日前，CDE官網(wǎng)顯示，南京正大天晴以仿制4類報產(chǎn)的甲苯磺酸艾多沙班片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，艾多沙班2020年全球銷售額達1541億日元（約14億美元），在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端艾多沙班合計銷售額不足1000萬元，目前，甲苯磺酸艾多沙班片生產(chǎn)廠家僅有原研的第一三共。今年6月，海南先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4類提交上市申請，是該產(chǎn)品首家報產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)。

艾多沙班由第一三共開發(fā)，是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝藥物。該產(chǎn)品2018年在中國獲批，此后通過價格談判成功進入2020版國家醫(yī)保目錄。   　　

近年艾多沙班全球銷售情況（單位：億日元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年艾多沙班全球銷售額穩(wěn)步增長，2020年達1541億日元（約14億美元）；2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端艾多沙班合計銷售額不足1000萬元，其中，在中國城市實體藥店終端的市場份額最大，超過70%。  

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫   　　

甲苯磺酸艾多沙班片的生產(chǎn)廠家僅有第一三共，目前，該產(chǎn)品有海南先聲藥業(yè)和南京正大天晴兩家企業(yè)以仿制4類提交上市申請，獲批后將視同過評，其中，海南先聲藥業(yè)在今年6月報產(chǎn)，是該產(chǎn)品首家報產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)。  

數(shù)據(jù)來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫   　　

注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。