國產化不足10%,12種耗材被點名
多種耗材開始信息維護
5月10日,福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關于開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材產品信息采集工作的通知》,擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材信息采集工作。信息維護時間為2022年5月11日15:00-5月18日17:00。
此次信息采集工作可以看做是心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類耗材省際聯(lián)盟帶量采購的預熱。4月上旬,國家醫(yī)保局曾對2022年地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調。按照工作安排,福建牽頭開展的電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟集采,被納入2022年擬重點推進的聯(lián)盟集采。
由此預測,此次聯(lián)盟集采的力度不小。
從信息采集品類來看,心臟介入電生理類耗材有電生理導管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、導管連線、電定位診斷導管、磁定位診斷導管、心內超聲導管、電生理其他診斷導管、電定位治療導管、磁定位治療導管、冷凍治療導管等12種。
腔鏡吻合器主要有腔鏡切割吻/縫合器、腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘匣)、電動腔鏡切割吻/縫合器、電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘匣)等4種。
據賽柏藍器械觀察,全國大部分地區(qū)已開展吻合器帶量采購,去年12月,重慶8省及京津冀18省聯(lián)盟吻合器帶量采購相繼公布擬中選結果。
重慶8省聯(lián)盟集采中,腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%,最高降幅達97.9%。京津冀18省聯(lián)盟集采中,管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個,平均降幅86.89%,最高降幅94.41%;痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個,平均降幅88.09%,最高降幅94.88%。
但電生理類耗材尚為省級集采中的生面孔。自冠脈支架集采后,市場關注點紛紛轉向神經介入、外周介入以及電生理等高附加值、國產化占比低的新領域。
近年來,電生理市場增長迅猛。根據國海證券研報數據,電生理耗材市場復合增速達28.3%,是高值耗材市場整體增速的近2倍。2020年,中國電生理市場規(guī)模51.5億元,預計2024年將達到211.1億元。
據賽柏藍器械觀察,國內企業(yè)方面,上市公司中的惠泰醫(yī)療正積極推進電生理業(yè)務,微創(chuàng)電生理近期也于上交所科創(chuàng)板過會。此外,還有玄宇醫(yī)療、艾科脈、洲瓴醫(yī)療等一批新入局者。
國產占比不足10%,電生理耗材升溫
集采信號牽動電生理行業(yè)神經。
自聯(lián)盟帶量采購消息傳出后,為數不多的電生理上市企業(yè)惠泰醫(yī)療,已經接到多輪集采相關的投資者調研和提問。
惠泰醫(yī)療在近期發(fā)布的一份投資者關系表中表示,公司目前已入院的產品是以標測為主,相信集采會加速提升穿刺類耗材、三維耗材的入院速度。
據賽柏藍器械觀察,從近期開展的高值耗材帶量采購情況來看,集采刺激了部分品類的國產化進程。以超聲刀16省聯(lián)盟集采為例,一批2021年剛上市的國產超聲刀,在集采中獲得了更多份額,部分國產超聲刀銷量翻了數倍,并且還在增長。
但對于尚在孵化中的電生理市場,前路還是未知。
考量到價格較高的電生理三維設備、跟臺工程師、較長的手術時間等特殊因素,國內企業(yè)還需要一個追趕國際頭部企業(yè)的時間通道。
惠泰醫(yī)療透露,公司電生理業(yè)務仍在前期鋪墊階段,目前以市場準入為主。電生理產品入院需要一部分高端人才開展技術講解、學術推廣及跟臺操作,此外,鋪設在市場的機器每年也會有相應的折舊費用發(fā)生。2021年公司電生理團隊新增人員主要為市場和跟臺人員,未來仍將繼續(xù)投入,增速預計要在2024 年或2025年體現(xiàn)。
據弗若斯特沙利文統(tǒng)計數據,以銷售收入計算,2020年中國心臟電生理器械市場中,強生、雅培、美敦力三家公司共占據超過85%市場份額,而國產占比不足10%。從2015年到2019年,國產份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%,直至2020年方有不到1%的份額回升。
目前電生理市場前三大均為外企,市占率87%,其中強生占比達59%,在市場中擁有絕對地位,臨床具有一定的不可替代性,談判中議價能力較強。
此次聯(lián)盟集采正式采購品類及規(guī)則尚未公布,市場價格體系的最終變動還有待揭曉,賽柏藍器械也將持續(xù)關注。
責任編輯:露兒
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