第七批國采競爭態(tài)勢預(yù)判:四大影響因素,五種競爭級(jí)別
2月17日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》,本次國采共涉及58個(gè)品種208個(gè)品規(guī)?!锻ㄖ芬螅?月18日開始,將開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),第七批國采的報(bào)價(jià)時(shí)間是3月25日-4月10日。
四大影響因素
目前第七批國采尚處于報(bào)量階段,并未出臺(tái)相應(yīng)的中標(biāo)規(guī)則,基于前五批化藥集采規(guī)則和中標(biāo)情況,筆者認(rèn)為,影響此次報(bào)價(jià)的因素有:
1.競品數(shù)量 從前五批中標(biāo)結(jié)果看,競品數(shù)量與價(jià)格降幅正相關(guān),即競品數(shù)量越多,則降幅越大。根據(jù)之前中標(biāo)規(guī)則,入圍企業(yè)達(dá)到6家以上時(shí),至少要淘汰2家企業(yè),其中必然有1家仿制藥企業(yè),所以競爭較為激烈,符合這一條件的品種有33種。
2.有無原研 前五批化藥集采共節(jié)省2600億元藥費(fèi)。國家層面提出,要繼續(xù)推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面,持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格,讓患者受益。以之前集采經(jīng)驗(yàn)和歐美專利懸崖情況看,大約10%的原研企業(yè)可能中標(biāo),換言之,90%的原研企業(yè)參標(biāo)品種可實(shí)現(xiàn)仿制替代。據(jù)統(tǒng)計(jì),58個(gè)品種中有43個(gè)品種涉及原研企業(yè)。
3.國內(nèi)頭部企業(yè) 集采有利于實(shí)現(xiàn)國內(nèi)仿制藥行業(yè)集中化。從過評(píng)數(shù)量看,國內(nèi)仿制藥品種越來越集中在頭部企業(yè),未來必然強(qiáng)者愈強(qiáng)。國內(nèi)頭部藥企大概率中標(biāo),理由如下:一是企業(yè)戰(zhàn)略,國內(nèi)多數(shù)頭部藥企已經(jīng)實(shí)施仿創(chuàng)結(jié)合和產(chǎn)業(yè)鏈競爭戰(zhàn)略,早已布局首仿藥和原料藥領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)1年市場獨(dú)占期和產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢;二是產(chǎn)品集群優(yōu)勢,中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量增加,會(huì)降低單位品種的營銷成本。國內(nèi)頭部藥企多數(shù)擁有眾多中標(biāo)品種,所產(chǎn)生的品牌優(yōu)勢不僅可以降低中標(biāo)品種的維護(hù)成本,還可以降低非中標(biāo)品種的營銷成本,實(shí)現(xiàn)邊際營銷成本遞減效應(yīng)。
以齊魯制藥為例,截至2021年12月9日該企業(yè)已有93個(gè)品種(174個(gè)品規(guī))通過/視同通過一致性評(píng)價(jià),其中40個(gè)國內(nèi)首家過評(píng),包括33個(gè)注射劑,過評(píng)品種數(shù)量領(lǐng)先。企業(yè)擁有充足的后備過評(píng)品種,為集采中標(biāo)品種的市場推廣提供了產(chǎn)品集群化優(yōu)勢。公開資料顯示,在前五批國采中,齊魯制藥共有34個(gè)品種中標(biāo),數(shù)量獨(dú)占鰲頭。尤其是第五批國采,齊魯利伐沙班(10mg)降價(jià)98%,多西他賽降價(jià)94%、奧沙利鉑注射劑降價(jià)89%,這種報(bào)價(jià)策略是符合企業(yè)風(fēng)格的理性報(bào)價(jià)。本批國采,齊魯共有15個(gè)品種在列,不出意外,這些品種的競爭會(huì)更加激烈。
4.是否注射劑 一般來說,口服劑型的銷售渠道較廣,即使集采不中標(biāo),也可以依靠品牌聲譽(yù)在院外銷售。注射劑則不同,若集采不中標(biāo),基本可以認(rèn)為退出國內(nèi)市場,因此注射劑型競爭更激烈,本批國采共有28個(gè)品種為注射劑。
五種競爭級(jí)別
本批國采58個(gè)品種的競爭激烈程度可分為五個(gè)級(jí)別:
一是溫和級(jí),僅淘汰1家。該類產(chǎn)品為原研參標(biāo)、均為口服制劑、無投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo),即有原研藥企業(yè)和3~5家國內(nèi)仿制藥企業(yè),原研藥企業(yè)大概率棄標(biāo)或報(bào)價(jià)較高,國內(nèi)仿制藥企業(yè)只要報(bào)價(jià)略低于原研藥企業(yè)或降幅符合入圍資格,即可能中標(biāo),具體產(chǎn)品如甲潑尼龍、羅紅霉素、特布他林、頭孢克洛、鹽酸魯拉西酮、依巴斯汀、吡格列酮、二甲雙胍維格列汀、氟哌噻噸美利曲辛、奧司他韋。
二是博弈級(jí),僅淘汰1家。該類產(chǎn)品要么為口服制劑且無原研參與,如奧硝唑、醋酸鈣、單硝酸異山梨酯、復(fù)方磺胺甲噁唑、普萘洛爾、頭孢克肟、鹽酸美金剛、拉考沙胺等;要么為注射劑且有原研參與,競品數(shù)量為1+n,原研藥企業(yè)可能會(huì)爭奪院內(nèi)市場報(bào)出較低價(jià)格,如甲潑尼龍、米卡芬凈、帕立骨化醇、替莫唑胺、奧曲肽、碘帕醇、替莫唑胺。
三是激烈競爭級(jí),有強(qiáng)有力者參標(biāo)。該類產(chǎn)品雖然淘汰1家,但有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo),且為口服制劑,如阿立哌唑、來氟米特?;蛘呖诜苿?,達(dá)到6家以上參標(biāo),淘汰2家企業(yè),至少1家為本土藥企,如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙胺、嗎替麥考酚酯、美托洛爾?;蛘唠m然淘汰1家,但有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo),且為注射劑、有原研參標(biāo),如昂丹司瓊、伊班膦酸。
四是充分競爭級(jí),淘汰2家。該類產(chǎn)品一是注射劑,無投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo),如磺達(dá)肝癸鈉、利多卡因、羅庫溴銨、美羅培南、替加環(huán)素、替羅非班、頭孢美唑、溴已新、依折麥布。二是口服制劑,有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo),如阿法替尼、甲磺酸侖伐替尼、舒尼替尼。
五是“紅海”級(jí),淘汰2家以上。該類產(chǎn)品一是淘汰2家以上,如奧美拉唑、克林霉素磷酸酯、丙酚替諾福韋、頭孢克肟、硝苯地平緩釋。二是雖然淘汰2家,但有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo),且為注射劑,如帕洛諾司瓊、頭孢吡肟、頭孢米諾、伊立替康、依達(dá)拉奉、唑來膦酸。
責(zé)任編輯:露兒
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