揚子江20億注射劑再下一城 輝瑞失守半壁江山
日前,國家藥監(jiān)局官網顯示,揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以補充申請獲批過評,在此之前,已有1個品規(guī)以補充申請獲批過評。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額突破20億元大關。該產品生產企業(yè)有30家,其中,輝瑞的市場份額最大,湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。
2021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布
資料顯示,帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2(COX-2)抑制劑,由法瑪西亞公司(現(xiàn)為輝瑞) 研發(fā),2008年在中國上市。
近年中國公立醫(yī)療機構終端注射用帕瑞昔布鈉銷售情況(單位:億元)
來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
米內網數據顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額快速增長,2018年超過10億元后,2020年突破20億元大關。注射用帕瑞昔布鈉生產企業(yè)有30家,其中,輝瑞的市場份額最大,湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。值得一提的是,近年來隨著國內藥企的發(fā)力,輝瑞市場份額快速下滑,從2017年獨占市場到2019年的61%,2020年已跌破50%。
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
目前,注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產企業(yè)過評,其中,成都苑東生物制藥、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、湖南科倫制藥等企業(yè)以補充申請獲批過評;華潤雙鶴藥業(yè)、成都百裕制藥、昆藥集團等企業(yè)以仿制4類獲批,視同過評。此外,湖南賽隆藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥等3家的一致性評價補充申請在審;石藥集團歐意藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等超過10家以仿制4類報產在審,獲批后視同過評。
來源:國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫
責任編輯:露兒
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