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心肌損傷四聯(lián)檢測卡 吉林省格瑞斯特生物技術(shù)誠招代理商

2022-07-07 16:43 點擊:

心肌損傷四聯(lián)檢測卡適用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量,心肌肌鈣蛋白I,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白,臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過氧化物酶,臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷,N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

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  心肌損傷四聯(lián)檢測卡,批準文號:吉械注準20222400180,是醫(yī)療器械招商企業(yè)吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司招商產(chǎn)品,心肌損傷四聯(lián)檢測卡詳情可進入》》

 

  【性能指標】

  1.最低檢出限:

  心肌肌鈣蛋自I(cTnI)不高于:0.1ng/mL

  心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)不高于05ng/mL

  髓過氧化物酶(MPO)不高:1.00ng/mL

  N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL

  2.線性范圍

  cTnI線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP線性范圍為1ng/mL-120ng/mL,MPO線性范圍為5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,在生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的線性范圍內(nèi),試紙的相關(guān)系數(shù)r均應(yīng)不小于0.975。

  3.重復(fù)性

  變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤15%。

  4.批間差

  變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤20%

  5.準確度

  應(yīng)為80%-120%范圍內(nèi)。

 

  【預(yù)期用途】

  1.心肌損傷四聯(lián)檢測卡用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。

  2.心肌肌鈣蛋白I,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白,臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過氧化物酶,臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

  3.N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

 

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責(zé)任編輯:施磊

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