日前，遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于公開征求《遼寧省深入推進“開藥店一件事一次辦” 實施方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）意見的公告。

藥店可通過兩種方式進行申請

遼寧藥監(jiān)局表示，通過線上線下融合，實現(xiàn)“一次告知、一表申請、一套材料、一窗受理、一網(wǎng)辦理”，確保2023年11月底前“開藥店一件事一次辦”工作正式運行，更好提升企業(yè)和群眾獲得感和滿意度。

已獲得市場主體資格的企業(yè)法人群體辦理“《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)”“《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)”“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營開辦備案”“食品經(jīng)營許可設立”等業(yè)務。

企業(yè)可通過線上線下兩種方式進行申請。

線上申請。申請人登錄省一體化政務服務平臺，進入“一件事辦理”專欄，選擇“開藥店一件事一次辦”系統(tǒng)，根據(jù)自身情況選擇具體業(yè)務辦理事項，閱讀辦事指南，線上填寫《“開藥店一件事一次辦”申請表》，并按照相關要求上傳所需電子材料。

線下申請。申請人可到符合條件的政務服務中心（分中心）申請辦理“開藥店一件事一次辦”，由綜合窗口工作人員引導申請人填寫《“開藥店一件事一次辦”申請表》，并提交所需材料。綜合窗口工作人員收到材料后，向省一體化政務服務平臺發(fā)起“開藥店一件事一次辦”業(yè)務申請。

開辦藥店更加簡單高效

化繁為簡，變多證為一證無疑是遼寧貫徹“放管服”改革理念的體現(xiàn)之一。

2020年12月，國務院辦公廳發(fā)布了《全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務分工方案》指出，優(yōu)化藥店開設審批，在全國范圍內對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制，推動取消藥品零售企業(yè)籌建審批，督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件，并同步加強事中事后監(jiān)管。

2022年10月，國務院辦公廳發(fā)布《關于加快推進“一件事一次辦”打造政務服務升級版的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。

《指導意見》指出，2022年底前，各地區(qū)要建立部門協(xié)同、整體聯(lián)動的工作機制，完成企業(yè)和個人政務服務“一件事一次辦”事項基礎清單中的任務，并結合各地實際拓展本地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍。

2025年底前，各地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍進一步擴大，服務領域進一步拓展，企業(yè)和個人全生命周期重要階段涉及的更多政務服務事項實現(xiàn)“一件事一次辦”，打造政務服務升級版，更好滿足企業(yè)和群眾辦事需求。

藥店審批手續(xù)簡化，對藥店老板來說，開店更方便了，減輕了審批、辦證的負擔，也更利于拓寬市場。 過去，每申請一個證就要跑一個地方，一套證件辦理下來，再算上等待審批的時間，起碼需要幾周時間，但現(xiàn)在只需要跑一趟、等上幾個小時就能搞定。

多地發(fā)文優(yōu)化營商環(huán)境

無論是“一證多址”還是“開藥店一件事”，實質上都是監(jiān)管部門深化“放管服”改革，不斷優(yōu)化營商環(huán)境和市場準入服務的創(chuàng)新成果。近年來，在“放管服”改革的背景下，多地加速了相關探索。

去年10月，廣東藥監(jiān)局發(fā)布關于推廣佛山市零售藥店融合監(jiān)管新模式的通知，在全省推廣佛山市零售藥店融合監(jiān)管新模式。

據(jù)了解，零售藥店融合監(jiān)管新模式，是廣東省藥品監(jiān)管綜合改革的一項重要創(chuàng)新成果。佛山市監(jiān)局經(jīng)過了一年多的謀劃試點、推廣，構建了零售藥店“一照通行”“守信快批”“靶向預警”“一表通行”的監(jiān)管形式，破解了零售藥店在一個檢查周期內要接受多部門、多科室、多頻次的重復性監(jiān)管問題。

比如，“一照通行”融合“多件事一次辦”。將營業(yè)執(zhí)照和到多部門辦理許可審批的“多件事”整合為一個主題“一件事”。企業(yè)辦理營業(yè)執(zhí)照時，可按辦事主題場景同時申辦多個相關許可事項，跨部門、跨層級、跨業(yè)務一次性申辦。

此外，“守信快批”融合“多件事一天辦”，降低了藥店因場地、人員、設備閑置帶來的成本，實現(xiàn)早營業(yè)早營利；“靶向預警”融合“大數(shù)據(jù)一掌控”，將人工智能技術與“雙隨機、一公開”監(jiān)管相結合，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)對藥品監(jiān)管的作用；“一表通行”融合“多事項一次查”，整合了藥店涉及的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、特殊食品等多項檢查事項，實現(xiàn)一個場景全事項“一次通查”，大幅提高檢查效率。

今年2月，保定市在河北省率先實施藥店信息變更“一件事一次辦”改革，已成功辦理相關事項61件。

該項改革落地前，藥店進行信息變更，需要跑市、縣、鄉(xiāng)三級，提交20余份材料。針對多項繁瑣問題，市行政審批局對此類企業(yè)涉及的營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人信息變更和其他四類許可證照辦理事項，進行逐項分析，依托全省一體化政務服務平臺和電子證照庫，充分歸集歷史證照數(shù)據(jù)、合并申報表單、整合申報材料，建立和完善系統(tǒng)功能，形成“一件事一次辦”辦理規(guī)范。

改革后的藥店信息變更“一件事一次辦”事項，包括《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《食品經(jīng)營許可證》四類，平均每件事項減少企業(yè)跑動3次，減少申請材料25份。其中，藥店名稱變更實現(xiàn)零材料辦理，辦理時間比原承諾時限減少23個工作日。