13個集采品種武漢續(xù)標,雙重限價,最低價者擬中選
武漢市2019年集采的13個品種即將開展續(xù)標競價,雙重限價:要求報價不得高于全國最低價以及原質量組中選價。價格最低價者擬中選,獲得此質量組的全部預采購量。
9月6日,武漢市藥械采購平臺發(fā)布《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購合同期滿部分品和種競價實施細則》的通知,13個市集采到期品種進行續(xù)標競價,采購周期為中選結果執(zhí)行日起12個月。主要規(guī)則如下:
報價不得高于本企業(yè)該品種的全國最低省級掛網(wǎng)價;不得高于同質量組原中選品規(guī)的價格。
不接受最高限價的企業(yè)不能進入競價程序。
價格最低者擬中選,獲得此質量組的全部預采購量。
企業(yè)不接受調整差比價的不中選。
本次帶量采購形成的價格,不作為省級平臺掛網(wǎng)價格。
此前(2019年12月9日),武漢市開展2019年第一批藥品集采,共涉及45個品種,包括28個抗生素、5個PPI及胰島素。
最終44個(不含胰島素)通用名有40個采購成功,只有4個沒有應標成功。除上海羅氏沒應外,其它外企全部應標,從品規(guī)上看,50%以上進口品種均按降幅入圍。全國最低價平均降幅31%,最高降幅93%。
當時,這些品種將分為兩個質量層次,并根據(jù)2018年的實際銷量分為A、B兩組進行不同降幅報價,之后將分流進行梯度降價給量——價格降幅越大給量越大;如果是獨家的,則進行帶量議價。
可以說,武漢創(chuàng)造了一種全新的帶量采購方式,質量層次按照“原研”、“非原研”方式分為兩個層次,史無前例!并且極盡所能合并劑型和規(guī)格,降低招采的“顆粒度”,幾乎讓所有品種在規(guī)則面前無縫可鉆!
而今年9月4日,武漢市藥械采購平臺發(fā)布關于修訂《武漢市藥品集中帶量采購質量分層辦法》和《武漢市藥品集中帶量采購質量評分辦法》的通知,明確武漢市聯(lián)采辦[2019]001號文件中《武漢市藥品集中帶量采購質量分層辦法》和《武漢市藥品集中帶量采購質量評分辦法》同時廢止。
不過,與(2009)001號文件相比,此次文件中第一質量組中多了:通過或視同通過一致性評價的仿制藥。
第一質量組:監(jiān)測(保護)期內(nèi)國家一類新藥;保護期內(nèi)、過保護期專利藥品;《中國上市藥品目錄集》中收錄的仿制藥參比制劑;通過或視同通過一致性評價的仿制藥;國家保密處方中成藥;國家中藥一級保護品種。
第二質量組:其他通過GMP認證藥品和其他進口藥品。
而本次續(xù)標規(guī)則中指出,第一質量組的產(chǎn)品可以以第二質量組的身份參與競價。我們一起來看一看續(xù)標規(guī)則主要內(nèi)容。
申報資格
1、截至2021年5月31日,在"湖北省藥械集中采購服務平臺”已掛網(wǎng)的企業(yè)品種均可參與此次競價。
2、企業(yè)在三年內(nèi)發(fā)生藥品重大質量安全事故、有嚴重違反法律法規(guī)行為,以及被列為不誠信企業(yè)的,不具備申報資格。
3、因生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)原因,在上個執(zhí)行期內(nèi),不能按時配送情況超過3家(次)(含3家/次)的企業(yè)產(chǎn)品,不具備申報資格。
報價規(guī)則
(一 )企業(yè)報價(含配送費)以最小制劑單位進行報價,報價小數(shù)位數(shù)為4位,貨幣統(tǒng)一為人民幣,單位為元;企業(yè)在報價時間截止后,不得修改報價。
(二)同申報企業(yè)同競價組只能選擇一個零售數(shù)量包裝參與報價,入圍后原則上供應此包裝,若品種在醫(yī)保目錄內(nèi),該品種的包裝必須符合醫(yī)保目錄的規(guī)定,按照制劑單位報價與系數(shù)相乘作為包裝采購價格(包裝采購價格以"舍余法"保留小數(shù)點后2位)。
(三)申報企業(yè)須在規(guī)定時 間內(nèi)采用網(wǎng)上遠程解密方式完成報價 、解密,未在規(guī)定時間內(nèi)成功解密的和企業(yè)未報價或報價為"0"的品種視為放棄。
質量分組:藥品品種按照《武漢市藥品帶量采購質量分層辦法》(修訂版)分為第一質量組和第二質量組。第一質量組的產(chǎn)品可以以第二質量組的身份參與競價。
綜合評分:專家對企業(yè)申報的品種按不同質量組進行綜合評價評分,同質量組內(nèi)品種申報通過的評審得分從高到低排序,確定入圍的申報企業(yè)數(shù)量。
符合以上規(guī)則且評審得分相同的品種,一并進入競價。
限價規(guī)則
專家組根據(jù)品種質量分組、2019年度中選價格、醫(yī)療機構 預采購量、本市醫(yī)?;疬\行情況、帶量采購藥品基金預付等因素制定每個品規(guī)的最高限價,具體包括∶
(一)報價不得高于本企業(yè)該品種的全國最低省級掛網(wǎng)價;
(二)報價不得高于同質量組原中選品規(guī)的價格。
競價方法
(一)競價程序:報價通過人機,對話的方式進行,企業(yè)首先填報是否接受最高限價。不接受最高限價的企業(yè)不能進入競價程序。接受最高限價的企業(yè)進入競價程序,填報競爭性報價,企業(yè)只有一次報價的機會。
(二)中選規(guī)則:將企業(yè)有效的競爭性報價由低到高排序,價格最低者擬中選,獲得此質量組的全部預采購量;若價格相同的以綜合評分高者中選;綜合評分也相同的以產(chǎn)品質量評分高者中選。
(三)其他
1.同一質量層次,同通用名、同一廠家、不同劑型、不同規(guī)格間價格差異較大的,專家組將按照差比價原則調整品種的價格。企業(yè)不接受調整差比價的不中選。
2.確因臨床需要使用非中選品種的按照備案采購規(guī)定執(zhí)行。
3.本次帶量采購形成的價格,不作為省級平臺掛網(wǎng)價格。
4.惡意報價的企業(yè)或中選后不按中選價格保障供應的,將列為失信行為。
5.采購周期內(nèi)如遇到上級帶量采購,按照上級帶量采購政策執(zhí)行。
責任編輯:露兒
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