兩周內(nèi)，繼廣東、內(nèi)蒙古及湖北印發(fā)本省第二批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄之后，黑龍江、江蘇、陜西等10省也陸續(xù)撒下監(jiān)控大網(wǎng)，部分省份在國(guó)家第二批目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)，品種逐漸擴(kuò)大范圍，要求更加嚴(yán)格。（點(diǎn)擊閱讀《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄陸續(xù)落地》）

3月31日，天津市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品臨床使用管理工作的通知》，公布了天津市衛(wèi)健委組織制定的《第二批天津市重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，共有43個(gè)品種，比國(guó)家版新增13個(gè)。

3月27日，吉林衛(wèi)健委公布《目錄》，在國(guó)家版第二批目錄的基礎(chǔ)上新增18個(gè)品種，是目前各省新增品種最多的省份。

此外，黑龍江新增16個(gè)，不得以“停藥”的簡(jiǎn)單管理模式影響患者合理用藥需求；陜西新增11個(gè)，共有6個(gè)品種是第八批集采品種。隨著多省跟進(jìn)并追加重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，如何對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)控及管理，也成為了各省需關(guān)注的問題。

省級(jí)增加“集采大戶”

要求更加嚴(yán)格

1月13日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，納入奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮鈉舒巴坦、依達(dá)拉奉、銀杏葉提取物在內(nèi)的30個(gè)大品種，其中7個(gè)為第一批重點(diǎn)監(jiān)控品種。對(duì)于未納入第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的第一批重點(diǎn)監(jiān)控品種，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年，1年后根據(jù)合理使用情況可不再監(jiān)控。

結(jié)合第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄的20個(gè)品種，接下來共有43個(gè)品種將被國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控。

從吉林省版重點(diǎn)監(jiān)控目錄來看，新增品種多達(dá)18個(gè)，包括谷紅、奧扎格雷鈉、曲克蘆丁、氨溴索等品種。該省衛(wèi)健委要求4月20日前醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成制定本機(jī)構(gòu)目錄。

值得關(guān)注的是，谷紅、小牛血清去蛋白此前未被湖北省列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，本次卻被吉林省版目錄納入?？梢姼魇》莞鶕?jù)藥品臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價(jià)值等綜合因素，布置省級(jí)的重點(diǎn)監(jiān)控，說明目錄不僅各有地方性，在國(guó)家基礎(chǔ)上要求也更加嚴(yán)格。

黑龍江新增16個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控品種，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上，于4月21日前制定完成本機(jī)構(gòu)目錄并備案、公開。

值得注意的是，黑龍江要求通過科學(xué)精細(xì)化的管理不斷促進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的規(guī)范合理使用，不得以“停藥”的簡(jiǎn)單管理模式影響患者合理用藥需求。

陜西省則在國(guó)家版30個(gè)品種基礎(chǔ)上，增補(bǔ)了11個(gè)，其中，納入陜西省級(jí)目錄的第八批集采品種共有6個(gè)，分別是阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢西丁、左卡尼汀、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢噻肟。按照重點(diǎn)監(jiān)控的宗旨，這些集采藥竟也存在不合理使用、金額偏高等問題。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，這些品種在臨床上已有較為穩(wěn)定和不小的需求，也經(jīng)過了降價(jià)去水，將其納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，或更多是出于臨床上合理用藥、防止濫用的考量。集采把藥品價(jià)格降下來了，但沒能解決濫用的問題，甚至可能還在一定程度上助推了藥品的不合理使用。這是各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯總的新情況，值得主管部門重視。

重點(diǎn)監(jiān)控壓力上升

院內(nèi)如何管理

除了在國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄基礎(chǔ)上追加品種，各地還出現(xiàn)了由省及市的自我加碼情況：

山東省第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種有30個(gè)，山東淄博市發(fā)布的第三批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄中則有36個(gè)品種。

廣西轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家版目錄，未進(jìn)行增補(bǔ)，但要求各市確定市級(jí)目錄、市級(jí)目錄公布后30日內(nèi)制定醫(yī)院目錄，品種不得少于本市藥品目錄。可見，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上，還會(huì)繼續(xù)形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。越往地方，被重點(diǎn)監(jiān)控的品種越多。

在重點(diǎn)監(jiān)控趨嚴(yán)的情況下，被納入監(jiān)控品種藥物在終端市場(chǎng)將呈現(xiàn)出怎樣的市場(chǎng)局面，正在得到越來越多的關(guān)注。

業(yè)內(nèi)人士指出，面對(duì)合規(guī)監(jiān)管和合理用藥要求，產(chǎn)品若想拓寬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量，必須做好循證醫(yī)學(xué)研究，進(jìn)入臨床路徑、指南或共識(shí)；監(jiān)管層面要求醫(yī)院對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控品質(zhì)加強(qiáng)處方審核，開展處方點(diǎn)評(píng)公示、超常處方通道等措施，基本符合藥品市場(chǎng)“洗牌”的臨床價(jià)值導(dǎo)向。

值得一提的是，第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄當(dāng)中，有很多是一線治療藥物，可見衛(wèi)生部門控制藥品濫用的力度越來越大。因此，對(duì)于日常用藥存在的不合理空間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該藥物的全部的劑型進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，而非只針對(duì)某種劑型進(jìn)行管理。

對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控品種的管理，多省衛(wèi)健委均重點(diǎn)提出了系列要求：制定完善重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品臨床應(yīng)用指南，明確規(guī)定相關(guān)藥品臨床使用的原則和條件，嚴(yán)格掌握用藥指征，不得隨意擴(kuò)大適應(yīng)癥、改變用藥療程、給藥途徑、用法用量等。對(duì)用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改等措施，保證用藥合理性逐步提升。

天津衛(wèi)健委明確要求將納入《目錄》的藥品臨床使用情況作為加強(qiáng)合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績(jī)效考核的重要內(nèi)容，將持續(xù)強(qiáng)化處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，每月對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，及時(shí)針對(duì)藥品不合理使用問題，采取有效改進(jìn)措施。

吉林省衛(wèi)健委則要求將重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的應(yīng)用情況作為重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、公立醫(yī)院績(jī)效考核、合理用藥考核等工作。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的監(jiān)督管理，將藥品臨床使用情況納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要考核內(nèi)容。

值得關(guān)注的是，內(nèi)蒙古衛(wèi)健委的通知中，還直接將重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用情況與醫(yī)藥反腐掛鉤，明確將重點(diǎn)用藥情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為信息監(jiān)管的重要內(nèi)容，預(yù)防和控制醫(yī)藥購(gòu)銷和使用中的廉潔風(fēng)險(xiǎn)。

市場(chǎng)觀點(diǎn)指出，在監(jiān)控合理用藥上，國(guó)家的目錄和政策只是指出了工作原則和方向，具體的操作落地，還需要各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮主觀能動(dòng)性，摸索出更多好的做法和經(jīng)驗(yàn)。