第七批藥品國(guó)采遲到!資本對(duì)集采冷處理,興奮點(diǎn)轉(zhuǎn)向
第七批國(guó)家集采已然延后。
從2月下旬開始,大家的注意力似乎都放到了疫情上?;剡^(guò)神來(lái)才發(fā)現(xiàn),第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)已經(jīng)很久沒(méi)有消息了。
自2月17日發(fā)布《關(guān)于開展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》后,聯(lián)合采購(gòu)辦公室就沒(méi)有再發(fā)布了關(guān)于第七批集采的新消息了。
回顧此前幾批集采,未曾出現(xiàn)這種情況。
隨著集采品種的增加,在正式的采購(gòu)文件公布之前,增加了信息填報(bào)的通知。例如第三批集采的信息填報(bào)工作通知是2020年7月21日發(fā)布的,7天后采購(gòu)文件就公布了;第四批和第五批的信息填報(bào)工作通知和采購(gòu)文件發(fā)布之間隔的時(shí)間長(zhǎng)一些,但也是20多天;胰島素集采的那次信息填報(bào)通知?jiǎng)t直接與采購(gòu)文件同一天發(fā)布。
然而,第七批信息填報(bào)工作通知發(fā)布后,至今已快兩個(gè)月了,還是沒(méi)有等來(lái)采購(gòu)文件。有業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為,第七批集采可能延遲到六月份。
并非資本市場(chǎng)對(duì)集采“免疫”
從2018年底的“4+7”開始, 國(guó)家藥品集中采購(gòu)已經(jīng)超過(guò)三年,開展了七輪六批。一開始,資本市場(chǎng)對(duì)集采反應(yīng)巨大。
“4+7”中選結(jié)果出來(lái)之前,醫(yī)藥股就聞風(fēng)“跳水”。正式結(jié)果發(fā)布前一天,各大醫(yī)藥指數(shù)紛紛下跌,全指醫(yī)藥(000991)降幅達(dá)3.59%;正式結(jié)果發(fā)布當(dāng)天,全指醫(yī)藥繼續(xù)下降3.35%。作為當(dāng)時(shí)醫(yī)藥行業(yè)“新玩法”,“4+7”的降價(jià)幅度超出很多人的想像。
但這種刺激,資本市場(chǎng)似乎很快適應(yīng)了。“4+7”擴(kuò)面的中選結(jié)果公布當(dāng)天,全指醫(yī)藥僅微跌0.40%;第二、三、四、五批集采中選結(jié)果公布當(dāng)天,全指醫(yī)藥分別上漲1.86%、0.50%、1.60%和1.77%;反而到了第六批,即胰島素集采時(shí),全指醫(yī)藥才再次下跌,下降了0.11%。
其實(shí),“4+7”和“4+7”擴(kuò)面時(shí),資本市場(chǎng)的反應(yīng)基本都是中選企業(yè)大漲、落標(biāo)企業(yè)大跌。到了第二批時(shí),倒是出現(xiàn)了不少醫(yī)藥上市公司的股票上漲,甚至漲停的局面;第三批結(jié)果出來(lái)的時(shí)候,資本市場(chǎng)反應(yīng)已經(jīng)頗為冷淡,仿佛已經(jīng)開始習(xí)慣了采集。
而后,2021年1月,第四批采集的采購(gòu)文件發(fā)布、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》,再到2月第四批中選結(jié)果發(fā)布,醫(yī)藥股還分別迎來(lái)了一波上漲。
直到第六批胰島素集采,這是藥品集采第一次從化學(xué)仿制藥擴(kuò)大到生物類似物,資本市場(chǎng)又一次出現(xiàn)了微跌。
從這個(gè)節(jié)奏來(lái)看,難道資本市場(chǎng)已經(jīng)對(duì)國(guó)家集采的刺激“免疫”了?
熟悉資本市場(chǎng)的業(yè)內(nèi)人員表示:資本市場(chǎng)對(duì)集采信息依然關(guān)注,只是資本市場(chǎng)對(duì)有預(yù)期的利好與利空信息的反應(yīng)往往要提前3~6個(gè)月。經(jīng)過(guò)一兩次的“演練”,資本市場(chǎng)已經(jīng)摸清了集采的套路,早早就對(duì)可能集采的大品種做出反應(yīng)。等到降價(jià)結(jié)果真的來(lái)臨時(shí),資本市場(chǎng)的反應(yīng)反而顯得冷淡了。
集采常態(tài)化,轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外、轉(zhuǎn)型皆非易事
國(guó)家藥品集采已經(jīng)實(shí)施三年多了。從一開始,落標(biāo)產(chǎn)品尋求院外渠道,醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,大家都在艱難地探索著集采常態(tài)化后的出路。既然集采不可避免,那么尋求集采以外的發(fā)展之路,就成為必然的選擇。
但是,無(wú)論是院外渠道,還是轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,都不容易。
至少到目前為止,國(guó)內(nèi)的藥品銷售渠道依然是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,院外藥品零售只占兩成左右的市場(chǎng)份額。而且,經(jīng)過(guò)多年的探索,處方外流一直未如預(yù)期般樂(lè)觀。至于轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,對(duì)企業(yè)的實(shí)力要求頗高,不僅僅是“有錢任性”就能搞定的,對(duì)企業(yè)長(zhǎng)期的研發(fā)實(shí)力積累要求很高。再加上創(chuàng)新藥品上市后,雖然短時(shí)間內(nèi)不用面臨集采,但一樣需要面對(duì)降價(jià)的壓力——隨著國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立,一年一度的醫(yī)保談判降價(jià)幅度并不低。而且,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一直存在“扎堆”現(xiàn)象,早在多年前,研發(fā)界人士就已經(jīng)擔(dān)心中國(guó)的PD-1會(huì)步“4+7”納入品種們的后塵,創(chuàng)新藥也會(huì)成為另一種“仿制藥”,有創(chuàng)新之名,但實(shí)際待遇和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是仿制藥的。
藥企出路在哪?資本興奮點(diǎn)何在?
那么,出路到底在哪里?
行業(yè)對(duì)這個(gè)問(wèn)題一直在思考與探索。去年11月發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》也在回答這個(gè)問(wèn)題——以患者為中心、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向。無(wú)論是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的差異化創(chuàng)新,還是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥品支付體系,都在強(qiáng)調(diào)一個(gè)問(wèn)題,將來(lái)市場(chǎng)需要的是有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物,只有臨床價(jià)值是藥品的“立身之本”。
對(duì)臨床價(jià)值的追求,能讓創(chuàng)新藥物的路走得寬——不僅僅在國(guó)內(nèi),還能走向國(guó)外。近年來(lái),國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)在努力布局全球市場(chǎng)。“中美雙報(bào)”“license-out”等都是研發(fā)界的熱詞。創(chuàng)新藥出海的果實(shí)也在陸續(xù)結(jié)出,2019年11月百濟(jì)神州的澤布替尼、2022年2月傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽獲得FDA批準(zhǔn)上市——果實(shí)雖少,但至少開始結(jié)果了。
這兩個(gè)藥品都被FDA授予“突破性療法認(rèn)定”,其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)所顯示出來(lái)的價(jià)值是它們獲得這一認(rèn)定的底氣。
根據(jù)百濟(jì)神州公布的數(shù)據(jù),澤布替尼2020年和2021年在美國(guó)的銷售收入分別為1822.8萬(wàn)美元和11565.8萬(wàn)美元,增長(zhǎng)幅度超過(guò)5倍;占澤布替尼全球銷售收入的比例分別為43.7%和53.1%——美國(guó)已經(jīng)是澤布替尼的主要市場(chǎng)了。
當(dāng)然,這也相當(dāng)不易。我們也需要看到,就在今年2月,信達(dá)生物的信迪利單抗出海受挫。這條路對(duì)于中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)而言是一條新路,走下來(lái)定然不輕松。但可以預(yù)見,隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升,優(yōu)先的具有臨床價(jià)值差異化的創(chuàng)新藥打開海外主流醫(yī)藥醫(yī)藥市場(chǎng)的大門,站到更大的世界舞臺(tái)上是一條可以期待的光明大道——這也是資本市場(chǎng)對(duì)于目前的醫(yī)藥企業(yè)的興奮點(diǎn)所在。
責(zé)任編輯:露兒
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