近期，眼科用藥市場(chǎng)再掀波瀾。浙江爾嬰藥品浙江尖峰藥業(yè)的玻璃酸鈉滴眼液報(bào)產(chǎn)獲CDE受理，兆科（廣州）眼科藥物的貝美素噻嗎洛爾滴眼液獲批上市，拿下首仿。目前，有39個(gè)眼科用藥（191個(gè)受理號(hào)）報(bào)產(chǎn)在審，江西科倫藥業(yè)、湖北遠(yuǎn)大天天明制藥等企業(yè)猛攻首仿，齊魯、恒瑞等國(guó)產(chǎn)新藥蜂擁而至。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷(xiāo)售額同比略有下滑，獨(dú)家產(chǎn)品暴漲242%挺進(jìn)TOP20，康弘、興齊等國(guó)產(chǎn)品牌突圍。此外，眼科用藥已有15個(gè)品種過(guò)評(píng)，揚(yáng)子江和齊魯領(lǐng)跑，6個(gè)品種獨(dú)家過(guò)評(píng)。

兆科眼科拿下眼科用藥重磅首仿，齊魯、恒瑞新藥來(lái)襲

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)

日前，兆科（廣州）眼科藥物研發(fā)的抗青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批上市，拿下首仿，是公司第一款獲批的仿制藥物。該產(chǎn)品用于降低對(duì)β-受體阻滯劑或前列腺素類(lèi)似物治療效果不佳的原發(fā)性開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，貝美素噻嗎洛爾滴眼液在2022年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)近6%，僅有原研廠(chǎng)家美國(guó)艾爾建在銷(xiāo)售。

據(jù)了解，兆科眼科成立于2017年，2021年4月在港交所主板上市，是一家領(lǐng)先的眼科制藥企業(yè)，致力于眼科療法的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。公司已建立起由創(chuàng)新藥及仿制藥組成的候選藥物，涵蓋影響眼前節(jié)及眼后節(jié)的6種主要眼科適應(yīng)癥。

眼科用藥新藥報(bào)產(chǎn)在審情況

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今年以來(lái)，眼科用藥已有8個(gè)產(chǎn)品（13個(gè)受理號(hào)）均以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批上市，視同過(guò)評(píng)。

截至目前，眼科用藥共有39個(gè)產(chǎn)品（191個(gè)受理號(hào)）報(bào)產(chǎn)在審，其中，玻璃酸鈉滴眼液最火，有27家企業(yè)；其次是鹽酸莫西沙星滴眼液，有24家企業(yè)；地夸磷索鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液、左氧氟沙星滴眼液均4個(gè)產(chǎn)品有10家及以上企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審。

氯替潑諾混懸滴眼液、核黃素磷酸鈉滴眼液、環(huán)孢素滴眼液（Ⅲ）、氟比洛芬鈉滴眼液、二氟潑尼酯滴眼液、平衡鹽眼內(nèi)灌洗液、環(huán)孢素眼用乳劑等國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥獲批，涉及江西科倫藥業(yè)、湖北遠(yuǎn)大天天明制藥、武漢先路醫(yī)藥成都普什制藥等多家企業(yè)。

4個(gè)新藥亮眼，分別是成都盛迪醫(yī)藥的SHR8058滴眼液、齊魯制藥的雷珠單抗注射液和阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、兆科（廣州）眼科藥物的環(huán)孢素眼用凝膠。

獨(dú)家產(chǎn)品暴漲242%挺進(jìn)TOP20，康弘、興齊……國(guó)產(chǎn)品牌突圍

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷(xiāo)售額超過(guò)25億元，2022年前三季度同比略有下滑。從省市格局來(lái)看，北京市、廣東省、上海市銷(xiāo)售規(guī)模位居前三。從小類(lèi)格局來(lái)看，眼部血管病變治療藥的市場(chǎng)份額最大。從廠(chǎng)家格局來(lái)看，諾華、成都康弘生物、拜耳居于前三。

2022Q1-Q3重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

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注：銷(xiāo)售額不足1億元以*表示

產(chǎn)品TOP10中，雷珠單抗注射液和康柏西普眼用注射液銷(xiāo)售額均超過(guò)3億元，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液2021年挺進(jìn)TOP3,2022年前三季度同比增長(zhǎng)超過(guò)25%。

從增速來(lái)，環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）增速最快，達(dá)242.69%，地夸磷索鈉滴眼液和牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液分別同比增長(zhǎng)85.26%、60.92%。9個(gè)產(chǎn)品負(fù)增長(zhǎng)，玻璃酸鈉滴眼液和鹽酸奧洛他定滴眼液領(lǐng)跌，分別下跌32.86%、23.79%，兩個(gè)產(chǎn)品均是第四批集采品種，而玻璃酸鈉滴眼液在2021年已跌出TOP3。截至目前，眼科用藥已有4個(gè)品種被納入集采。

2022Q1-Q3重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥品牌TOP20（單位：億元）

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注：銷(xiāo)售額不足1億元以*表示

品牌TOP20仍是外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)，前五位僅有成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、上藥第一生化藥業(yè)的注射用糜蛋白酶2個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌。從品牌數(shù)量來(lái)看，諾華最多有4個(gè)，參天制藥和沈陽(yáng)興齊眼藥各有3個(gè)上榜。

近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端玻璃酸鈉滴眼液季度銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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玻璃酸鈉滴眼液是一種人工淚液，主要用于治療干眼綜合征以及角結(jié)膜上皮損傷修復(fù)等。該產(chǎn)品銷(xiāo)售峰出現(xiàn)在2019年，超過(guò)3億元，隨后受集采影響快速下滑，2022年前三季度同比下滑超過(guò)30%。4家中標(biāo)企業(yè)市場(chǎng)份額快速攀升，其中，成都普什制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江西珍視明藥業(yè)銷(xiāo)售額均翻倍。玻璃酸鈉滴眼液已有22家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，沈陽(yáng)興齊眼藥、浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)、湖北遠(yuǎn)大天天明制藥等超過(guò)20家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審，日前，浙江爾嬰藥品、浙江尖峰藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲CDE受理，未來(lái)，該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。

揚(yáng)子江、齊魯領(lǐng)跑過(guò)評(píng)榜，6個(gè)品種獨(dú)家過(guò)評(píng)亮眼

眼科用藥過(guò)評(píng)情況

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截至目前，眼科用藥已有15個(gè)品種（63個(gè)受理號(hào)）過(guò)評(píng)，揚(yáng)子江和齊魯領(lǐng)跑，各有4個(gè)品種過(guò)評(píng)。

從品種來(lái)看，鹽酸莫西沙星滴眼液過(guò)評(píng)企業(yè)最多，有14家，其次是左氧氟沙星滴眼液，有10家。此外，6個(gè)品種獨(dú)家過(guò)評(píng)，分別是成都普什制藥的氯化鈉滴眼液、沈陽(yáng)興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）、成都盛迪醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液、齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠、兆科（廣州）眼科藥物的貝美素噻嗎洛爾滴眼液。

資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等

注：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對(duì)化學(xué)藥全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏，歡迎指正！