米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額快速攀升。目前，有18個(gè)抗抑郁藥已過評(píng)，8個(gè)品種被納入集采后，市場(chǎng)進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。

抗抑郁藥TOP10排位生變！輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破   　　

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況

　　來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局   　　

抑郁癥是一種常見的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場(chǎng)有著巨大空間，在國(guó)內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑。   　　

從廠家銷售額格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額也在快速攀升。   　　

2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10

來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局   　　

產(chǎn)品TOP10銷售額均超過1億元，草酸艾司西酞普蘭片仍然穩(wěn)居首位。從增速來看，阿戈美拉汀片最快，超過90%，鹽酸文拉法辛緩釋片和鹽酸曲唑酮片均超過20%。   　　

在國(guó)家開展的五批集采中，累計(jì)已有8個(gè)抗抑郁藥被納入，其中，草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片等6個(gè)均在2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10。   　　

除了鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片兩個(gè)品種是第五批集采剛開始落地外，僅有草酸艾司西酞普蘭片（4+7、擴(kuò)圍集采）是正增長(zhǎng)，在山東京衛(wèi)制藥、四川科倫藥業(yè)、湖南洞庭藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企圍攻下，原研企業(yè)靈北的市場(chǎng)份額快速下滑，從2019年超過35%下滑至2021年上半年25%。鹽酸舍曲林片（第三批集采）是下滑幅度最大的品種，目前雖然輝瑞的市場(chǎng)份額仍居于首位，但已經(jīng)從2020年超過70%下滑至2021年上半年56%，浙江華海藥業(yè)和浙江京新藥業(yè)兩家中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額快速攀升，其中，浙江華海藥業(yè)從2020年不足10%上升至2021年上半年超過20%。   　　

國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)由于原研藥進(jìn)入時(shí)間較早，頭部位置多年來被外資藥企占據(jù)。而隨著原研藥專利到期以及集采、醫(yī)保談判等政策落地推進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在抗抑郁藥市場(chǎng)的布局已逐步加大，特別是在集采后，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程，市場(chǎng)格局將會(huì)有所改變。   　　

18個(gè)抗抑郁藥過評(píng)，復(fù)星、科倫……領(lǐng)跑   　　

抗抑郁藥產(chǎn)品過評(píng)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索、MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫   　　

截至目前，共有18個(gè)抗抑郁藥過評(píng)，其中，草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀片是大熱品種，過評(píng)企業(yè)數(shù)分別有9家、8家、5家。此外，9個(gè)品種僅有1家企業(yè)過評(píng)，包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的氫溴酸伏硫西汀片、科倫的氫溴酸西酞普蘭膠囊、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的馬來酸氟伏沙明片、人福藥業(yè)的鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）等。   　　

從過評(píng)品種數(shù)看，復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)領(lǐng)跑。復(fù)星醫(yī)藥最多，其旗下子公司重慶藥友制藥和湖南洞庭藥業(yè)各有2個(gè)品種過評(píng)；其次是科倫藥業(yè)和華海藥業(yè)各有3個(gè)品種過評(píng)。   　　

16個(gè)抗抑郁藥報(bào)產(chǎn)在審！綠葉1類新藥，人福、康弘……重磅新品來襲   　　

2019年至今報(bào)產(chǎn)在審的抗抑郁化藥情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫   　　

2019年至今，共有16個(gè)抗抑郁化藥報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，其中，氫溴酸伏硫西汀片最搶手，申報(bào)受理號(hào)多達(dá)10個(gè)，涉及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)。今年7月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)拿下該產(chǎn)品首仿+首家過評(píng)，在此之前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家僅有原研的靈北1家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額已接近2020年全年水平，同比增長(zhǎng)達(dá)129.36%。   　　

鹽酸安舒法辛緩釋片是綠葉制藥研發(fā)的1類新藥，是基于其新治療實(shí)體/新分子實(shí)體（NTE/NCE）技術(shù)平臺(tái)研制的新型抗抑郁藥物。資料顯示，今年3月，綠葉制藥在研產(chǎn)品新化合物（NCE）暨鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）治療抑郁癥（MDD）的中國(guó)Ⅲ臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)；6月，LY03005的上市申請(qǐng)獲CDE受理。   　　

此外，草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江國(guó)鏡藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。   　　

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫   　　

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