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江蘇三巨頭盤踞900億市場 恩華“對飚”揚子江

2021-08-09 17:12 點擊:

近日,恩華藥業(yè)發(fā)布2021年上半年業(yè)績,營收與凈利潤雙雙大漲。恩華藥業(yè)表示,主要是通過近年持續(xù)的營銷體制改革,快速擴大公司非集采產(chǎn)品銷售規(guī)模,提升產(chǎn)品市場占有率;江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺增加公司的精神和神經(jīng)類產(chǎn)品銷售,此外,公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品,收入實現(xiàn)快速增長。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場銷售額超過900億元,TOP10廠家中有6家是國內企業(yè),其中,揚子江藥業(yè)集團、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家均是江蘇的明星藥企,合計市場份額超過16%。值得一提的是,近年江蘇恩華藥業(yè)的市場份額節(jié)節(jié)攀升,從2019年第6位上升到2020年第4位。目前,其在研科研項目70多項,其中,仿制藥重點在研項目超過30個;在研創(chuàng)新藥項目有15個,包括11個1類新藥。

江蘇藥企三巨頭盤踞900億市場,恩華發(fā)起沖擊

近年中國公立醫(yī)療機構終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥3家江蘇藥企市場份額

來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場增速放緩,2020年受疫情影響銷售額出現(xiàn)下滑,但仍有超過900億元的市場規(guī)模。

從廠家銷售格局來看,TOP10中有6家是國內企業(yè),其中,揚子江藥業(yè)集團、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家均是江蘇的明星藥企,合計市場份額超過16%。值得一提的是,揚子江藥業(yè)集團的市場份額居于首位,而近年恩華藥業(yè)的市場份額節(jié)節(jié)攀升,從2019年第6位上升到2020年第4位。

據(jù)了解,恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領域市場,是國內醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè)。公司經(jīng)過多年集中資源從事中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務,目前已具有綜合競爭優(yōu)勢,并已形成了公司在該領域的核心競爭力。

營收、凈利潤雙雙大漲!“加碼”10億大品種,重磅注射劑第2家過評

恩華藥業(yè)營收構成情況(單位:萬元)

    日前,恩華藥業(yè)發(fā)布2021年半年報,營收18.65億元,同比增長25.81%;凈利潤4.11億元,同比增長16.46%。對于業(yè)績大漲,恩華藥業(yè)表示,一是通過近年持續(xù)的營銷體制改革,打造專業(yè)化銷售團隊,快速擴大公司非集采產(chǎn)品銷售規(guī)模,提升產(chǎn)品市場占有率,產(chǎn)品銷售能力得到提升;二是通過加強對子公司的管控,提升經(jīng)營質量;三是持續(xù)節(jié)能、降耗,降低生產(chǎn)成本;四是公司投資江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺增加公司的精神和神經(jīng)類產(chǎn)品的銷售;五是公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品,收入實現(xiàn)快速增長。此外,恩華藥業(yè)披露2021年前三季度經(jīng)營業(yè)績的預計情況,累計凈利潤6.29億~7.43億元,同比增長10%~30%。     2021年上半年恩華藥業(yè)產(chǎn)品獲批情況   

來源:米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

今年上半年,恩華藥業(yè)的鹽酸羥考酮注射液和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以仿制4類獲批,視同過評,其中,度洛西汀是10億級別大品種。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端度洛西汀銷售額超過10億元,在抗抑郁藥產(chǎn)品TOP20中,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以超20%的增速躋身前三。恩華藥業(yè)表示,這兩個產(chǎn)品獲批豐富公司在精神和麻醉領域的產(chǎn)品管線,有利于提升市場競爭力,其上市銷售將對公司今后業(yè)績的提升產(chǎn)生積極的影響。

此外,恩華藥業(yè)有4個產(chǎn)品的一致性評價補充申請獲批。其中,氯/硝/西/泮片為獨家過評,米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端氯/硝/西/泮片銷售額雖然不足1億元,但潛力驚人,同比增長超過30%,江蘇恩華藥業(yè)的市場份額居于首位,占比超過85%。此外,注射用鹽酸瑞/芬/太/尼江蘇恩華藥業(yè)是第二家過評企業(yè),2020年中國公立醫(yī)療機構終端注射用鹽酸瑞/芬/太/尼銷售額超過20億元,該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)僅有宜昌人福藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)、國藥工業(yè)3家。

研發(fā)費用暴漲超50%!沖刺60億大品種,15個創(chuàng)新藥……蓄勢待發(fā)

2018-2021H1恩華藥業(yè)研發(fā)費用情況(單位:億元)

    研發(fā)方面,恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物及心腦血管類藥物的研發(fā),實施創(chuàng)仿分設,創(chuàng)仿并重,不斷加大對創(chuàng)新藥及高政策壁壘、高技術壁壘仿制藥的研發(fā)投入。公司2021年上半年研發(fā)費用同比增長超過50%,已接近2018年全年水平。     恩華藥業(yè)一致性評價項目及進展情況     恩華藥業(yè)在研科研項目70多項,其中,一致性評價項目19個,除了4個已獲批過評的產(chǎn)品外,舒必利片的一致性評價補充申請已在審評審批中,預計會在今年獲批。另外,還有14個產(chǎn)品的一致性評價處于在研階段。     恩華藥業(yè)在研仿制藥項目及進度情況     

仿制藥重點在研項目超過30個,地佐辛及注射液、鹽酸//阿芬/太/尼及注射液、依托咪酯乳狀注射液均提交上市申請在審評審批中,普瑞巴林膠囊、奧氮平片、鹽酸他噴他多片等產(chǎn)品已申報生產(chǎn)批件。

其中,地佐辛注射液是神經(jīng)系統(tǒng)藥物的第一大品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超過60億元,目前,該產(chǎn)品僅揚子江藥業(yè)集團和南京優(yōu)科制藥擁有生產(chǎn)批文,江蘇恩華藥業(yè)和天津藥物研究院藥業(yè)均以新分類提交上市申請在審評審批中。

恩華藥業(yè)在研創(chuàng)新藥項目及進度情況

   

在研創(chuàng)新藥項目有15個,其中,全新機制麻醉鎮(zhèn)痛藥TRV-130(Oliceridine富馬酸鹽注射液)在國內開展III期橋接臨床試驗已于7月初實現(xiàn)了首例入組患者給藥,標志著該藥品加快在中國的上市進程,預計2022年年底前后獲批;此外,CY150112處于臨床1期研發(fā)階段,DP-VPA臨床1期已完成,NH102鹽酸鹽片獲批臨床,準備啟動臨床1期。

恩華藥業(yè)表示,未來公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā),加快原料藥及制劑產(chǎn)品的國際化,同時將著力于產(chǎn)品結構的調整,注重市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā),加大新上市產(chǎn)品的推廣力度,使新上市產(chǎn)品能夠迅速上量,盡快形成規(guī)模銷售,確保公司業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。

7月29日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司與比利時ComplixNV公司就中樞神經(jīng)領域藥物研發(fā)事宜進行商談并簽署《藥物開發(fā)與許可協(xié)議》。恩華藥業(yè)與ComplixNV將合作利用其專有的細胞跨膜抗體“CPABs”技術平臺,針對中樞神經(jīng)領域的藥物靶點進行創(chuàng)新生物藥的研發(fā)。恩華藥業(yè)稱,本次合作標志著公司加速布局中樞神經(jīng)藥物創(chuàng)新研發(fā)管線,并涉足大分子生物藥領域,對于進一步鞏固和發(fā)展公司在中樞神經(jīng)領域的競爭力優(yōu)勢有著重要意義。

資料來源:上市公司公告、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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責任編輯:露兒

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