8月16日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，陜西步長高新制藥以仿制4類報產(chǎn)的利伐沙班片獲批生產(chǎn)并視同過評，成為公司首款獲批的抗血栓化藥，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近40億元。在審品種中，阿哌沙班在2020年全球銷售額超過130億美元。

利伐沙班是拜耳和強生共同研發(fā)的一種高選擇性的口服直接抑制Xa因子抗凝藥，用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預防靜脈血栓形成。該產(chǎn)品具有臨床療效好，給藥方便，無需調(diào)整劑量及常規(guī)監(jiān)測等優(yōu)點，2020年全球銷售額超過70億美元。

利伐沙班全球銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來，利伐沙班片在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端銷售額逐年上漲，2020年接近40億元，同比增長37.3%。

中國城市實體藥店終端利伐沙班銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

2020年中國城市實體藥店終端利伐沙班銷售額首超4億元，抗血栓藥TOP10產(chǎn)品中，以約13%的市場份額排位第三。

目前已有24家企業(yè)的利伐沙班片獲批生產(chǎn)并視同過評，此外，還有10家以上的企業(yè)以新分類提交該產(chǎn)品上市申請，目前還在審評審批中。

利伐沙班片是步長首款獲批的抗血栓化藥，在同治療領(lǐng)域中，公司還有另外一款產(chǎn)品已報產(chǎn)，為4類仿制藥阿哌沙班片，原研產(chǎn)品在2020年全球銷售額超過130億美元。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月18日，如有疏漏，歡迎指正！