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國家藥監(jiān)局發(fā)布通告 18批次藥品不符合規(guī)定

2021-08-11 15:17 來源:國家藥監(jiān)局 點擊:

8月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第59號)。經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定。

現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,標示為內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復方鋁酸鉍片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重量差異。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為武漢東信醫(yī)藥科技有限責任公司生產(chǎn)的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次川貝清肺糖漿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的2批次止咳桃花散不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別。

經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)(麩炒蒼術(shù))不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質(zhì);標示為湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司、遵義市銀花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為遼寧福順堂藥業(yè)有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業(yè)有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業(yè)有限公司、四川省泓圃藥業(yè)有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產(chǎn)的8批次桑葉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

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責任編輯:露兒

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