第七批國(guó)家集采競(jìng)爭(zhēng)格局分析及展望
6月20日至7月28日,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)主流媒體、全國(guó)性門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、微博、微信等平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),“第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)”相關(guān)話(huà)題受到輿論較多關(guān)注,相關(guān)輿情熱度較高。
事件概述
近日,第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果正式出爐。此次集采有60種藥品采購(gòu)成功,涉及31個(gè)治療類(lèi)別,包括高血壓、糖尿病、消化道疾病等慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥,共有近300家制藥企業(yè)參與投標(biāo),藥品平均降價(jià)48%。引人關(guān)注的是,此次集采中,奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈。
輿情走勢(shì)及關(guān)注點(diǎn)
以6月20日至7月28日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段,媒體及網(wǎng)民關(guān)注度走勢(shì)呈“山峰式”特點(diǎn)(詳見(jiàn)圖)。
第一階段:第七批國(guó)家集采文件正式下發(fā),輿論關(guān)注采購(gòu)規(guī)則、品種變化情況
6月20日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《集采文件》),明確第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)的采購(gòu)品種及采購(gòu)量、申報(bào)資格、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)、具體競(jìng)價(jià)規(guī)則等。第七批國(guó)家集采共涉及61個(gè)品種,從數(shù)量看,僅次于第五批國(guó)家集采(62個(gè)品種)。
此階段輿論關(guān)注焦點(diǎn)主要有以下幾個(gè)方面。
一是關(guān)注此次集采所涉及的品種,認(rèn)為大品種競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈?!?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》發(fā)表的《第七批國(guó)采開(kāi)標(biāo)在即:大品種競(jìng)爭(zhēng)格局激烈,藥企如何破局而出?》一文稱(chēng),從第七批國(guó)家集采品種在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售情況看,銷(xiāo)售額位列前十的品種合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元,如硝苯地平控釋劑型和美羅培南注射劑,均為市場(chǎng)規(guī)模超60億元的大品種。截至6月21日,奧美拉唑注射劑的投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)最為激烈,已有28家藥企滿(mǎn)足參與投標(biāo)條件,頭孢克肟口服常釋劑型、替加環(huán)素注射劑、硝苯地平控釋劑型滿(mǎn)足條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家以上。
二是關(guān)注此次集采大批藥企壓哨入局。如微信公眾號(hào)“賽柏藍(lán)”發(fā)表的《第七批國(guó)采馬上開(kāi)標(biāo)!大批藥企壓哨入局》一文稱(chēng),根據(jù)《集采文件》,7月7日(含)前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件,并在7月10日零點(diǎn)前完成信息申報(bào)的企業(yè),均可參與本次集采。一批藥企在最后時(shí)刻壓哨入局。在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2022年7月4日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息中,4個(gè)參加集采的品種羅庫(kù)溴銨注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片位列其中。業(yè)內(nèi)人士表示,壓哨入局的企業(yè)需要盡快了解集采規(guī)則,制定報(bào)價(jià)策略。企業(yè)自身要做好兩手準(zhǔn)備,一是對(duì)可能的報(bào)價(jià)情況進(jìn)行預(yù)估和模擬;二是復(fù)盤(pán)好自身產(chǎn)品的存量。
三是關(guān)注此次集采規(guī)則的進(jìn)一步優(yōu)化。如央視網(wǎng)發(fā)表的《第七批國(guó)家藥品集采帶量比例更科學(xué) 一省“雙供”保障中選藥品供應(yīng)》一文稱(chēng),隨著集采品種中選的企業(yè)數(shù)不斷增多,確保穩(wěn)定供應(yīng)成為關(guān)注焦點(diǎn)。為了防范藥企出現(xiàn)斷供的情況,此次集采在規(guī)則方面引入備供機(jī)制,即一省“雙供”保障供應(yīng)模式,增加備供地區(qū)和備選企業(yè),每個(gè)省份將同時(shí)有一個(gè)主供企業(yè)和一個(gè)備供企業(yè),當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時(shí),可及時(shí)切換到備供企業(yè),確保滿(mǎn)足臨床用藥需求。
人民網(wǎng)發(fā)表的《這些藥品平均降價(jià) 專(zhuān)家詳解第七批國(guó)家藥品集采》一文稱(chēng),本次集采在堅(jiān)持“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的基本原則和“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”工作機(jī)制的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步優(yōu)化完善規(guī)則。一是帶量比例更加科學(xué)。根據(jù)品種實(shí)際市場(chǎng)使用情況,進(jìn)一步規(guī)范和細(xì)化品種報(bào)量方式,部分品種根據(jù)適應(yīng)癥分別報(bào)量,高等級(jí)抗生素帶量比例進(jìn)一步下調(diào)。二是強(qiáng)化招采信用評(píng)價(jià)作用。本次集采進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)失信企業(yè)的約束,明確被任一省份評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的中選企業(yè),在主供和備供地區(qū)確認(rèn)環(huán)節(jié)中,均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格。三是加強(qiáng)對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)的約束管理。第七批國(guó)家集采針對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)拓寬了內(nèi)涵,不再僅限于企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系等情形,而是將存在“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系”的企業(yè)一并納入關(guān)聯(lián)考慮,同時(shí)也對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)進(jìn)行了約束,這是對(duì)以往集采過(guò)程中部分企業(yè)鉆規(guī)則空子的回應(yīng),也是集采規(guī)則不斷完善、保障公平競(jìng)爭(zhēng)的表現(xiàn)。同時(shí),本次集采要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件,這是加強(qiáng)批件管理的另一體現(xiàn),也進(jìn)一步強(qiáng)化了中選企業(yè)履約責(zé)任。
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥慧”發(fā)表的《第七批國(guó)采,極致“內(nèi)卷”與備供“保險(xiǎn)”》一文稱(chēng),“品間熔斷”規(guī)則是第七批國(guó)家集采規(guī)則上最明顯的突破,打破了以往入圍企業(yè)滿(mǎn)足1.8倍熔斷、50%降幅、0.1元托底三者條件之一即可獲得擬中選資格的規(guī)定,擬中選規(guī)則在原有基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化,根據(jù)同品種價(jià)差排序,進(jìn)一步淘汰價(jià)差較大的前6名品種的最后一名。把不同品種的價(jià)差放在同一水準(zhǔn)進(jìn)行比較,這在一定程度上增加了企業(yè)對(duì)報(bào)價(jià)的考量以及不確定性,也表明了集采相關(guān)部門(mén)對(duì)于縮小同品種中選價(jià)差、減少各省價(jià)格差異的決心。
第二階段:第七批國(guó)家集采中選結(jié)果公布,輿論關(guān)注度升至高峰
7月12日,第七批國(guó)家集采擬中選結(jié)果出爐;7月18日中選結(jié)果正式公布。業(yè)內(nèi)媒體紛紛就結(jié)果進(jìn)行報(bào)道和分析。
此階段輿論關(guān)注焦點(diǎn)主要有以下幾個(gè)方面。
一是關(guān)注此次集采中選結(jié)果,認(rèn)為此次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈,國(guó)內(nèi)藥企報(bào)價(jià)積極。如微信公眾號(hào)“賽柏藍(lán)”發(fā)布的《第七批國(guó)采擬中選結(jié)果公布》一文稱(chēng),本次集采有60種藥品采購(gòu)成功,擬中選藥品平均降價(jià)48%,按約定采購(gòu)量測(cè)算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。本次集采共有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),最終217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格,投標(biāo)企業(yè)中選比例為74%。從中選企業(yè)分布來(lái)看,國(guó)內(nèi)藥企報(bào)價(jià)較為積極,有211家國(guó)內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選。
二是認(rèn)為本次集采雖不乏價(jià)格降幅較大的藥品,但整體藥價(jià)降幅更為理性。如《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》發(fā)布的《第七批國(guó)采規(guī)則重塑:藥價(jià)平均降幅48%更理性,控價(jià)差保供應(yīng)成關(guān)鍵詞》一文稱(chēng),本次集采不乏價(jià)格降幅較大的藥品,如肝癌靶向藥侖伐替尼膠囊,每粒從平均108元下降到平均18元。但本次集采擬中選藥品平均降幅為48%,相較過(guò)往集采超50%的藥價(jià)平均降幅而言,本次集采的降價(jià)幅度較為理性。其中一個(gè)重要原因可能是不少藥品在先前已歷經(jīng)地方集采的洗禮,藥價(jià)已下降一輪。
微信公眾號(hào)“藥智網(wǎng)”發(fā)布的《最高降幅97%!最卷品種、最大份額企業(yè)丟標(biāo),市場(chǎng)格局重塑在即》一文稱(chēng),隨著集采常態(tài)化,企業(yè)的集采報(bào)價(jià)趨于理性,報(bào)價(jià)策略越來(lái)越成熟。就最高降價(jià)而言,藥品價(jià)格最大降幅仍達(dá)97%。
三是關(guān)注部分抗生素集采規(guī)則變化。如微信公眾號(hào)“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”發(fā)布的《第七批國(guó)家集采解讀:48%藥價(jià)降幅更理性,保供再上雙保險(xiǎn)》一文稱(chēng),本次集采擬中選結(jié)果釋放出強(qiáng)烈信號(hào),“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的藥品集采在制度化軌道上運(yùn)行得更加穩(wěn)定,且不斷迭代優(yōu)化。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院路云教授表示,本次集采延續(xù)之前的規(guī)則,對(duì)于部分抗生素的約定采購(gòu)量進(jìn)行了10%的減量。同時(shí),對(duì)4個(gè)特殊使用級(jí)的抗生素在其他抗生素減量的基礎(chǔ)上再降10%,即比普通品種減量20%,這將對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥起到指導(dǎo)和規(guī)范作用。
四是認(rèn)為注射劑成為集采重點(diǎn)。如新快網(wǎng)發(fā)布的《大品種競(jìng)爭(zhēng)激烈,集采重心向注射劑傾斜》一文稱(chēng),從第五批國(guó)家集采開(kāi)始,涉及的品種重心已由口服化藥向注射劑領(lǐng)域傾斜。隨著注射劑領(lǐng)域仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),可以預(yù)計(jì),注射劑領(lǐng)域集采將越來(lái)越受關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士表示,注射類(lèi)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈,主要原因是相較于口服藥物,注射類(lèi)品種高度依賴(lài)醫(yī)院渠道。如本次集采中,奧美拉唑注射劑、米力農(nóng)注射劑、替加環(huán)素注射劑等降幅均超過(guò)80%,且除了奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑等大品種,鹽酸利多卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸替羅非班注射液、依達(dá)拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等品種也備受關(guān)注,競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)都在10家及以上。
五是認(rèn)為明星藥品價(jià)格降至新低點(diǎn),國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口加速。如中國(guó)商網(wǎng)發(fā)布的《多款明星藥品價(jià)格降至1元以下 國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口加速》一文稱(chēng),第七批國(guó)家集采塵埃落定,多款明星藥品價(jià)格降至新低點(diǎn)。集采過(guò)后,國(guó)內(nèi)藥品或逐步取代進(jìn)口藥品,占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士表示,未來(lái)降價(jià)將成為常態(tài),創(chuàng)新藥上市初期定價(jià)過(guò)高,制約了藥品在患者中的滲透率,未納入醫(yī)保也導(dǎo)致藥品在入院和推廣方面受到一定阻礙。雖然納入醫(yī)保伴隨著價(jià)格下降,但是藥品的市場(chǎng)空間也可以被快速打開(kāi)。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專(zhuān)家孟立聯(lián)表示,集中采購(gòu)對(duì)相關(guān)企業(yè)穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期將發(fā)揮重要作用,國(guó)產(chǎn)品種因其價(jià)格優(yōu)勢(shì),也將在此過(guò)程中逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品,對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)的影響是積極的。集采的受益方是包括患者在內(nèi)的供給、需求各方。醫(yī)藥企業(yè)將圍繞產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量、降低成本做文章,國(guó)產(chǎn)藥物替代進(jìn)口藥物的速度將會(huì)明顯加快。
六是認(rèn)為集采對(duì)整個(gè)行業(yè)有重大影響,仿制藥暴利時(shí)代終結(jié)。微信公眾號(hào)“賽柏藍(lán)”發(fā)布的《第七批國(guó)采將落地,仿制藥暴利時(shí)代終結(jié)》一文稱(chēng),侖伐替尼從每盒16800元降至96元,是時(shí)代的變化,更是仿制藥暴利時(shí)代已去的縮影。業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和集采正在重塑仿制藥市場(chǎng)格局。集采改變了仿制藥發(fā)展模式,仿制藥價(jià)格大幅下降,產(chǎn)品進(jìn)入低毛利、低費(fèi)用發(fā)展階段,醫(yī)藥企業(yè)正逐漸認(rèn)識(shí)到應(yīng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥的布局,只有堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā),企業(yè)才能擁有更強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。
新京報(bào)客戶(hù)端發(fā)布的《新抗腫瘤藥從每粒108元降至18元,專(zhuān)家解讀第七批藥品集采》一文稱(chēng),集采對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理、價(jià)格招采室主任蔣昌松認(rèn)為,在帶量采購(gòu)模式下,企業(yè)降價(jià)后,銷(xiāo)售模式也會(huì)有所轉(zhuǎn)變。有“量”的保障后,企業(yè)將會(huì)朝著規(guī)?;?、集約化的方向發(fā)展。同時(shí),這也會(huì)倒逼企業(yè)更多地投入新藥研發(fā)。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu),蔣昌松認(rèn)為,集采一方面能夠降低藥品采購(gòu)成本,可使醫(yī)院利潤(rùn)增加;另一方面能夠降低患者負(fù)擔(dān),提高藥品可及性。
七是關(guān)注第八批國(guó)家集采動(dòng)態(tài),認(rèn)為大批品種已滿(mǎn)足集采條件。微信公眾號(hào)“賽柏藍(lán)”發(fā)布的《剛剛!第七批國(guó)采,正式中選結(jié)果公布》一文稱(chēng),第七批國(guó)家集采走到了新的節(jié)點(diǎn),業(yè)內(nèi)又傳出第八批國(guó)家集采的消息。7月8日,國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》,部署進(jìn)一步做好2022年城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障工作。該通知要求,2022年底國(guó)家和省級(jí)(或跨省聯(lián)盟)集采藥品品種數(shù)累計(jì)不少于350個(gè),高值醫(yī)用耗材品種累計(jì)達(dá)到5個(gè)以上。除此之外,國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在此前帶量采購(gòu)政策吹風(fēng)會(huì)上回答記者提問(wèn)時(shí)曾表示,在原有集采領(lǐng)域化學(xué)藥、胰島素、人工關(guān)節(jié)的基礎(chǔ)上,今年將進(jìn)一步在包括中成藥等其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。業(yè)內(nèi)人士根據(jù)七批國(guó)家集采的報(bào)量發(fā)布時(shí)間分析認(rèn)為,每一批集采報(bào)量發(fā)布時(shí)間間隔基本在半年左右,一年2批,根據(jù)推算,下一批集采如果開(kāi)始,預(yù)計(jì)最早將在今年10月底發(fā)布相關(guān)信息。從前幾批集采情況看,第八批國(guó)家集采可能還是以化藥為主,其后可能會(huì)有生物藥和中成藥專(zhuān)項(xiàng)集采。
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥云端工作室”發(fā)布的《67個(gè)藥品原研+過(guò)評(píng)企業(yè)≥4家,第八批國(guó)采品種大猜想》一文稱(chēng),目前,集采已經(jīng)開(kāi)展七批八輪。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的深入開(kāi)展,納入帶量采購(gòu)的品種數(shù)量、范圍也逐步擴(kuò)大,此前國(guó)家層面就開(kāi)展過(guò)胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采,為后續(xù)專(zhuān)項(xiàng)領(lǐng)域集采積累了一定經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),國(guó)家醫(yī)保局也多次釋放出將生物類(lèi)似藥納入集采的信號(hào)。從國(guó)內(nèi)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局看,已經(jīng)達(dá)到了充分競(jìng)爭(zhēng)條件,并且從市場(chǎng)規(guī)模上看,也已具備一定規(guī)模。第八批國(guó)家集采納入生物類(lèi)似藥也并非不可能。
(中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心趙夢(mèng)雪)
責(zé)任編輯:露兒
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做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
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兩家外企大裁員,患教專(zhuān)員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專(zhuān)員全部解散!...
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執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
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虛開(kāi)發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
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91家藥企收入公開(kāi):以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...