紅日藥業(yè)、華潤三九等六公司市占率超90%,配方顆粒迎國標后強者盛宴!
近日,國家藥典委發(fā)布了2022年第一期50個中藥配方擬公示標準。自2021年11月1日中藥配方顆粒國標實施以來共頒布196個配方標準,對配方顆粒生產企業(yè)的生產能力、儲備品種等提出了更高的要求。經過國家長期政策引導與扶持,加上生產與銷售限制的放開,配方顆?;驅⒂瓉硇聶C遇。
標準完善促市場擴容
試點以來,針對配方顆粒的管理政策及質控標準不斷完善,2021年結束試點工作的發(fā)布,配方顆粒進一步迎來開放時期。從目前醫(yī)保情況和政策趨勢來看,隨著國標實行、配方顆粒進入省級平臺掛網,未來將有更多省份把中藥配方顆粒納入省級醫(yī)保,最終有望納入國家醫(yī)保體系。醫(yī)保覆蓋范圍的拓寬有利于增強終端支付能力,推動中藥配方顆粒市場擴容。
政策利好迎高速增長
近年來,配方顆粒政策利好不斷,中藥配方顆粒行業(yè)主營收入從2006年的2.28億元增至2020年的約255億元,年均增速達到40%。據(jù)中商情報網數(shù)據(jù)顯示,我國中藥配方顆粒市場規(guī)模由2017年的191.6 億元增至2020年的291.4 億元,CAGR約15%,在中藥飲片行業(yè)占比約為11%。
政策支持,銷售渠道更豐富。國家發(fā)布《關于規(guī)范醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》以來,中藥配方顆粒的銷售場所進一步明確,由原來的二級以上中醫(yī)院和中西醫(yī)結合醫(yī)院,拓展到除了零售藥店之外的其他醫(yī)療機構,豐富了銷售渠道。
要求更高,推動價格上揚。國標對配方顆粒的制作提出了更高要求,實施生產全過程管理,建立追溯體系;要求中藥配方顆粒生產企業(yè)應當具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產能力,這在一定程度上會提高配方顆粒的生產成本,因此各主要廠家也在和銷售終端積極協(xié)商價格的調整。
替代性強,市場整體增量可觀。2021年,配方顆粒規(guī)模近300億元,國標執(zhí)行后,有望帶來更大的市場增量。同時,隨著國家政策對中藥以及配方顆粒的持續(xù)扶持,配方顆粒對中藥飲片及中成藥的替代作用空間增大,滲透率不斷提高,2019年配方顆粒行業(yè)主營收入占比飲片(醫(yī)院端銷售市場)約27%。
強者恒強穩(wěn)“6+N”格局
國標的執(zhí)行更有利于在配方顆粒具有長期積累的企業(yè)。龍頭企業(yè)在“生產工藝+成本管控+溯源體系+市場覆蓋”四維度打造護城河,新進入競爭者短期難以趕超。市場份額方面,紅日藥業(yè)等6家公司在新國標執(zhí)行前就具有全國性中藥配方顆粒試點生產企業(yè)資質,配方顆粒市占率合計超過90%,市場地位穩(wěn)固。強者如何恒強?我們可從典型案例窺見一斑。
中國中藥是配方顆粒龍頭企業(yè),中藥配方顆粒毛利率從2017年約60%上升到2021年的70%,2021年營業(yè)額約190.53億元,其中配方顆粒實現(xiàn)營收134億元,同比增長33.83%。該公司積極推進國標和省標,在已公示的196個中藥配方顆粒國家標準中,由中國中藥起草的標準占比52%,同時完成74個國標品種研究和210個省級標準研究,176個省標品種獲得公示。
該公司還通過以下手段實現(xiàn)增長:
外延并擴大配方顆粒業(yè)務,通過并購國家級試點企業(yè)江陰天江和廣東一方,以及省級試點企業(yè)擴大自身在配方顆粒行業(yè)的市占率。目前公司共有16家企業(yè)具有配方顆粒2個全國性試點牌照,具有多個配方顆粒省級試點牌照。
推動中藥配方顆粒質量可控性認可度提高和配藥機運營模式,業(yè)績穩(wěn)步增長。
創(chuàng)新營銷,直營為主,經銷代理為輔,配方顆粒全國化布局,產能儲備充足。
藥材種植基地方面,在全國累計自建和共建GACP中藥材基地207個,種植面積達到超15萬畝,共涉及74個中藥材品種;全國19個省份布局具有飲片生產許可的企業(yè)共28家,產能超8萬噸。
紅日藥業(yè)是最早的中藥配方顆粒國家試點企業(yè)之一,收入構成中占比最大的業(yè)務就是配方顆粒及飲片,2020年收入29.91 億,同比增長7.06%,占比46.09%。其積極推進國標和省標,國標申報方面,2021年完成10個品種的終審;完成71個品種的補充研究,入圍11個品種已公示;在省標方面,完成26個省的省標申報、評審,已公示33個品種。
另外,紅日持續(xù)完善全國生產布局,提升配方顆粒產能。目前公司第8個生產基地處于建設過程中,建成之后將實現(xiàn)年提取單位中藥材1萬噸,生產配方顆粒3000噸;同時在全國范圍內共建設中藥材種植基地120余個,涉及品種110個。推行全產業(yè)鏈質量監(jiān)控,從原材料到飲片的規(guī)范化炮制、中間產品及成品的質量控制,建立了系統(tǒng)化的質量標準研究體系。且公司中藥配方顆粒原料、飲片標準高于藥典標準,在新國標實施當下具有產品優(yōu)勢。
注重中藥配方顆粒研發(fā),建立全國最大的中藥材紅外指紋圖譜庫,并對中藥配方顆粒的提取工藝進行合理化設計研究,設計不同的工藝路線,實現(xiàn)中藥配方顆粒與中藥湯劑的一致或不斷接近。
華潤三九產品覆蓋領域廣,產品線豐富,品牌渠道優(yōu)勢顯著,配方顆粒智能制造水平較高。目前生產600余種單味配方顆粒品種,具備配方顆粒全產業(yè)鏈能力,從藥材種植到飲片、制劑、終端服務等全產業(yè)布局,并圍繞生產運行、設備管理、采購倉儲、物流銷售進行數(shù)字化建設,來實現(xiàn)數(shù)字化端到端的拉通。
以開放心態(tài)迎接新的考驗,配合國標行動,強者的經驗值得吸取。
責任編輯:露兒
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