重磅集采聯(lián)盟落地 47個大品種再次迎來激烈較量
1月24日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)最新消息顯示,繼廣東聯(lián)盟、河南聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟等跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購平臺相繼落地后,上海、浙江和安徽三?。ㄊ校┮策_成一致意見,建立長三角(滬浙皖)聯(lián)盟并發(fā)布區(qū)域藥品集中帶量采購文件。
根據(jù)文件,長三角聯(lián)盟藥品集中采購涉及阿托伐他汀、恩替卡韋、帕羅西汀、伊馬替尼、達泊西汀等47個藥品,均為國采品種。值得留意的是,這些品種首年約定采購量由兩大規(guī)則確定:一是實際中選企業(yè)為該地國家集采同品種中選企業(yè)的,為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;而名單中,抗菌藥物及實際中選企業(yè)非該地國家集采同品種中選企業(yè)的,為首年約定采購量計算基數(shù)的50%。由此來看,該聯(lián)盟將以國采中選藥品協(xié)議期接續(xù)工作為切入點,推動長三角地區(qū)進一步實現(xiàn)區(qū)域聯(lián)盟采購。
據(jù)悉,該聯(lián)盟集采將于2月25日接收申報材料。也有部分市場人士猜測,未來滬浙皖“小三角”有望進一步擴至“大三角”,如此發(fā)達的市場聯(lián)盟必然讓人充滿遐想空間。
四大要素確定中選資格
文件顯示,該聯(lián)盟在規(guī)則上有部分創(chuàng)新的提法值得關(guān)注。
首先是在采購周期上。長三角聯(lián)盟本輪采購周期原則上為2年。不過,后面的附帶條件值得玩味:即符合申報資格的實際申報企業(yè)超過5家且屬于需要長期服用的品種,本輪采購周期原則上為3年。也就是,慢病用藥采購周期將會延長。不僅如此,按照要求,本次集采供應(yīng)的藥品應(yīng)是臨床常用包裝,尤其要鼓勵企業(yè)提供滿足慢病常用藥2周以上用量包裝的藥品。
其次是在擬中選企業(yè)的規(guī)則上,強調(diào)了自產(chǎn)原料的企業(yè)優(yōu)先。文件表明,該聯(lián)盟對綜合得分相同的品種,專門安排了擬中選資格的具體規(guī)則:一是未被聯(lián)盟地區(qū)依醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“一般”、“中等”或“嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先;二是通過或視同通過一致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國家藥品監(jiān)督管理局批準日期為準);三是2021年在聯(lián)盟地區(qū)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先,多個規(guī)格的品種,銷售量合并計算(以各地報送數(shù)據(jù)為依據(jù));四是原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先(限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人)。某種程度上講,原料制劑一體化的優(yōu)勢企業(yè)更具競爭力,這也讓以量換價增添了更大的可能。
最后需要注意的是,若部分臨床長期服用的大品種未中選,將意味著丟失長三角這個相對發(fā)達的醫(yī)藥市場。聯(lián)盟要求,采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時,約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成約定采購量,超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)取消參與聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購活動的資格。
大品種格局:分化且競爭加劇
從部分國采大品種的市場格局變化來看,原研藥代替效應(yīng)明顯,零售終端有逆襲跡象。
如此次僅參與浙、皖兩地的聯(lián)盟帶量采購的阿托伐他汀口服常釋劑型(10/20mg)、恩替卡韋口服常釋劑型(0.5/1mg)和奧氮平口服常釋劑型(5/10mg)等9個需長期服用的品種,大品種阿托伐他汀在國采中,口服常釋劑型降幅最達94.9%,未中選仿制藥年總采購量則大幅下降。可見,阿托伐他汀在長三角區(qū)域聯(lián)盟仍將面臨價格壓力。不過,這類產(chǎn)品在醫(yī)院終端受影響的同時,也在改變零售終端的格局。
中國城市實體藥店阿托伐他汀年度銷售趨勢(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)
據(jù)悉,四大他汀總體市場呈下滑趨勢,2019-2021年銷售總額下跌8.2%,但相較于國采前,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售市場不降反升,雖然價格下調(diào),但是規(guī)模增大。尤其是原研藥轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場,憑借強勢的品牌及較小的價格降幅、常年高量的市場搶奪更多的市場份額。2021年阿托伐他汀原研藥銷售額預(yù)計超過18億元。反觀其他品牌,未中選的品牌大部分份額被原研藥及國采所帶來的處方外流所蠶食。
區(qū)域聯(lián)盟帶量采購帶來的另一個結(jié)果就是競爭更加白熱化。
2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁藥通用名TOP10
比如,這份采購目錄中,參與滬浙皖三地聯(lián)盟采購的需長期服用的熱點大品種帕羅西汀口服常釋劑型(20mg),在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁藥通用名TOP10中排第7位。目前,國內(nèi)帕羅西汀產(chǎn)品有鹽酸帕羅西汀片和鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片。其中,鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片生產(chǎn)廠家僅有深圳信立泰藥業(yè)和GSK,北京福元醫(yī)藥等3家以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中;鹽酸帕羅西汀片生產(chǎn)廠家有華海藥業(yè)、石家莊龍澤制藥等6家,同樣競爭激烈。在國采、區(qū)域聯(lián)盟集采的合力下,必然會加劇競爭形勢。
從這個角度看,還有一點值得關(guān)注:在采購目錄的16種非長期服用藥物中,枸櫞酸西地那非片(25/50/100mg)和鹽酸達泊西汀片(30/60mg)均在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,2020年他達拉非片在中國公立醫(yī)療在構(gòu)終端的銷售額占總體比例在11%左右,禮來失標(biāo)國采后市場份額跌至52.73%,而中標(biāo)的兩家國內(nèi)藥企長春海悅藥業(yè)、江蘇天士力帝益藥業(yè)的市場份額已上漲至20.92%、24.47%,國產(chǎn)仿制藥正快速搶食原研藥企的市場。區(qū)域聯(lián)盟集采或加速這種競爭格局的形成。
責(zé)任編輯:露兒
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