隨著疫情逐步得到控制，國(guó)家集采工作又將逐漸步入正軌，第七批國(guó)家聯(lián)采或?qū)⒔陂_(kāi)展。此次報(bào)量涉及品種數(shù)量達(dá)58個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)10億元的大品種約18個(gè)。如果按照前六批平均53%的降幅預(yù)測(cè)，銷售規(guī)模、市場(chǎng)價(jià)格將大幅縮水，市場(chǎng)將產(chǎn)生巨變。

過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)高于往次

第七批集采延續(xù)了前五批品種以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)化藥為主的邏輯。之前通常兩批之間的時(shí)間間隔約半年，如第四批和第五批分別于2021年1月和6月進(jìn)行。而第七批與上一批的時(shí)間間隔接近一年，導(dǎo)致同品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量明顯高于往次，且延遲期間還不斷有一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獲評(píng)結(jié)果公布，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局幾乎實(shí)時(shí)變化。

經(jīng)查詢，目前過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量與當(dāng)初報(bào)量時(shí)已發(fā)生巨大變化，其中超過(guò)10家企業(yè)的品種數(shù)量已經(jīng)達(dá)到12個(gè)，包括奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢米諾注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、利多卡因注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、硝苯地平緩釋劑型等。其中最多的過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量超過(guò)20家，而這一數(shù)量在開(kāi)標(biāo)前還有可能再次發(fā)生變化。按照差額中選的規(guī)則，最多10家中選，因此參與企業(yè)數(shù)量越多，淘汰就越多，競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)愈加激烈。

從第四批集采開(kāi)始，注射劑逐漸成為降價(jià)的主角，第四批8個(gè)，第五批 29個(gè)，第七批涉及數(shù)量也達(dá)到26個(gè)，占比接近50%。第五批中標(biāo)結(jié)果顯示，注射劑降幅普遍較高，超過(guò)90%成為常態(tài)。價(jià)格的巨大改變將導(dǎo)致終端產(chǎn)品格局發(fā)生巨大震蕩。

規(guī)則基本成熟穩(wěn)定推進(jìn)

國(guó)家集采經(jīng)過(guò)三年六批的實(shí)踐，規(guī)則在不斷完善，已經(jīng)形成常態(tài)化制度化的基本制度框架，包括三個(gè)層面：

一是通過(guò)國(guó)家集采招標(biāo)環(huán)節(jié)進(jìn)行價(jià)格發(fā)現(xiàn)，在保證企業(yè)合理利潤(rùn)的前提下，進(jìn)行價(jià)格探底。

二是在續(xù)標(biāo)中按照競(jìng)爭(zhēng)程度再次分類，實(shí)施帶量招標(biāo)、價(jià)格談判、邀請(qǐng)招標(biāo)等方式進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和臨床品種結(jié)構(gòu)修正，保證中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。

三是利用醫(yī)保提前支付貨款、信用管理、結(jié)余留用、監(jiān)督與處罰等配套的相關(guān)政策，保證中選產(chǎn)品的采購(gòu)、結(jié)算和使用。最終實(shí)現(xiàn)凈化土壤、規(guī)范醫(yī)療行業(yè)藥品和耗材采購(gòu)使用行為的目標(biāo)。

其中，招標(biāo)環(huán)節(jié)最為重要，它是國(guó)家集采的基礎(chǔ)。三年的政策實(shí)踐充分體現(xiàn)了政策制定者精準(zhǔn)把控的智慧，規(guī)則不斷迭代，形成并固化了一些有效方法，如1.8倍、50%、0.1的中選規(guī)則；差額中選、最多十家的數(shù)量規(guī)則；按照中選價(jià)格從低到高順位選擇區(qū)域的規(guī)則等。

設(shè)置的目的是將中選產(chǎn)品差價(jià)有效控制在合理的范圍之內(nèi)；保障中選產(chǎn)品的價(jià)格降幅在一定的可期范圍之內(nèi)；避免價(jià)格過(guò)低和非理性投標(biāo)等現(xiàn)象發(fā)生。筆者以為，調(diào)整是一定的，但是近期保持穩(wěn)定仍然是大概率事件。

透視第五批預(yù)測(cè)第七批

第七批雖然市場(chǎng)規(guī)模比第五批小，但分析前六批的品種類型、結(jié)構(gòu)、數(shù)量可以發(fā)現(xiàn)，第七批與第五批最為相似。因此，分析第五批中選和執(zhí)行中的一些特征，可對(duì)即將開(kāi)展的第七批集采做出“一點(diǎn)”預(yù)判。

一是，第七批與第五批一樣，參與的品種和企業(yè)相對(duì)較多，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⑤^之前會(huì)“狠了一點(diǎn)”。據(jù)醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)前六批平均價(jià)格降幅為53%，第五批達(dá)56%。筆者以為，此次降幅不會(huì)有太多意外，應(yīng)該與第五批相當(dāng)。

二是，從第五批投標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)企業(yè)看，大企業(yè)相對(duì)密集，中選集中度或?qū)?ldquo;高了一點(diǎn)”。仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)是企業(yè)實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)，路遙知馬力，從前六批的結(jié)果看，頭部企業(yè)已經(jīng)逐漸形成，如第七批中有十個(gè)品種以上的企業(yè)基本都是前六批中選第一集團(tuán)的企業(yè)。

三是，第五批和第七批涉及的注射劑品種均相對(duì)較多，既涉及國(guó)內(nèi)企業(yè)，也涉及外資企業(yè)，由于注射劑僅限于院內(nèi)使用，沒(méi)有零售等其他銷售渠道，在第五批中，外資企業(yè)的參與數(shù)量和中選數(shù)量明顯要比前四批“多了一點(diǎn)”。第七批或許也會(huì)這樣。

四是，前六批國(guó)家集采中，規(guī)則基本穩(wěn)定，每次變動(dòng)不大，企業(yè)對(duì)規(guī)則已經(jīng)逐漸熟悉與認(rèn)同。從第五批的中選結(jié)果可以看出，單位可比價(jià)低于0.1元和1.00元品種的比例數(shù)明顯下降，超低價(jià)格中選的現(xiàn)象也得到了抑制，企業(yè)對(duì)于投標(biāo)價(jià)格“理性了一點(diǎn)”。這也預(yù)示著第七批不會(huì)出現(xiàn)太大意外。

五是，從第五批順位中標(biāo)結(jié)果看，很多被稱為“光腳者”的企業(yè)或上市許可人成功中選，它們?cè)诮祪r(jià)幅度上相對(duì)某些市場(chǎng)占有率高的企業(yè)“猛了一點(diǎn)”。對(duì)于之前沒(méi)有市場(chǎng)份額、此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)具有投標(biāo)資格的企業(yè)，中選應(yīng)該是它們的唯一選擇。第七批也會(huì)涌現(xiàn)出部分這樣的企業(yè)或上市許可人。

六是，中選與否是企業(yè)與招標(biāo)規(guī)則的一次博弈，博弈中不完全取決于自我的投標(biāo)價(jià)格，還取決于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如何出牌，不確定性較高。從第五批分析看，有個(gè)別品種原有市場(chǎng)占有率在60%以上而沒(méi)有中選，致使中選后的市場(chǎng)重新洗牌，甚至企業(yè)的股價(jià)腰斬，市場(chǎng)格局顛覆“大了一點(diǎn)”。由于受存在顛覆機(jī)會(huì)的鼓舞，競(jìng)爭(zhēng)的品種越多，這樣的不確定性就越大，“光腳者”以價(jià)格換市場(chǎng)成為競(jìng)爭(zhēng)法則。第七批大概率還會(huì)出現(xiàn)這種情況，這也提示市場(chǎng)占有率高的企業(yè)不可掉以輕心。

七是，每每國(guó)家集采中選結(jié)果公布后，股市都會(huì)出現(xiàn)不同程度的震蕩，通常醫(yī)藥全行業(yè)股價(jià)下降，甚至?xí)捌渌嚓P(guān)行業(yè)。第五批結(jié)果公布后，股市的表現(xiàn)不同于之前，股價(jià)有漲有跌，反應(yīng)“平淡了一點(diǎn)”?？梢灶A(yù)測(cè)，隨著國(guó)家集采的進(jìn)一步常態(tài)化和范圍擴(kuò)大，資本市場(chǎng)對(duì)第七批的反應(yīng)或?qū)⒏鼮檎！?/p>

八是，從第五批中選價(jià)格看，同組中選價(jià)格差距和個(gè)別品種比現(xiàn)行的市場(chǎng)價(jià)差距“高了一點(diǎn)”。究其原因，與中選比例的增加和基準(zhǔn)價(jià)的制定有一定關(guān)系。如果規(guī)則沒(méi)有大的調(diào)整，此種現(xiàn)象也一定會(huì)在第七批中出現(xiàn)。