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第七批國采官宣!26個注射劑在列 占比接近一半

2022-01-26 10:13 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

1月25日,湖南、山西等省份正式發(fā)布《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)的通知》,填報時間為2022年1月26日-2月16日,第七批國采正式拉開序幕。58個品種中,26個為注射劑,占比接近一半??鐕?a target="_blank">藥企中,輝瑞、羅氏、諾華涉及的品種數(shù)量最多;國內企業(yè)中,齊魯、科倫、揚子江過評藥品數(shù)量靠前。不少超十億大品種被納入,新一輪市場洗牌在即。

拜耳、AZ超50億大品種臨考

第七批國采品種中,超十億的大品種包括:奧美拉唑注射劑、奧曲肽、碘帕醇注射劑、甲潑尼龍、美羅培南、美托洛爾、頭孢美唑注射劑、硝苯地平控釋劑型、伊立替康等。

其中,硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑銷售額均超過50億元。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端硝苯地平片劑合計銷售額超過80億元,拜耳的市場份額最大。硝苯地平緩釋控釋劑型為鈣通道阻滯劑,用于治療高血壓。在集采之前,阿托伐他汀鈣片長期占據(jù)中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)化藥銷售榜首,2021年上半年,“一哥”之位被硝苯地平控釋片頂替。第七批國采后,預計該品種市場格局將迎洗牌。

從過評企業(yè)數(shù)量來看,奧美拉唑注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、硝苯地平緩釋劑型這5個品種競爭最為激烈,過評企業(yè)超過10家。奧美拉唑注射劑過評企業(yè)多達24家,集采競爭壓力大。

丙酚替諾福韋口服常釋劑型國內專利已于2021年7月到期,2021年上半年仍由原研廠家吉利德獨占市場。目前已有廣生堂、成都苑東、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、成都倍特、正大天晴藥業(yè)等12家企業(yè)的產(chǎn)品過評,此外還有揚子江、石藥、人福等10余家企業(yè)的上市申請在審,競爭也十分激烈。

從企業(yè)方面來看,跨國藥企中,輝瑞以5個品種領跑,羅氏、諾華均為4個。第五批國采中,10家跨國藥企11個產(chǎn)品中選,數(shù)量創(chuàng)歷次國采之最。第七批國采啟幕,跨國藥企如何抉擇依然是看點。

國內企業(yè)中,符合條件的依然以大型企業(yè)為主,齊魯入圍數(shù)量多達16個,緊隨其后的是揚子江和科倫,均超過10個品種。無論是過評品種還是以往中選品種,齊魯、揚子江和科倫一直占據(jù)領先地位。齊魯制藥在前五批國采中,分別以5個、4個、8個、6個及11個品種,合計34個品種中標,數(shù)量居前。揚子江過評品種數(shù)量逐年增加,2018年5個,2019年有14個,2020年有25個,2021年超40個。自國家集采開展以來,揚子江共有31個品種中標,前五輪分別中標2個、4個、7個、8個和10個。科倫藥企在前五批國采中,中選品種數(shù)分別為1個、5個、4個、4個、11個,總計25個。預計在第七批國采中,三家企業(yè)也會積極爭取中選。

注射劑成集采主角 抗腫瘤、抗菌藥引關注

2021年注射劑過評數(shù)迎來爆發(fā)。隨著過評品種數(shù)量增多,注射劑已成為集采的“主角”。據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計,2020年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過5000億元,增速同比上一年有所下滑。2021年隨著疫情常態(tài)化,醫(yī)院診療人數(shù)逐漸恢復正常,注射劑市場開始復蘇,2021年上半年銷售規(guī)模接近3000億元,比上一年同期增長14.41%。未納入國采的注射劑中,50個已滿足集采條件,在2020年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售規(guī)模超過600億元,第七批國采共納入26個。

從治療領域來看,第七批國采中,抗腫瘤、抗菌藥是重頭戲。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,抗腫瘤藥2020年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破1000億元,同比增長10.69%;2021年上半年銷售額超過570億元,同比增長17.74%。

具體來看,第七批國采共有7個抗腫瘤藥入選。其中,伊立替康注射劑銷售額最高,達17.12億元,共有5家企業(yè)過評;甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片過評企業(yè)依次為8、7、6家;舒尼替尼口服常釋劑型和注射用替莫唑胺分別為5和4家。

在集采、疫情的進一步影響下,2020年中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗細菌藥大幅下滑26.45%,銷售額超過1100億元;2021上半年其銷售額超過580億元,小幅增長4.03%。

第七批國采納入的抗菌藥中,據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端美羅培南銷售額超過50億元,日本住友占據(jù)40.86%的市場份額;頭孢克肟競爭最為激烈,符合條件的企業(yè)數(shù)已超過10家。2020年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢克肟市場規(guī)模超過30億元,其中膠囊劑占比約26%。

今明兩年或將覆蓋200+化藥

值得關注的是,根據(jù)醫(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要仔細審核本轄區(qū)內醫(yī)療機構填報數(shù)據(jù)與其掌握的歷史數(shù)據(jù)之間的差異、醫(yī)療機構采購需求量與實際醫(yī)療服務能力明顯不符等情況,及時糾正數(shù)據(jù)差錯,提高數(shù)據(jù)填報準確性,扎實做好第七批國家組織藥品集中采購報量各項工作。

其中,奧司他韋口服常釋劑型屬于基藥規(guī)格,需結合疾病流行發(fā)展趨勢合理報量;美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型屬于特殊使用級抗菌藥物;依達拉奉注射劑型屬于第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》品種。對此,醫(yī)保局明確,對本次集采涉及的特殊使用級抗菌藥物和基藥規(guī)格,各醫(yī)療機構分別按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《關于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法的通知》的要求,進行合理報量;對本次集采涉及的《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》品種,各醫(yī)療機構根據(jù)臨床使用情況,穩(wěn)慎報量。

至今,我國已經(jīng)開展了六批全國藥品集中帶量采購,梳理發(fā)現(xiàn),除以胰島素為采購對象的第六批國采,前五批均圍繞化藥展開,已累計覆蓋218個品種,平均降幅基本在50%~60%之間。第五批國采由于注射劑占比多,報價更加理性。

有注射劑企業(yè)相關負責人認為,對企業(yè)來講,中不中標就是生與死的考驗。企業(yè)報價時考慮的最關鍵因素是工業(yè)成本,注射劑企業(yè)更加考慮產(chǎn)品安全性,成本不能倒掛,而且按集采規(guī)則n-1中選,報價會更加理性。報價也會給研發(fā)留一點空間,保持企業(yè)的創(chuàng)新力。

今年1月中旬召開的全國醫(yī)療保障工作會議指出,2022年常態(tài)化制度化開展藥品集采,力爭年內國家和省級集采藥品總數(shù)累計達到350個以上,實現(xiàn)在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采的格局,進一步壓縮帶金銷售空間。

上海醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波曾對媒體表示,現(xiàn)在臨床藥品有620多種,能覆蓋所有采購金額的80%。在620多種藥當中,化學藥品大概占490種,希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采中。這意味著,剩余超270種化藥,或將在2年內全面納入國家?guī)Я考胁少徝麊?。業(yè)界預計,今明兩年,每年將啟動兩批次,完成這些藥品集采,化藥市場將加速全面洗牌。

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責任編輯:露兒

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