恒瑞13億“血拼”!本土巨頭與創(chuàng)新藥企紛紛“聯(lián)姻”
8月26日,恒瑞醫(yī)藥宣布對(duì)大連萬春進(jìn)行1億元股權(quán)投資,并支付總計(jì)不超過13億元的首付款和里程碑款,大連萬春授予恒瑞針對(duì)GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,這迅速引發(fā)了行業(yè)關(guān)注。
恒瑞醫(yī)藥與大連萬春的這筆交易,創(chuàng)下目前國內(nèi)藥企授權(quán)交易金額最高紀(jì)錄,這也是恒瑞醫(yī)藥為數(shù)不多的從外部引入新藥的案例之一。
不僅僅是恒瑞醫(yī)藥與大連萬春,還有石藥與康寧杰瑞,珍寶島與恒諾康等多家大型藥企入局展開合作。本土藥企紛紛“聯(lián)姻”的案例,或許為我國藥企的創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)提供了新的思路和模式。
“找到好的藥”
孫飄揚(yáng)拉滿恒瑞創(chuàng)新力
在經(jīng)歷了創(chuàng)新藥醫(yī)保談判放量考驗(yàn),帶量采購重挫業(yè)績之后,恒瑞醫(yī)藥站在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),孫飄揚(yáng)“二次出山”執(zhí)掌帥印。8月在與投資者的交流環(huán)節(jié)中,孫飄揚(yáng)表示,公司遇到的問題是所有中國仿制藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)都會(huì)遇到的問題,都會(huì)遇到仿制藥斷崖式下降,創(chuàng)新藥逐步增長,任何事都是螺旋式發(fā)展,不是直線發(fā)展的;恒瑞的業(yè)務(wù)模式是找到好的藥,然后把它做好,送到患者手里去,讓患者獲益;盡量完善自己多掌握技術(shù),不排除對(duì)于有些新技術(shù)也會(huì)去收購。
與大連萬春展開合作也被外界視作恒瑞醫(yī)藥是在借力本土新興藥企突圍創(chuàng)新研發(fā),也是孫飄揚(yáng)在實(shí)踐他的做好藥的計(jì)劃。大連萬春屬于本土創(chuàng)新藥企,此次恒瑞醫(yī)藥下“血本”達(dá)成此次合作,一定程度在于普那布林的潛力與表現(xiàn)。普那布林是大連萬春在研的一款“First-in-Class”免疫抗腫瘤藥物,具有較高的臨床價(jià)值。
普那布林是一個(gè)人工合成的新化學(xué)實(shí)體,能夠通過激活免疫防御蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1),加速樹突狀細(xì)胞(DC細(xì)胞)的成熟及促進(jìn)抗原呈遞,直接激活T細(xì)胞來殺死腫瘤細(xì)胞,起到“免疫系統(tǒng)的點(diǎn)火劑”的作用。此外,普那布林還可以阻止由化療藥物誘導(dǎo)的骨髓中性粒細(xì)胞的損傷,達(dá)到早期保護(hù)作用,以一個(gè)不同于G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子,可促進(jìn)中性粒細(xì)胞的增殖和分化)的作用機(jī)制預(yù)防早期CIN(化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥)。
今年,普那布林的CIN適應(yīng)癥 NDA申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予優(yōu)先審評(píng)資格。8月,普那布林聯(lián)用多西他賽在非小細(xì)胞肺癌2/3線患者(EGFR野生型)的全球Ⅲ期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn),并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)。
同時(shí),普那布林也是一個(gè)高價(jià)值的品種。根據(jù)《柳葉刀》雜志統(tǒng)計(jì),中國近年來年新發(fā)癌癥患者數(shù)量已達(dá)450萬人左右,需要預(yù)防CIN的患者總體占比超 10%。目前,G-CSF是預(yù)防和治療CIN的標(biāo)準(zhǔn)療法,尚無與普那布林作用機(jī)制相似的藥物在臨床研究中用于預(yù)防CIN。在中國,預(yù)計(jì)2021年G-CSF市場規(guī)模約75億元,其中長效G-CSF(用于預(yù)防CIN)市場規(guī)模超50億元。此外,中國年新發(fā)肺癌患者數(shù)量超80萬人,其中非小細(xì)胞肺癌患者占比超85%,當(dāng)前2/3線基因驅(qū)動(dòng)陰性患者可選方案較少且療效有限,亟待創(chuàng)新療法。
在2021年半年報(bào)中,恒瑞醫(yī)藥全面披露了其最新的產(chǎn)品管線,涵蓋已上市創(chuàng)新藥后續(xù)主要臨床研發(fā)管線、在研創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線、海外創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線,“國內(nèi)外共開展240多個(gè)臨床項(xiàng)目”等信息,讓市場感受到了恒瑞醫(yī)藥新階段的創(chuàng)新與國際化決心。
恒瑞醫(yī)藥亦在半年報(bào)中表示,公司迫切需要集中資源在創(chuàng)新和國際化方面實(shí)現(xiàn)快速突破。從目前看,除了加碼自身研發(fā)外,恒瑞醫(yī)藥亦在與本土新興藥企合作突圍創(chuàng)新。
本土企業(yè)融合加速
創(chuàng)新資源爭奪戰(zhàn)打響
恒瑞已經(jīng)在全面加速和本土藥企的合作,值得一提的是,此次與大連萬春合作前,今年2月,其以2000萬美元入股了瓔黎藥業(yè),獲得了另外一款抗癌藥PI3kδ抑制劑YY-20394在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
與本土涌現(xiàn)出的創(chuàng)新藥企合作,并不僅僅是恒瑞醫(yī)藥一家的選擇。就在兩天前,8月24日,康寧杰瑞與石藥集團(tuán)宣布,雙方就康寧杰瑞自主研發(fā)的抗HER2雙特異性抗體KN026簽訂了在中國內(nèi)地的開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)協(xié)議,總交易金額為10億元。
2020年5月19日,珍寶島藥業(yè)宣布向恒諾康支付由1.5億元里程碑付款和每年度凈銷售收入的6%銷售提成兩部分組成的轉(zhuǎn)讓費(fèi)(含稅),獲得后者所研發(fā)的重磅抗流感藥物相關(guān)權(quán)益。
本土藥企紛紛“聯(lián)姻”行動(dòng)的背后,一方面暗藏著醫(yī)藥市場的風(fēng)云涌動(dòng);另一方面,也證明了國內(nèi)藥企創(chuàng)新力與綜合實(shí)力不斷提升,已經(jīng)具備不俗的實(shí)力。
國務(wù)院新聞辦7月27日舉行的發(fā)布會(huì)上,科技部透露,我國基礎(chǔ)研究占研發(fā)投入比重首次超過6%,科技的原始創(chuàng)新能力大幅提升。2021年上半年,我國批準(zhǔn)創(chuàng)新性藥物21個(gè),已超過2020年全年審評(píng)通過的創(chuàng)新藥數(shù)量,再次刷新紀(jì)錄。如今中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力由第三梯隊(duì)躍升至第二梯隊(duì),且國家政策在藥品審批上市、醫(yī)保準(zhǔn)入報(bào)銷等多個(gè)層面給予創(chuàng)新藥企支持,一批本土創(chuàng)新藥企已經(jīng)崛起,本土醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)也正在發(fā)生微妙的變化。
在外界看來,本土大型藥企和創(chuàng)新企業(yè)合作,是國內(nèi)創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”的大背景下生物科技公司提前兌現(xiàn)產(chǎn)品管線商業(yè)價(jià)值的代表性案例。相較于創(chuàng)新藥企而言,本土大型藥企有著更加成熟的藥品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)及銷售網(wǎng)絡(luò),也有更充裕的現(xiàn)金流,通過合作創(chuàng)新藥企可以獲得現(xiàn)金支持其他創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā),同時(shí)借助于大型藥企的商業(yè)化能力,創(chuàng)新藥企的相關(guān)品種也能夠獲得更好的市場銷售預(yù)期。
而對(duì)于本土大型藥企而言,創(chuàng)新藥企有更加豐富的創(chuàng)新品種,以及更強(qiáng)的早期研發(fā)能力及人才儲(chǔ)備,與其合作能夠更快推進(jìn)自身向創(chuàng)新藥方向的轉(zhuǎn)型。從長遠(yuǎn)來看,本土大型藥企和創(chuàng)新藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手是個(gè)雙贏的合作。
中國千億規(guī)模的健康醫(yī)療市場也同樣吸引了全球制藥巨頭積極攜手本土創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行商業(yè)化合作。此前基石藥業(yè)宣布,將與輝瑞就c-rosoncogene 1(ROS1)陽性晚期非小細(xì)胞癌(NSCLC)共同開發(fā)勞拉替尼(lorlatinib)。此外,還有信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同合作研發(fā)PD-1抑制劑信迪利單抗。而隨著本土大型藥企也與創(chuàng)新藥企合作爭奪創(chuàng)新資源,水漲船高,國內(nèi)藥物創(chuàng)新即將掀起更加激烈的爭奪戰(zhàn)。
責(zé)任編輯:露兒
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