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耗材集采失信等級評定指標(biāo)發(fā)布

2月10日，新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)（試行）》的通知（以下簡稱通知）。

據(jù)《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，各大企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。

對于失信等級評定為“嚴重”、“特別嚴重”的企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，還會限制或暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，最嚴禁入市場。

那么，哪些失信行為將會被評定為“嚴重”和“特別嚴重”呢？此次發(fā)布的通知中就有詳細說明?？梢钥吹某鰜?，企業(yè)無正當(dāng)理由斷供，配送率低等問題，都是失信采集指標(biāo)的重點。

新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中

帶量采購供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)

（試行）

一、各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)藥集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集

（一）符合下列情形之一的，失信等級評定為“一般”

1.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，造成供應(yīng)異常，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，但未對臨床診療秩序構(gòu)成影響的。

2.涉事藥品或醫(yī)用耗材一個采購年度內(nèi)月度“3日配送率”低于40%，月度“3日配送率”=月度內(nèi)該企業(yè)收到的醫(yī)院的藥品或醫(yī)用耗材訂單后3日內(nèi)的送出金額÷該月度的醫(yī)院訂單金額×100%的（送出金額、訂單金額以自治區(qū)集中采購平臺記錄的數(shù)據(jù)為準）。

3.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材供應(yīng)異常3次以內(nèi)的（指屬地醫(yī)療機構(gòu)反映或投訴供應(yīng)異常且情況屬實的）。

4.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形供應(yīng)緊張或異常，被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。

（二）符合下列情形之一的，失信等級評定為“中等”

1.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，造成斷供，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)或采購單位，但對臨床診療秩序構(gòu)成一定影響的（斷供指選定的配送企業(yè)連續(xù)7日涉事藥品或醫(yī)用耗材庫存為0或醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)兩次發(fā)起訂單無響應(yīng)）。

2.涉事企業(yè)近三年累計在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“一般”失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計算失信行為次數(shù)，下同）。

3.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材斷供3次及以上的。

4.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材連續(xù)3個月的月度“3日配送率”低于40%的。

5.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形，被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門函詢約談，但不能充分說明合理理由且拒絕糾正的。

（三）符合下列情形之一的，失信等級評定為“嚴重”

1.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，造成斷供，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響，導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果的。

2.涉事企業(yè)近三年累計在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“中等”失信行為3次以上的。

3.一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材連續(xù)斷供3個月以上的。

4.涉事企業(yè)一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材未完成約定采購量的。

5.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形，被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門函詢約談后，不能充分說明原因且拒絕糾正的。

（四）符合下列情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”

1.涉事企業(yè)近三年累計在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“嚴重”失信行為累計3次以上的。

2.涉事企業(yè)一個采購年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材未供應(yīng)的。

二、自治區(qū)醫(yī)藥集中帶量采購供應(yīng)情況失信采集

（一）符合下列情形之一的，失信等級評定為“一般”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級）累計發(fā)生“一般”失信行為3次以上的。

2.涉事企業(yè)被自治區(qū)相關(guān)部門信息披露、約談、函詢后，無正當(dāng)理由或未按期整改的。

3.其他應(yīng)列入“一般”失信行為的。

（二）符合下列情形之一的，失信等級評定為“中等”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級）累計發(fā)生“一般”失信行為5次以上的。

2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)（含自治區(qū)本級）列入失信等級評定為“中等”的。

3.其他應(yīng)列入“中等”失信行為的。

（三）符合下列情形之一的，失信等級評定為“嚴重”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級）累計發(fā)生“中等”失信行為3次以上的。

2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)（含自治區(qū)本級）列入失信等級評定為“嚴重”的。

3.涉事企業(yè)無正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響，導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果的。

4.其他應(yīng)列入“嚴重”失信行為的。

（四）符合下列情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級）累計發(fā)生“嚴重”失信行為3次以上的。

2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)（含自治區(qū)本級）列入失信等級評定為“特別嚴重”的。

3.其他應(yīng)列入“特別嚴重”失信行為的。

不過，并非沒有改正的機會。失信企業(yè)可根據(jù)規(guī)范主動修復(fù)失信，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心根據(jù)裁量基準和修復(fù)措施的對應(yīng)關(guān)系，及時確認修復(fù)事項是否有效，并合理調(diào)整失信等級。

招采失信，一批械企被點名通報

在這之前，全國已經(jīng)有多家械企因存在失信行為被點名通報。

近日，廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于廣西壯族自治區(qū)醫(yī)藥價格和招采信用等級評定結(jié)果的通報（第一期）》。

據(jù)《通報》，在廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購工作中，有5家企業(yè)未如實填報歷史采購價格，存在失信行為。這5家企業(yè)的醫(yī)藥價格和招采失信等級評為“一般”。

從此次新疆發(fā)布的通知來看，這5家企業(yè)還可能存在中標(biāo)后沒有保障產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)的問題。

去年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布了第一期《價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結(jié)果》，4家醫(yī)藥企業(yè)和1家醫(yī)療器械企業(yè)，評級均為“嚴重”失信，主要涉及行賄和斷供問題。

預(yù)計2022年，其他地區(qū)也將會逐步規(guī)范失信采集指標(biāo)，各個藥械企業(yè)也應(yīng)借此機會抓緊自查整改，切莫踩雷，以免影響企業(yè)自身今后的發(fā)展。

國家醫(yī)保局：重點關(guān)注耗材集采“后環(huán)節(jié)”

從此次新疆發(fā)布的通知來看，國家醫(yī)保局今后的關(guān)注重點，必定包括耗材集采“后環(huán)節(jié)”中的供應(yīng)保障能力。

2021年4月，國家醫(yī)保局價格招采司就召開了醫(yī)藥配送企業(yè)座談會，討論了深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革、醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)、供應(yīng)保障能力等內(nèi)容。

2月11日召開的深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，官方也明確表示要堅持按照國家的決策部署，積極開展中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)保障工作。

為了保障中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)，我國的醫(yī)保部門也做出了許多努力。

醫(yī)保局積極開展國家集中采購醫(yī)療器械的生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)測，組織中標(biāo)企業(yè)每月報送集采藥品的生產(chǎn)、銷售和庫存數(shù)據(jù)，動態(tài)掌握生產(chǎn)的供應(yīng)情況，及時分析研判，確保中標(biāo)藥品能夠按照約定穩(wěn)定供應(yīng)。

面對企業(yè)，也會及時了解并幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的一些問題，加強生產(chǎn)要素的保障，確保中選品種穩(wěn)定生產(chǎn)。

另外，國家也在推動集中采購品種大規(guī)模、智能化生產(chǎn)線的建設(shè)。支持優(yōu)勢中選企業(yè)對現(xiàn)有的生產(chǎn)線進行技術(shù)改造或建設(shè)新的生產(chǎn)線，實現(xiàn)生產(chǎn)過程連續(xù)化，保持產(chǎn)品質(zhì)量一致性，提升生產(chǎn)智能化和生產(chǎn)質(zhì)量水平。

官方表示，今后也會督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng)，集中攻堅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，來確保集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的穩(wěn)定供應(yīng)。