11月10日，江蘇正式公布該省第三批藥品帶量采購(gòu)公告，確定從已經(jīng)掛網(wǎng)且未過(guò)評(píng)藥品中篩選出43個(gè)藥品進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。

江蘇第三批集采范圍包括原研藥嗎？

這里說(shuō)一下征求稿沒(méi)明確，此次明確的納入品種目錄情況。

首先，要定義一下此次納入43個(gè)的藥品，按公告原文，指的是“未通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品”。

注意，此處并未說(shuō)仿制藥，如果不考慮醫(yī)藥專業(yè)背景，而嚴(yán)格從文字邏輯語(yǔ)義理解的話，指的是除了未過(guò)評(píng)（含視同）之外的同通用名藥品，當(dāng)然包括未過(guò)評(píng)的仿制藥、以及原研藥品。

特別聲明的一點(diǎn)，我們不是咬文嚼字，也不是在抬杠。而是從公告中嗅出一些難以琢磨的味道。這個(gè)字面意思不是一個(gè)好的表達(dá)。

類似的，曾出現(xiàn)在另一個(gè)大省的采購(gòu)方案中，人家也曾在回復(fù)企業(yè)的說(shuō)明中表明包含原研藥品。因此，江蘇這個(gè)納入范圍問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)再次向官方咨詢，以明確集采范圍。

帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)兩種模式已經(jīng)出現(xiàn)相互滲透

此外，值得注意的是，此次集采的品種范圍，還有一個(gè)前提是“已掛網(wǎng)”，這個(gè)限制條件可能將帶來(lái)兩個(gè)市場(chǎng)問(wèn)題：

一是，未掛網(wǎng)的品種無(wú)法參加此次集采，當(dāng)然如果新獲批的藥品一般都是新3/4類化學(xué)藥品，視同過(guò)評(píng)，不在此列。但某些想借此通過(guò)集采進(jìn)入江蘇市場(chǎng)的“光腳”未過(guò)評(píng)企業(yè)就斷了這條路。

可以說(shuō)，這次集采是對(duì)本省已經(jīng)在用的存量品種進(jìn)行存量管理，之所用用這個(gè)詞，是想說(shuō)明不僅僅價(jià)格將會(huì)下降，也說(shuō)明了該省用藥范圍已經(jīng)夠多了，沒(méi)必要再引入未過(guò)評(píng)的其他品種進(jìn)來(lái)。這是“需求側(cè)管理”。

二是，掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)入集采，這本身就值得思考，這說(shuō)明這原本兩種不同的采購(gòu)模式開(kāi)始過(guò)渡和融合。

集采進(jìn)入第四年，國(guó)家進(jìn)行了七批八輪共納入295個(gè)品種，地方層面各種省級(jí)、省際聯(lián)盟N輪覆蓋，也已超過(guò)3000個(gè)品規(guī)。

不論是從一個(gè)省的范圍來(lái)觀察，還是某家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)來(lái)看，常用藥基本囊括，而且，一些崛起的“老藥新作”品種也一一被列名。而下一波，估計(jì)是競(jìng)爭(zhēng)激烈的同靶點(diǎn)的“創(chuàng)新藥”將納入考慮。

第七批藥品國(guó)采，通過(guò)“一供一備”制，讓備選品種可在當(dāng)?shù)貟炀W(wǎng)，此舉拉開(kāi)了集采品種向掛網(wǎng)板塊“融入”的開(kāi)端；而與之相反的是，各地集采則是將掛網(wǎng)品種不斷置換為帶量采購(gòu)。

可見(jiàn)，兩種采購(gòu)模式不斷交融，最終，各省地市用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥大部分常用藥都將通過(guò)帶量采購(gòu)方式完成定價(jià)、醫(yī)院準(zhǔn)入、采購(gòu)、使用和支付。

獨(dú)家品種進(jìn)入帶量采購(gòu)的再次思考：集采無(wú)禁區(qū)

江蘇此次集采品種，很多都是銷量不小的品種，特別是一些獨(dú)家品種被納入，值得企業(yè)認(rèn)真思考“集采無(wú)禁區(qū)”的真正含義。

雖然在地方層面，獨(dú)家品種被納入集采已經(jīng)不是什么新鮮事，但大規(guī)模的化學(xué)藥品獨(dú)家品種（含劑型獨(dú)家）還是首次，這說(shuō)明了一些品種看似處于“避風(fēng)港”的狀態(tài)也是暫時(shí)的。

從廣東聯(lián)盟到湖北19省中成藥聯(lián)盟，再到此次江蘇第三批集采，各地集采規(guī)則設(shè)定手法越來(lái)越嫻熟。

國(guó)家集采層面解決過(guò)評(píng)+達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件品種的仿制藥替代問(wèn)題，而地方層面則專注價(jià)格貴、采購(gòu)金額高的未過(guò)評(píng)品種，此處，......嗯，這里可以酌情省略“達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)”幾個(gè)字，因?yàn)榻?jīng)過(guò)幾年各種省級(jí)、省際聯(lián)盟的交叉覆蓋，“達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)”的大品種基本上都已經(jīng)覆蓋完成，價(jià)格也至少下降60%-80%。

而一些銷量不小的獨(dú)家品種也相繼被納入集采的范圍，先是中成藥，進(jìn)而化學(xué)藥。

按招標(biāo)的規(guī)律來(lái)看，獨(dú)家一般是靠談判或議價(jià)形成雙方認(rèn)可的價(jià)格。但集采是量?jī)r(jià)掛鉤，價(jià)格背后是要帶量的，而對(duì)于獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，這個(gè)“量”不就是之前自己在市場(chǎng)辛勤耕耘培育出來(lái)的量嗎？自己的還是自己的，但價(jià)格要被限制，量也在縮水，一句話：量?jī)r(jià)齊跌。

那么，這類品種如何管理自己的價(jià)格和可能出現(xiàn)的集采風(fēng)險(xiǎn)？這需要進(jìn)行提前規(guī)劃，明確目標(biāo)，找到路徑和方法。

最后，注意一下報(bào)價(jià)和解密時(shí)間

資質(zhì)材料和全國(guó)最低價(jià)申報(bào)：2022年11月11日9：00—11月14日17：00。模擬報(bào)價(jià)和解密時(shí)間：2022年11月24日（星期四）09：00-10：30 模擬報(bào)價(jià)；10：35-11：05 模擬解密。

正式報(bào)價(jià)和解密時(shí)間：2022年11月25日（星期五）

09：00-10：30 正式報(bào)價(jià)；

10：35-11：05 正式解密。

15：30-16：10 價(jià)格糾偏報(bào)價(jià)；

16：15-16：45 價(jià)格糾偏解密。