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國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

2021-09-14 10:14 來源:賽柏藍(lán)器械 點擊:

9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復(fù)”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。

對于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:

繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。

目前,已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。

需要特別注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。

同時,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)了《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》。按照公告有關(guān)要求,2021年1月起,組織開展9大類69個品種實施唯一標(biāo)識工作,各相關(guān)部門重點推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)編碼銜接應(yīng)用。

目前已研究確定第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施品種和有關(guān)要求,逐步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作。

在支付層面,《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》明確“對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購高值醫(yī)用耗材,中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價格確定,非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格”,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同,通過合理設(shè)置掛網(wǎng)價、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和報銷比例,避免患者費用負(fù)擔(dān)增加。

國家與地方雙向擴(kuò)大范圍,禁止惡意低價競爭

對于未來工作考慮,國家醫(yī)保局給出明確答復(fù)。

下一步,將在國家和地方兩個層面協(xié)同推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。不斷總結(jié)經(jīng)驗,根據(jù)耗材特征“一品一策”精心組織,重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采,并逐步擴(kuò)大采購范圍,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

今日,在第1849號(醫(yī)療體育類100號)提案答復(fù)的函中,國家醫(yī)保局表示:將合理制定醫(yī)用耗材集采規(guī)則,綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量療效,引導(dǎo)企業(yè)有序競爭。

從相似度較高的品種入手開展集采探索。依托各省級集中采購平臺,掌握臨床使用醫(yī)用耗材的真實數(shù)據(jù),包括價格、采購量、企業(yè)競爭格局等信息。在客觀分析數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,充分聽取臨床專家意見,綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、材質(zhì)、療效,對治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并,統(tǒng)一競價,公平競爭。

隨著改革的深入推進(jìn),更加多樣化的品種納入集采范圍,我們將按照“一品一策”的原則,在充分考慮產(chǎn)品質(zhì)量、價格、供應(yīng)、誠信等因素的基礎(chǔ)上,不斷完善集采規(guī)則。

對于惡意低價競爭,國家醫(yī)保局也做出了回復(fù)。

關(guān)于防止企業(yè)惡意低價競爭,在減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的同時關(guān)注醫(yī)用耗材創(chuàng)新的建議,在現(xiàn)有工作中已有所考慮。國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選,中選率較高,一定程度上防止企業(yè)激烈競爭后出現(xiàn)價格過低的情況。同時,采購文件明確“以低于成本的價格惡意申報,擾亂市場秩序的企業(yè),經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入‘違規(guī)名單’,并取消該企業(yè)的申報、中選資格”。

在設(shè)計冠脈支架集采規(guī)則時,既考慮了集采產(chǎn)品的技術(shù)成熟性,也為未來的創(chuàng)新產(chǎn)品留出市場空間。一是根據(jù)產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)設(shè)定帶量比例,確定首年意向采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購需求的80%,為今后可能出現(xiàn)的新產(chǎn)品留出市場空間。

二是根據(jù)市場競爭情況,合理設(shè)定采購周期為2年,鼓勵新產(chǎn)品參加集采。通過上述規(guī)則設(shè)計,避免市場固化,使得非中選產(chǎn)品以及未來的新產(chǎn)品仍有充足市場空間。

同時,國家醫(yī)保局指出,將進(jìn)一步完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策,引導(dǎo)醫(yī)生及患者優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品,促進(jìn)醫(yī)用耗材市場價格形成,逐步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策實施,圍繞醫(yī)用耗材治理,拓展唯一標(biāo)識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。

同樣在今日發(fā)處的第3027號(醫(yī)療體育類187號)提案答復(fù)的函中,國家醫(yī)保局對民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材價格的提案作出了回答,也涉及到醫(yī)保定點管理的內(nèi)容。

國家醫(yī)保局指出:醫(yī)保部門在定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理中一直堅持對公立醫(yī)院和社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁的原則。按照《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)精神,2020年國家醫(yī)保局印發(fā)了《醫(yī)療保障定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(醫(yī)保局令2號),將符合條件的社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點范圍。

醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行績效考核,加強(qiáng)對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事中事后管理,明確了協(xié)議變更、中止和解約的不同情形,建立退出機(jī)制,實現(xiàn)動態(tài)管理。下一步,將進(jìn)一步配合有關(guān)部門做好藥品和耗材價格監(jiān)督工作,密切關(guān)注藥品和醫(yī)用耗材價格變化情況。

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責(zé)任編輯:露兒

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