三大巨頭統(tǒng)治$900億市場 霸主位置穩(wěn)當牢固
肽)2mg注射劑獲得美國FDA批準上市。3月14日,禮來長效胰島素LY3209590注射液臨床試驗申請獲受理。無論是全球還是國內(nèi),糖尿病用藥市場一直由諾和諾德、禮來、賽諾菲三大跨國巨頭領(lǐng)軍。單看胰島素及其類似物,行業(yè)集中度更高,2021年三大巨頭11個主要產(chǎn)品銷售額超117億美元,在中國市場胰島素集采之后,跨國藥企壓力不減。GLP-1受體激動劑近年異軍突起,司美格魯肽在短短4年銷售額就翻了30倍,度拉糖肽2021年以64.72億美元銷售額艱難地守住了榜首位置。
三大巨頭搶下$900億市場,諾和諾德穩(wěn)守“全球一哥”
近期,糖尿病領(lǐng)域相關(guān)藥物消息不斷。3月29日,諾和諾德宣布,美國FDA已批準Ozempic(司美格魯肽)2mg注射劑上市。Ozempic是一款GLP-1類似物,用于治療2型糖尿病,此前Ozempic已有0.5mg和1mg治療劑量獲批上市。3月14日,CDE官網(wǎng)顯示,禮來的長效胰島素LY3209590注射液臨床試驗申請獲受理。
據(jù)統(tǒng)計,2022年全球糖尿病用藥市場規(guī)模將超過900億美元,無論是全球還是國內(nèi),糖尿病用藥市場一直由諾和諾德、禮來、賽諾菲三大跨國巨頭領(lǐng)軍。
諾和諾德專注于糖尿病、肥胖藥物的研發(fā),多年來占領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的霸主位置。2021年諾和諾德的糖尿病業(yè)務(wù)營收達179.96億美元(1131.97億丹麥克朗),占公司總營收的80%,穩(wěn)守糖尿病領(lǐng)域“全球一哥”的位置。其中,胰島素收入為89.04億美元(560.06億丹麥克朗),GLP-1藥物收入為85.21億美元(535.97億丹麥克朗),其他藥物收入為5.71億美元(35.94億丹麥克朗)。在近日舉行的資本市場日活動中,諾和諾德對外透露,公司對于糖尿病領(lǐng)域的目標是在商業(yè)化方面強化領(lǐng)導力,搶占全球三分之一的市場份額。
2021年諾和諾德糖尿病業(yè)務(wù)營收情況(單位:百萬丹麥克朗)
而作為與諾和諾德長期爭奪龍頭位置的禮來,目前還在奮力追趕。
2021年,禮來的糖尿病業(yè)務(wù)營收為131.88億美元,占公司總營收的47%,在全球糖尿病領(lǐng)域營收排名第二。近三年,禮來的糖尿病業(yè)務(wù)營收占公司總營收比例有微降的趨勢,2021年的占比與2019年相比下滑了3%。
禮來近三年總營收分布情況(單位:億美元)
賽諾菲的糖尿病藥物管線與諾和諾德、禮來相比則薄弱了一些,其糖尿病主打產(chǎn)品僅有3款。甘精胰島素(Lantus)是賽諾菲最重磅、也是最能與諾和諾德、禮來較量的胰島素藥物。賽諾菲的Lantus在2000年上市后銷售額一路飆升,在2015年達到銷售峰值76億美元(63.90億歐元),但隨著禮來的甘精胰島素類似物的上市,Lantus銷售額開始迅速下跌,2021年銷售額僅有29.6億美元(24.94億歐元)。
賽諾菲2021年糖尿病業(yè)務(wù)營收情況(單位:百萬歐元)
在國內(nèi),糖尿病用藥市場目前也是由跨國藥企主導,諾和諾德、禮來、賽諾菲三大玩家占據(jù)TOP3位置。米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端數(shù)據(jù)顯示,2021上半年諾和諾德在糖尿病用藥的市場份額接近30%,是名副其實的霸主。賽諾菲憑借甘精胰島素(Lantus)排在第二位,市場份額為8.33%。禮來糖尿病用藥的市場份額為6.27%,排名第三。
11個暢銷產(chǎn)品霸屏,集采加持壓力不減
胰島素及其類似物是治療糖尿病患者的重要藥物類型,據(jù)諾和諾德公布的數(shù)據(jù),胰島素及其類似物的市場份額占全球糖尿病藥物的40%左右。從全球來看,胰島素及其類似物的行業(yè)集中度高,諾和諾德、禮來、賽諾菲的領(lǐng)導地位明顯,2021年三大巨頭的11個暢銷產(chǎn)品銷售額共計達117.65億美元。
諾和諾德的胰島素及其類似物管線豐富,二代、三代、四代胰島素均有布局。2021年,速效門冬胰島素(NovoRapid/NovoLog)收益最佳,營收達到25.34億美元。重組賴脯胰島素(Humalog)是禮來胰島素及其類似物中頭牌產(chǎn)品,其起效快、作用持續(xù)時間更短,2021年全球銷售額達24.53億美元。
賽諾菲在胰島素及其類似物的布局更傾向于少而精,三代胰島素甘精胰島素(Lantus)寶刀未老,2021年銷售額為29.6億美元,力壓諾和諾德的速效門冬胰島素(NovoRapid/NovoLog)。
從增速上來看,受到目前新型降糖藥物的沖擊,以及藥物之間的激烈競爭,除了諾和諾德的Ryzodeg、Fiasp、Tresiba,三大巨頭其余胰島素及類似物的增速放緩,有的產(chǎn)品甚至出現(xiàn)了增速下降的情況。
三大巨頭胰島素主要產(chǎn)品
2022年對于諾和諾德、禮來、賽諾菲在胰島素及其類似物的業(yè)績壓力依舊不減,主要因為中國市場胰島素集采帶來了價格下降。
今年5月,第六批國家集采胰島素專項將正式落地執(zhí)行,在此前的競標中,國內(nèi)外藥企積極參戰(zhàn),共有11家藥企的42個產(chǎn)品中選。跨國藥企一改化學藥集采時的高冷態(tài)度,諾和諾德、禮來、賽諾菲、BIOTON等4家跨國藥企中選17個產(chǎn)品。這次集采從價降幅來看,諾和諾德降價約46%、禮來約10%、賽諾菲約8%。
第六批國采(胰島素專項)藥企中選情況
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端數(shù)據(jù),目前在國內(nèi)胰島素及其類似物市場,僅諾和諾德一家企業(yè)就占據(jù)了約46%的市場份額,賽諾菲占據(jù)約15%,禮來占據(jù)約11%,三大跨國巨頭合計占據(jù)了超過七成市場份額,剩余多家國內(nèi)藥企僅能分羹余下不足三成的市場。但第六批國家集采胰島素專項落地后,國內(nèi)胰島素及其類似物的格局有可能發(fā)生改變,在甘李藥業(yè)等國內(nèi)藥企的積極進攻下,國內(nèi)企業(yè)的市場份額有望進一步擴大,跨國藥企的市場份額被搶食在所難免。
中國市場是諾和諾德全球的第二大市場,在近日舉行的資本市場日活動中,諾和諾德再次提到“中國仍是一個關(guān)鍵的戰(zhàn)略機遇”。在集采落地實施之后,諾和諾德胰島素的降價必將會對公司2022年全球營收及增速產(chǎn)生影響,資源重新分配以找到新的增長點是公司當前重要的思考。而禮來和賽諾菲做到了“以價換量”,或許可以保持甚至拉升原本增速不高的胰島素及其類似物的銷售額。
兩大“重磅炸彈”銷售飆升,寡頭競爭還在繼續(xù)
與胰島素及其類似物狀況不同,近幾年GLP-1受體激動劑市場異軍突起,已成為全球糖尿病用藥市場增長的主要推力。目前全球共有8款GLP-1藥物獲批上市,包括阿斯利康的艾塞那肽(Exenatide)、葛蘭素史克的阿必魯肽(Albiglutide)、仁會生物的貝那魯肽、江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽、賽諾菲的利司那肽(Lixisenatide)、諾和諾德的利拉魯肽(Liraglutide)和司美格魯肽(Semaglutide)和禮來的度拉糖肽(Dulaglutide)。
在諾和諾德和禮來的長效GLP-1藥物面前,賽諾菲的短效藥物利司那肽已被甩出了幾條街,GLP-1藥物市場主要是諾和諾德、禮來兩大寡頭之爭。
禮來的度拉糖肽在2014年上市后,一躍成為GLP-1類藥物的最強者,成功超越諾和諾德的利拉魯肽。但諾和諾德不甘示弱,其重磅藥物司美格魯肽注射劑2017年成功上市,更被譽為“全球最好的糖尿病藥物”,2019年諾和諾德還成功研發(fā)了口服的司美格魯肽。
2021年,禮來的度拉糖肽全球銷售額為64.72億美元,諾和諾德的司美格魯肽(含注射、口服)合計全球銷售額達到61.28億美元,禮來暫時領(lǐng)先。從增速上看,司美格魯肽上市4年間一直保持高速增長。2021年這兩種重磅藥物之間的差距僅為3億美元,如無意外,2022年司美格魯肽將超越度拉糖肽成為新一代GLP-1類藥物銷售冠軍。
度拉糖肽和司美格魯肽全球銷售額(單位:億美元)
諾和諾德和禮來在GLP-1藥物的競爭遠未停止。
諾和諾德對司美格魯肽有一系列的開發(fā)計劃,多適應(yīng)癥擴展和多劑量研究雙管齊下。目前,司美格魯肽針對外周動脈疾病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、慢性腎病等適應(yīng)癥的研究已處于臨床III期階段,同時口服司美格魯肽25mg和50mg劑量產(chǎn)品也在臨床III期階段。
諾和諾德的糖尿病藥物研發(fā)管線
應(yīng)對諾和諾德的強大攻勢,禮來著重開發(fā)GLP-R/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide以之抗衡。目前,Tirzepatide正被開發(fā)用于治療2型糖尿病和肥胖癥,從臨床試驗數(shù)據(jù)看,Tirzepatide的降糖減重效果優(yōu)于司美格魯肽。禮來已在去年10月向美國FDA提交了Tirzepatide治療2型糖尿病的新藥上市申請。Tirzepatide若能成功上市,將會成為禮來的又一張王牌,據(jù)預(yù)測,Tirzepatide在2026年的銷售額將接近50億美元。
Tirzepatide全球研發(fā)狀態(tài)
數(shù)據(jù)來源:企業(yè)官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
如有疏漏,歡迎指正!
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...