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明星腫瘤藥價(jià)格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

2021-09-10 10:23 來源:E藥經(jīng)理人 點(diǎn)擊:

近日,海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整,其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價(jià)格降幅達(dá)到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價(jià),降幅均超過50%,分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片。

楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價(jià)格,100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達(dá)到56.81%。海南價(jià)格調(diào)整基本一致。

達(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn),2019年7月在中國獲批進(jìn)口,去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價(jià)格的時(shí)間非常關(guān)鍵,處于醫(yī)保談判前的專家評(píng)審期,所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備。

去年輝瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫(yī)保談判失敗,不久后便開始主動(dòng)降價(jià),每瓶售價(jià)從29799元跌至13667元,降價(jià)幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價(jià),另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著。

或是基于此前輝瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷,降價(jià)的不只有楊森,禮來也選擇了主動(dòng)降價(jià),盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場(chǎng)開售。三個(gè)規(guī)格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達(dá)50%。

不過阿貝西利片的降價(jià)理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價(jià)的哌柏西利,今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單,這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對(duì)面的較量。

其實(shí)此前這兩款藥一直在全球范圍內(nèi)“較勁”,受到禮來的阿貝西利和諾華的瑞波西利上市及多種因素影響,輝瑞的哌柏西利增速減緩,2021年Q1銷售額下降了7%,第二季度美國市場(chǎng)也出現(xiàn)下滑。而阿貝西利因在針對(duì)早期HR+/HER2-乳腺癌輔助治療的臨床開發(fā)競爭中勝出,2021年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入6.10億美元,同比增長高達(dá)54%。

另一方面,兩款原研藥均受到了仿制藥的競爭壓力,去年12月齊魯制藥的仿制藥獲批上市,成為該品種國內(nèi)首仿。眾所周知,齊魯一向以“集采王”著稱,由于規(guī)模效應(yīng)和成本控制能力,價(jià)格通常都能降到市場(chǎng)的最低或者較低,所以阿貝西利和哌柏西利壓力可想而知。同時(shí),明年有很大可能面臨來自恒瑞的競爭壓力,今年4月恒瑞的CDK4/6抑制劑上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng)。

在這樣的環(huán)境下,今年的CDK4/6抑制劑進(jìn)醫(yī)保的概率是相當(dāng)大的。

近年來,受到政策調(diào)整的壓力和來自創(chuàng)新藥企的競爭壓力,跨國藥企的日子非常艱難。根據(jù)IQVIA最新發(fā)布的二季度醫(yī)院(百張床位以上)醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)據(jù),盡管跨國藥企仍占據(jù)前十醫(yī)藥集團(tuán)的半壁江山,但相對(duì)本土藥企來說,增長后勁不足,其中輝瑞MAT同比下滑22.4%,拜耳MAT同比下滑7%,僅有諾華MAT同比增長超過10%。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,未來一段時(shí)間內(nèi)這種變化會(huì)持續(xù),政策的變化需要藥企擁有快速適應(yīng)變化的能力并這樣去做。

對(duì)于調(diào)整,此前輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)腫瘤市場(chǎng)負(fù)責(zé)人宋發(fā)賢在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)便表示,“對(duì)于跨國藥企來說,中國市場(chǎng)很重要,但不是唯一的市場(chǎng),所以戰(zhàn)略選擇可能會(huì)和本土企業(yè)有所不同。另外這種更優(yōu)化的戰(zhàn)略選擇背后,是如何能把自己的真正優(yōu)勢(shì)發(fā)揮得更加極致,而不是在自己不擅長的部分去做,這樣也符合國家戰(zhàn)略,讓整個(gè)生態(tài)體系多元化發(fā)展。”

受全球戰(zhàn)略限制的跨國藥企們更多的選擇院外的商保市場(chǎng),但另一方面也期待能與醫(yī)保局達(dá)成一致實(shí)現(xiàn)雙贏。

過去未通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)均主動(dòng)降價(jià),降幅一般都在50%左右。如今年3月,禮來的依奇珠單抗注射液、西安楊森的烏司奴單抗注射液在地方采購平臺(tái)主動(dòng)降價(jià),依奇珠單抗注射液(80mg/ml/支)掛網(wǎng)采購價(jià)格由6296元/支調(diào)整為2896元/支,降幅為54%;烏司奴單抗注射液(130mg/26ml/瓶)掛網(wǎng)采購價(jià)格由18500元/瓶調(diào)整為10000元/瓶,降幅約為45.94%。賽諾菲的阿利西尤單抗則在遼寧省主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià),直接將掛網(wǎng)價(jià)從1888元調(diào)整至998元,降價(jià)幅度約47%。

接下來的一個(gè)月即將面臨2021年醫(yī)保談判,跨國藥企們又會(huì)做出如何選擇?請(qǐng)拭目以待。

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責(zé)任編輯:露兒

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