上、用得起好藥。從長遠(yuǎn)來看,兩項(xiàng)政策的落地實(shí)施和常態(tài)化推進(jìn),將深刻影響醫(yī)藥行業(yè)變革和市場格局重塑,醫(yī)藥企業(yè)想保持競爭優(yōu)勢,必須加大研發(fā)創(chuàng)新投入,相關(guān)政策客觀上倒逼醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行“源頭創(chuàng)新”。醫(yī)保談判從支付層面對創(chuàng)新藥給予實(shí)際支持,解決了藥品市場準(zhǔn)入、醫(yī)院準(zhǔn)入等問題,將為創(chuàng)新產(chǎn)品和創(chuàng)新企業(yè)提供穩(wěn)定、預(yù)期清晰的市場,增加醫(yī)藥企業(yè)大力進(jìn)行科技創(chuàng)新的信心和決心。

中國商報(bào)網(wǎng)發(fā)布的《新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動(dòng) 國產(chǎn)創(chuàng)新藥能否迎來春天》稱,新一輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整被部分業(yè)界人士認(rèn)為是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展新機(jī)會(huì)。有專家表示,與國家組織藥品集中帶量采購不同,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整更多面向臨床價(jià)值高、需求量大的藥品,其中創(chuàng)新藥備受關(guān)注。近年來,我國藥企加速創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程,國產(chǎn)創(chuàng)新藥或借助醫(yī)保目錄調(diào)整迎來發(fā)展春天。

五是預(yù)測此次醫(yī)保目錄可能涉及的調(diào)整藥品及降價(jià)幅度。微信公眾號“醫(yī)藥觀察家網(wǎng)”發(fā)布的《進(jìn)出之間的抉擇,2021年醫(yī)保目錄調(diào)整定調(diào)》稱,預(yù)測2021版目錄中的創(chuàng)新藥數(shù)量(不算中成藥)較多。沒能進(jìn)入2019年版和2020年版醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,在價(jià)格等方面不具備優(yōu)勢,因此,預(yù)測2021版目錄最終調(diào)入藥品將多為創(chuàng)新化藥和創(chuàng)新生物制劑,還有部分中成藥,老產(chǎn)品較少。同時(shí),價(jià)格平均降幅有望超過50%。(中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心 劉洋)

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責(zé)任編輯:露兒

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