中成藥集采怎么破?學(xué)術(shù)推廣將成最佳武器
9月14日,廣東省藥交中心發(fā)布征求意見稿,擬通過廣東聯(lián)盟對清開靈等58個藥品開展帶量采購。從采購目錄可見,大品種悉數(shù)在列,其中包括36個獨家品種,涉及艾迪、腎康、連花清瘟、小兒豉翹清熱等。
在國家鼓勵中成藥帶量采購的趨勢下,廣東率先以聯(lián)盟形式落地,不僅對同通用名內(nèi)各劑型、處方相同而藥品名稱不同進行了合并分組,對獨家產(chǎn)品也進行了4個組別的區(qū)分,并給予不同的采購單,從報價到擬中選均制定了一套體系要求,或?qū)⑾破鹑珖秶鷥?nèi)的中成藥集采浪潮。
操作層面不及仿制藥
醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在多個會上強調(diào)要開展中成藥集采,青海省2020年7月開展中成藥集采省級試點,浙江金華、河南濮陽也進行了地市級試點,但是中成藥集采一直未有更大突破,主要原因是什么?
首先,中成藥的整體“盤子”不大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)消息,2019年中國城市公立醫(yī)療機構(gòu),含等級醫(yī)院和基層醫(yī)療終端,及中國城市實體藥店終端中成藥的合計市場規(guī)模不到4000億元。受2020年疫情影響,上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥銷售額下滑18%,預(yù)計中國城市實體藥店終端中成藥全年銷售額保持在1000億元左右,且近幾年中成藥市場增速放緩。同時中成藥生產(chǎn)企業(yè)比較多,產(chǎn)能不大,除幾個頭部做中藥注射劑和配方顆粒的中成藥企業(yè),藥企格局分布還是以小、散、亂為主。
其次,中成藥劑型比較多,通用名五花八門?;幋蟛糠质欠轮扑?,生產(chǎn)工藝和有效成分以單方為主,復(fù)方制劑很少。加上有原研藥作為參比制劑,確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對簡單,通過一致性評價就可以進入國采,或者在省采中和原研藥相同分組。中成藥大部分以復(fù)方制劑為主,劑型分類較多,如丸劑、散劑、片劑、針劑、膏劑等多達十幾個劑型。獨家品種比較多,很多品種講究君臣佐使,多一味藥或少一味藥就成為一個獨家。
最后,中成藥在等級醫(yī)療機構(gòu)的使用基礎(chǔ)薄弱。藥品集采最主要的參與方是等級醫(yī)療機構(gòu),以二三級醫(yī)院為主。但是這么多年來中成藥在等級醫(yī)院的推廣并不順利,因為等級醫(yī)院大部分為綜合性醫(yī)院,以西醫(yī)為主,而中成藥在循證醫(yī)學(xué)方面還有待完善,治病機理很多時候只知其然不知其所以然。同時,醫(yī)保對中醫(yī)診療服務(wù)的覆蓋仍較窄,中醫(yī)院的特色診法和特色院內(nèi)制劑受醫(yī)保等報銷限制,也進一步制約了應(yīng)用。從部分下發(fā)文件來看,國家更傾向于把中成藥列入大健康范疇,主要用于“治未病”,保健作用大于醫(yī)療,更希望中成藥往基層醫(yī)療機構(gòu)布局。
綜上,中成藥集采的可操作性和仿制藥相比還有很大差距,所以醫(yī)保局在化藥集采3年后才開始探索中成藥集采工作。
組方分類 質(zhì)量優(yōu)先
事實上,集采不僅針對中成藥,而是以化藥為先驅(qū)和主導(dǎo),兼顧生物藥、中成藥,甚至器械、耗材等。只要是醫(yī)保資金采購產(chǎn)品,都可能納入集采。集采不是目的,而是一種手段,本質(zhì)是醫(yī)療服務(wù)的購買者、使用者和提供者三方博弈。在博弈過程中,醫(yī)保局充當(dāng)了集中采購的執(zhí)行角色。
醫(yī)保局成立前,醫(yī)保是支付方,但是沒有產(chǎn)品選擇權(quán)和定價權(quán),導(dǎo)致價格越開越高、醫(yī)保資金壓力越來越大的尷尬局面。醫(yī)保局成立后,參考三明醫(yī)改經(jīng)驗,以部分地方GPO為基礎(chǔ),探索帶量采購、以量換價模式,在五批六輪國采中取得預(yù)期效果。
具體到中成藥和配方顆粒,集采的基本邏輯比較清晰。首先,根據(jù)藥品交易中心大數(shù)據(jù)平臺,篩選出排名靠前的中成藥和配方顆粒品種進行分類,找?guī)讉€有集采經(jīng)驗的省份牽頭,每個省聯(lián)盟執(zhí)行一部分,通過省級集采或省聯(lián)盟集采,把價格降下來。中成藥還沒到國采那一步,而省采范圍太小,或以省聯(lián)盟這樣的“小國采”為主。
除了集采,中成藥降價還有國談、監(jiān)控、調(diào)整醫(yī)保目錄等手段可用,只需要明確哪些產(chǎn)品可以通過國談降價,哪些可以直接調(diào)出醫(yī)保,哪些列入重點監(jiān)控。
集采怎么對中成藥進行分類?8月底業(yè)內(nèi)傳出一份名為《湖北省醫(yī)療保障局關(guān)于邀請參加中成藥省級跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購的函》,參與集采的品種淡化了品種獨家和通用名獨家的屬性,主要按照組方分類,部分大品種參考給藥途徑,比如血塞通按給藥途徑區(qū)分兩種劑型。
中成藥質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)也很重要?;舅悸肥?,在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅持質(zhì)量優(yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。由此看來,中成藥集采規(guī)則就比較明顯了:1.對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購;2.在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅持質(zhì)量優(yōu)先;3.以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手。
學(xué)術(shù)推廣最有效
當(dāng)前,中成藥臨床做得好的企業(yè)不多。就此次湖北集采品種而言,共200億元規(guī)模涉及292個企業(yè),以心腦血管品種為主,排名前20的品種銷售額占比超過80%,主要廠家為中成藥臨床銷售TOP50。看似廠家很多,但是品種、金額、廠家的集中度比較高,與生物藥胰島素集采的格局有點相似。因此,企業(yè)采取何種投標(biāo)策略,還要看投標(biāo)規(guī)則、跟進省份和報量等細節(jié),再根據(jù)自己的營銷規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略來定。
中成藥集采常態(tài)化不可避免,其結(jié)果亦可從化藥集采窺見一斑:
1.等級醫(yī)療機構(gòu)臨床金額縮水,但是量不一定上漲。集采后價格肯定要下降,具體下降多少,從青海、金華、濮陽等地試點來看,至少20%起步。價格下來后,量會不會上漲,特別是增量。對此,筆者保持謹慎樂觀態(tài)度,主要看品種。那些主要依靠“帶金”銷售的品種,沒有空間后,銷量下滑很正常。
2.參與等級醫(yī)院的企業(yè)會洗牌。根據(jù)中成藥競爭規(guī)則,按組方分類,淡化劑型和通用名,很多企業(yè)都有了參與的基礎(chǔ)。中成藥臨床銷售企業(yè)的集中度比較高,頭部企業(yè)的最大優(yōu)勢是營銷層面。但臨床團隊可能會成為集采品種的負擔(dān),因為價格下降導(dǎo)致空間縮水,反而給招商和做院外渠道的中成藥企業(yè)帶來進院機會,競爭更加激烈,隨之而來的是洗牌。
3.促進中藥研發(fā)和中成藥產(chǎn)品更新迭代。這么多年來,企業(yè)的中成藥研發(fā)都是在劑型方面做文章,但集采淡化劑型。新的《中藥注冊分類》將中藥分為四類:中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥,前三類為中藥新藥。集采將促進中藥創(chuàng)新藥研發(fā),是現(xiàn)代中藥企業(yè)的發(fā)展方向。
在此背景下,學(xué)術(shù)推廣將成為最有效的武器。集采后空間沒有了,推廣思路也要轉(zhuǎn)變,大的思路是淡化經(jīng)濟利益,強調(diào)學(xué)術(shù)利益。中成藥學(xué)術(shù)推廣有得天獨厚的條件,因為等級醫(yī)院醫(yī)生的中成藥理論基礎(chǔ)薄弱,應(yīng)用水平提升空間比較大。企業(yè)可以從提高醫(yī)生學(xué)術(shù)水平、處理疾病范圍和慢病管理角度“破防”。
相關(guān)企業(yè)可從慢病科室重點突破。中成藥在醫(yī)院銷量最大的品類是慢病類,慢性病已成為我國居民健康的頭號殺手,僅心血管疾病、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥這三類慢性病,就占因病死亡人數(shù)的80%以上,且慢病占據(jù)我國疾病費用負擔(dān)70%以上。慢病具有患病人數(shù)多、醫(yī)療成本高、患病時間長、服務(wù)需求大等特點,而中成藥具有“預(yù)防+治療”的先天優(yōu)勢,符合國家“治未病”和“健康中國”的要求。
責(zé)任編輯:露兒
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