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一次性使用氣腹針哪個品牌好?諾盛科創(chuàng)一次性使用氣腹針

2022-05-13 17:19 點擊:

 氣腹針表面應平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋。穿刺針的針尖應尖銳、無虛尖、無彎鉤。手柄與穿刺針之間的連接處在受到軸向15N拉力的作用下不發(fā)生脫落。該產(chǎn)品通氣芯內(nèi)孔應暢通。氣腹針的穿刺針和通氣芯應具有良好的耐腐蝕性能,其耐腐蝕性能應不低于YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。該產(chǎn)品適用于腹部內(nèi)視鏡手術(shù)過程中建立氣腹。

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  一次性使用氣腹針,批準文號:冀械注準20212020626,是醫(yī)療器械招商企業(yè)河北諾盛科創(chuàng)生物科技有限公司招商產(chǎn)品,一次性使用氣腹針詳情可進入》》

 

  【適用范圍】

  一次性使用氣腹針適用于腹部內(nèi)視鏡手術(shù)過程中建立氣腹。

 

  【產(chǎn)品性能】

  1、氣腹針表面應平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋。穿刺針的針尖應尖銳、無虛尖、無彎鉤。

  2、手柄與穿刺針之間的連接處在受到軸向15N拉力的作用下不發(fā)生脫落。

  3、手柄與兩通閥之間的連接處在受到軸向15N拉力的作用下不發(fā)生脫落。

  4、氣腹針的通氣芯內(nèi)孔應暢通。氣腹針的穿刺針和通氣芯應具有良好的耐腐蝕性能,其耐腐蝕性能應不低于YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。

  5、氣腹針的通氣芯與穿刺針互動時不應有卡滯現(xiàn)象。

  6、氣腹針的兩通閥開閉應靈活,不應有阻塞或卡滯現(xiàn)象。

  7、該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

  8、通氣芯在不大于5N的外力作用下能及時縮回穿刺針管內(nèi),當外力釋放后能及時復位。

  9、氣腹針外露金屬表面粗糙度Ra應不大于0.8um。

 

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責任編輯:施磊

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