規(guī)則復(fù)雜,廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)?
9月25日,湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱“湖北版”)——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào))》。
此前不久(9月14日),廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“廣東版”)意見(jiàn)的通知,主要針對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格,參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。
這意味著,除了華北和華東地區(qū)以外,其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開(kāi)展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開(kāi)展集采,值得下一步關(guān)注。
中成藥集采被業(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重,而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難,必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前,必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則,才能作出正確的判斷?! ?/p>
焦點(diǎn)1
廣東版VS湖北版
不同點(diǎn)1:對(duì)處方相同、藥品名不同者的判別
湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào),合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組。
但是,兩大聯(lián)盟版本對(duì)處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品,但廣東版的類似組別則沒(méi)有包括至靈口服產(chǎn)品。
廣東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類;湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào),銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。
不同點(diǎn)2:對(duì)不同給藥途徑產(chǎn)品的分組規(guī)則
湖北版是按不同的給藥途徑給予不同的序號(hào),但廣東版的規(guī)則是口服、注射和外用都用同一個(gè)序號(hào)。
廣東版的規(guī)則是將同一通用名按醫(yī)保藥品目錄劑型合并規(guī)則,片劑、分散片、腸溶片與膠囊為一組,顆粒與合劑(口服液)為一組,軟膠囊(膠丸)與滴丸為一組,注射劑(含普通粉針、凍干粉、溶媒結(jié)晶、大容量注射液、小容量注射液)為一組;若合并后出現(xiàn)獨(dú)家的,則并入同一給藥途徑有差比價(jià)關(guān)系的相近劑型組別內(nèi)。
焦點(diǎn)2
廣東版:監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品分組問(wèn)題
對(duì)于一些獨(dú)家產(chǎn)品,按廣東省衛(wèi)健部門(mén)公布的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄和日均治療費(fèi)用(指該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)的日均治療費(fèi)用,計(jì)算公式為:日均治療費(fèi)用=最小計(jì)量單位的價(jià)格×對(duì)應(yīng)品規(guī)的日均治療量)的價(jià)格區(qū)間劃分為4個(gè)組別:①監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品;②日均治療費(fèi)用≤5元的產(chǎn)品;③日均治療費(fèi)用5~15元(含)的產(chǎn)品;④日均治療費(fèi)用>15元的產(chǎn)品。目前只能看到獨(dú)家產(chǎn)品單列的清單,但尚未知道它們的組別。
根據(jù)2021年8月業(yè)內(nèi)流出國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程(征求意見(jiàn)稿),國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于2年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額明顯偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。
由此可見(jiàn),國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄不會(huì)納入中成藥,廣東省的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄亦大概率不會(huì)納入中成藥。這意味著,廣東聯(lián)盟中藥集采重點(diǎn)監(jiān)控獨(dú)家品種的相關(guān)規(guī)則和分組很有可能難以執(zhí)行,獨(dú)家產(chǎn)品的分組最終有可能是以日均治療費(fèi)用分為3組。
焦點(diǎn)3
復(fù)雜報(bào)價(jià)、細(xì)致應(yīng)對(duì) 銷(xiāo)售額排名靠前的全部進(jìn)A組,利好誰(shuí)?
廣東版分A、B兩類采購(gòu)單。獨(dú)家產(chǎn)品按上述4個(gè)組別僅劃分A采購(gòu)單,不設(shè)B采購(gòu)單。
非獨(dú)家產(chǎn)品以同企業(yè)同通用名藥品每個(gè)規(guī)格的首年預(yù)采購(gòu)量和對(duì)應(yīng)規(guī)格的平均日治療量為基礎(chǔ),折算同組內(nèi)同企業(yè)的服用總天數(shù),并計(jì)算同組內(nèi)每家企業(yè)服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計(jì)服用天數(shù)的比例作為劃分依據(jù),按占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購(gòu)單,剩余的則列入B采購(gòu)單;若A采購(gòu)單企業(yè)數(shù)不足3家時(shí),按占比從高到低補(bǔ)足3家企業(yè)列入A采購(gòu)單。這實(shí)際上利好于臨床使用量較大的產(chǎn)品,獲益的是已經(jīng)完成臨床推廣積累的產(chǎn)品。
此外,廣東版中成藥集采規(guī)則采取梯級(jí)報(bào)價(jià),企業(yè)需要分別準(zhǔn)備兩個(gè)價(jià)格:第一梯級(jí)報(bào)價(jià)為P1,第二梯級(jí)報(bào)價(jià)為P2。對(duì)于非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品和非獨(dú)家產(chǎn)品,P1是聯(lián)盟地區(qū)本品種采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量70%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格,P2是超過(guò)70%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格。也就是說(shuō),非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品和非獨(dú)家產(chǎn)品企業(yè)要想獲得70%以上的產(chǎn)品規(guī)模,需要進(jìn)一步降價(jià)。
湖北版則將同產(chǎn)品組內(nèi)進(jìn)一步分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元,分別競(jìng)爭(zhēng)。滿足“以申報(bào)企業(yè)為單位,將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并,金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)”或“以申報(bào)企業(yè)為單位,將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并,將金額由高到低排序,排名前3的申報(bào)企業(yè)”條件之一的進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元,其他進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元。如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家,則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。湖北版直接以銷(xiāo)售規(guī)模分層,也是利好已經(jīng)完成臨床推廣積累的產(chǎn)品。
降幅成為價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵?
湖北版根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分,產(chǎn)生入圍企業(yè)。綜合得分是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分的60%和技術(shù)評(píng)價(jià)得分的40%之和。
價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分是產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格與基準(zhǔn)價(jià)格降幅與同競(jìng)爭(zhēng)單元最高降幅的比再乘以100。由此可見(jiàn),降價(jià)幅度是主要的指標(biāo)關(guān)鍵。
技術(shù)評(píng)價(jià)得分中醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度60分,藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力20分,藥品企業(yè)創(chuàng)新力20分。此外,技術(shù)評(píng)價(jià)得分還有兩個(gè)倒扣分項(xiàng)目,分別為醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度得分是填報(bào)同產(chǎn)品組內(nèi)該企業(yè)產(chǎn)品的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量與填報(bào)同產(chǎn)品組所有企業(yè)產(chǎn)品的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量之比再乘以60。這從側(cè)面反映出,醫(yī)院開(kāi)發(fā)能力越強(qiáng)的藥品越容易得分。可見(jiàn),無(wú)論是廣東版還是湖北版,都是利好過(guò)往已經(jīng)有銷(xiāo)售基礎(chǔ)的中成藥。
藥品企業(yè)創(chuàng)新力是以國(guó)家工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2019)》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用排序”為依據(jù),但只有前100有得分,而且這個(gè)得分不能體現(xiàn)企業(yè)都花錢(qián)在中藥研發(fā)上。
湖北版同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi),按照申報(bào)企業(yè)綜合得分由高到低排序,確定入圍企業(yè),最多可允許20家企業(yè)中標(biāo)。湖北省將17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序,降幅排名前70%的企業(yè)(四舍五入取整,下同)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同,則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié),接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅(50%位次的降幅,下同),獲得擬中選資格。B競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi),入圍企業(yè)數(shù)量>4家的,入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的,入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅,獲得擬中選資格;未達(dá)到的,進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié),接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅,獲得擬中選資格??梢?jiàn),降幅是決定中選與否的最關(guān)鍵因素。
A采購(gòu)單中,廣東省也是根據(jù)不同的產(chǎn)品采取不同的排序方式:
根據(jù)廣東省的規(guī)則,A采購(gòu)單第一梯級(jí)競(jìng)價(jià)只要報(bào)價(jià)低于公布的最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國(guó)最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用兩者之間的低值,即可獲得A采購(gòu)單第一梯級(jí)擬中選資格。這意味著,如果A采購(gòu)單的產(chǎn)品企業(yè)愿意接受廣東省平臺(tái)公布的最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國(guó)最低價(jià)格之間的低值,基本能夠拿到70%的梯級(jí)采購(gòu)量。
非獨(dú)家產(chǎn)品A采購(gòu)單第二梯級(jí)和B采購(gòu)單擬中選企業(yè)的競(jìng)價(jià)是以“單位可比價(jià)”從低到高依次順位排序,排名在前50%(四舍五入保留個(gè)位)的企業(yè)獲得擬中選資格。這意味著是按價(jià)格的高低進(jìn)行排序,而且廣東不再采取末位淘汰制這種參與企業(yè)越多、中選率越高的規(guī)則,而是直接按報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)量的比值選擇最終中選的企業(yè)數(shù),淘汰率實(shí)際上比末位淘汰制要高。
非監(jiān)控獨(dú)家產(chǎn)品A采購(gòu)單第二梯級(jí)競(jìng)價(jià)按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序,排名在前70%(四舍五入保留個(gè)位)的企業(yè)獲得擬中選資格,當(dāng)末位降幅相同且存在多家企業(yè)的,均被淘汰。這意味著獨(dú)家產(chǎn)品想要獲得更多的量就要看降幅,而這實(shí)際上是利好價(jià)格空間較大的產(chǎn)品,廣東省將不能分組的獨(dú)家產(chǎn)品全部列進(jìn)了序號(hào)“27”,“27”序號(hào)內(nèi)的獨(dú)家產(chǎn)品將面臨較大的降價(jià)壓力。
待分配量,可能并非真正的“帶量”采購(gòu)
廣東版中,非獨(dú)家產(chǎn)品第二梯級(jí)的競(jìng)價(jià)主要是為了非獨(dú)家產(chǎn)品A采購(gòu)單擬中選產(chǎn)品首年確認(rèn)的預(yù)采購(gòu)量70%以外的量,即待分配量。獲得待分配量資格的是非獨(dú)家產(chǎn)品A采購(gòu)單第二梯級(jí)競(jìng)價(jià)擬中選和B采購(gòu)單競(jìng)價(jià)擬中選的產(chǎn)品。
廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅對(duì)待分配量進(jìn)行調(diào)整并確認(rèn)。廣東聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按上述規(guī)定調(diào)整確認(rèn)待分配量,亦可在省平臺(tái)上操作,并報(bào)本省醫(yī)療保障局審核蓋章后上傳廣東省平臺(tái)。由此可見(jiàn),省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)待分配量的調(diào)整后,企業(yè)并不知道自己能獲得多少市場(chǎng),但競(jìng)價(jià)就主要發(fā)生在待采購(gòu)量環(huán)節(jié)。因此,這種情況并非真正的“帶量”采購(gòu)。
兩個(gè)梯度價(jià)格,醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)如何選擇?
由于廣東版中成藥集采會(huì)產(chǎn)生兩個(gè)梯度價(jià)格,那么未來(lái)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)時(shí),會(huì)否“一刀切”按照P1的價(jià)格,還是用更為便宜的P2價(jià)格,抑或是根據(jù)實(shí)際的采購(gòu)價(jià)格作調(diào)整呢?
責(zé)任編輯:露兒
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