今年以來(lái)，多省慢病用藥管理再有新進(jìn)展：山西發(fā)文規(guī)范長(zhǎng)期處方的慢病藥不得擅自更改或代用；內(nèi)蒙古擬對(duì)長(zhǎng)期處方管理規(guī)范公開(kāi)征求意見(jiàn)，涉及21個(gè)慢病病種；安徽啟動(dòng)醫(yī)保慢特病用藥目錄調(diào)整，共計(jì)調(diào)入150余種常見(jiàn)慢病藥，獨(dú)家品種占比過(guò)半，恒瑞醫(yī)藥、貴州百靈......多家企業(yè)明星產(chǎn)品在列。

數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)慢病藥銷售規(guī)模超4000億元，隨著慢特病用藥目錄、長(zhǎng)期處方等政策紅利的釋放，該類產(chǎn)品市場(chǎng)有望迎來(lái)擴(kuò)容，持續(xù)利好基藥、國(guó)談藥、國(guó)采中選藥等。

01、超4000億市場(chǎng)或擴(kuò)容 超150個(gè)慢病藥準(zhǔn)入新目錄

日前，安徽省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整基本醫(yī)保慢特病門診用藥目錄的通知》，通過(guò)開(kāi)展慢特病門診用藥目錄調(diào)整工作，以保障慢特病參保人員門診用藥需求。

通知內(nèi)容顯示，本次慢特病用藥目錄調(diào)整，包括調(diào)入和調(diào)出兩種情況：共調(diào)入150余種藥品，涉及高血壓、冠心病、惡性腫瘤等41個(gè)慢特病病種；調(diào)出17種以“腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑”為主的藥品，涉及潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、惡性腫瘤4個(gè)病種，主要是基于藥品醫(yī)保限定支付條件及適應(yīng)癥變化進(jìn)行調(diào)整。

安徽省新調(diào)入慢特病用藥目錄品種

注：獨(dú)家品種用*表示

150余個(gè)調(diào)入慢特病目錄的藥品中，有超過(guò)80個(gè)為獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型），占比過(guò)半。其中化學(xué)藥50余款、中成藥及生物藥均有10余款，涵蓋抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管疾病用藥等多個(gè)治療大類。

銀丹心腦通軟膠囊是貴州百靈的一款獨(dú)家苗藥，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功效，臨床用于氣滯血瘀引起的胸痹，癥見(jiàn)胸痛、胸悶、氣短、心悸等；冠心病、心絞痛、高血壓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥見(jiàn)上述癥狀者。

數(shù)據(jù)顯示，銀丹心腦通軟膠囊2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額超過(guò)13億元；其中公立基層醫(yī)療終端為主戰(zhàn)場(chǎng)，銷售規(guī)模超過(guò)7億元，同比增長(zhǎng)22.28%，在心腦血管疾病中成藥產(chǎn)品中排名第八。此次，該藥以治療冠心病、腦卒中等病種納入安徽省慢特病用藥目錄，或?qū)⑦M(jìn)一步開(kāi)拓其基層醫(yī)療市場(chǎng)。

近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銀丹心腦通軟膠囊銷售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）

羥乙磺酸達(dá)爾西利片、脯氨酸恒格列凈片均為恒瑞醫(yī)藥的1類新藥，2023年1月通過(guò)談判雙雙進(jìn)入2022版國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。其中前者是首個(gè)國(guó)產(chǎn)CDK4/6抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；后者是首個(gè)國(guó)產(chǎn)SGLT2抑制劑，用于治療2型糖尿病。在醫(yī)保目錄+慢特病用藥目錄的雙輪驅(qū)動(dòng)下，2款產(chǎn)品的銷售市場(chǎng)有望加速擴(kuò)容。

羥乙磺酸達(dá)爾西利片、脯氨酸恒格列凈片醫(yī)保準(zhǔn)入情況

日前，2023版國(guó)家醫(yī)保談判細(xì)則發(fā)布，超300個(gè)品種滿足入圍條件，包括我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑——阿得貝利單抗注射液，該藥也是恒瑞醫(yī)藥獲批上市的第12個(gè)創(chuàng)新藥。

數(shù)據(jù)顯示，按中國(guó)總體藥品20000億元市場(chǎng)規(guī)模算，慢病藥2021年在三大終端六大市場(chǎng)的銷售規(guī)模超過(guò)4000億元，其中標(biāo)外市場(chǎng)接近1500億元，市場(chǎng)潛力在逐步釋放。

02、“慢病用藥”政策層出不窮 利好基藥、國(guó)談藥及國(guó)采中選藥

對(duì)于慢病用藥，近年來(lái)影響較為深遠(yuǎn)的當(dāng)屬“長(zhǎng)期處方”管理政策。

2007年2月，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)的《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過(guò)7日用量，對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。該規(guī)定的出臺(tái)開(kāi)創(chuàng)了慢病長(zhǎng)期處方管理的先河。

近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境的變化，國(guó)家衛(wèi)健委也開(kāi)始要求各省市開(kāi)始推廣長(zhǎng)期處方服務(wù)的試點(diǎn)。2015年，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出推進(jìn)長(zhǎng)期處方服務(wù)，而各地也先后啟動(dòng)試點(diǎn)，包括上海、北京、深圳和浙江等。

近年來(lái)國(guó)家發(fā)布的長(zhǎng)期處方管理相關(guān)政策

為規(guī)范長(zhǎng)期處方管理，推進(jìn)分級(jí)診療，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足慢病患者的長(zhǎng)期用藥需求。2021年3月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前慢性病長(zhǎng)期用藥處方管理工作的通知》，其中規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具長(zhǎng)期處方，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保目錄藥物、以及國(guó)家集采中選藥物。

結(jié)合合理用藥及基藥“1+X”用藥模式，未來(lái)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的基藥及國(guó)采中選藥將更有優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，八批國(guó)采品種中，已納入基藥目錄的品種超過(guò)40%，包括阿托伐他汀鈣片、注射用奧美拉唑鈉、吸入用布地奈德混懸液等，進(jìn)一步強(qiáng)化了國(guó)采品種進(jìn)院和用藥的優(yōu)勢(shì)。

已納入2018版基藥目錄的國(guó)采品種

03、長(zhǎng)期處方政策落地兩年 多方機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

距離2021年8月《關(guān)于印發(fā)長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）的通知》的發(fā)布，長(zhǎng)期處方政策落地至今接近兩年，多個(gè)終端迎來(lái)機(jī)遇的同時(shí)，也面臨著不少挑戰(zhàn)。

藥品生產(chǎn)端——利好相關(guān)慢病藥企，企業(yè)研發(fā)和營(yíng)銷邏輯迎考驗(yàn)

長(zhǎng)期處方政策鼓勵(lì)優(yōu)先選用基藥、國(guó)談藥、國(guó)采中選藥，并規(guī)定不得以費(fèi)用控制、藥占比、績(jī)效考核等為由影響長(zhǎng)期處方的開(kāi)具。對(duì)相關(guān)慢病藥企而言，既可以獲得4至12周長(zhǎng)處方量的保障，又不受醫(yī)?？刭M(fèi)限制，還有醫(yī)保支付兜底，政策的組合紅利十分誘人。

然而，不能忽視的前提條件是：藥品需要是基藥、國(guó)談藥或國(guó)采中選藥。這就對(duì)相關(guān)慢病藥企的研發(fā)和營(yíng)銷邏輯提出了考驗(yàn)：如何布局研發(fā)管線以更好地滿足慢病患者的臨床需求？藥品如何借助豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)入長(zhǎng)期處方目錄？這是擺在藥企面前最直接的兩個(gè)問(wèn)題。

因此，慢病藥企需要的不僅僅是高水平的研發(fā)能力，還需要前瞻性的眼光，充分的需求分析和專業(yè)的醫(yī)學(xué)科普能力。

藥品銷售端——推進(jìn)醫(yī)院分級(jí)診療工作，釋放零售藥店處方潛力

長(zhǎng)期處方可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)具，在患者病情穩(wěn)定的情況下，經(jīng)醫(yī)生判斷可在一定時(shí)間內(nèi)長(zhǎng)期服用藥物。這種將長(zhǎng)期處方權(quán)下放至基層的模式，在一定程度上可以釋放大型醫(yī)院的醫(yī)療資源，提升大型醫(yī)院醫(yī)生和設(shè)備資源的效率。與此同時(shí)，患者就醫(yī)頻次的減少會(huì)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療收入，為滿足慢病患者“一站式處方”的需求可能要重構(gòu)門診，例如組建或者擴(kuò)展全科醫(yī)學(xué)門診、慢病門診、便民門診等。

長(zhǎng)期處方政策落地后，醫(yī)師開(kāi)具長(zhǎng)期處方，患者可自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥，這在一定程度上促進(jìn)了院內(nèi)處方外流，帶動(dòng)零售藥店客單量和客單價(jià)的雙重提升，疊加患者就近重復(fù)購(gòu)藥的銷量增長(zhǎng)，將進(jìn)一步利好零售終端市場(chǎng)。不過(guò)，藥店渠道與醫(yī)院渠道的價(jià)差趨零，可能導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)壓力，如何提高與上游藥企的議價(jià)能力也是零售藥店需要重點(diǎn)考慮的。

藥品使用端——患者購(gòu)藥便利性得到提高，疾病監(jiān)測(cè)及處理存在滯后性

長(zhǎng)期處方政策中指出，滿足需長(zhǎng)期用藥且經(jīng)醫(yī)生判斷病情穩(wěn)定的慢病患者，一次可開(kāi)具12周以內(nèi)相關(guān)藥品，從而減少了患者就醫(yī)次數(shù)，降低了其醫(yī)療成本，其中包括一些不必要的檢查、出行成本及誤工成本等。長(zhǎng)期處方政策也鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)患者就近調(diào)配藥物，患者購(gòu)藥便利性得以提高。

當(dāng)然，便利是建立在患者對(duì)病情有一定了解及嚴(yán)格監(jiān)控下的。慢病患者在獲得長(zhǎng)期處方便利的同時(shí)，也減少了獲得醫(yī)生/藥師的用藥指導(dǎo)機(jī)會(huì)，從而導(dǎo)致因病情突然變化而無(wú)法及時(shí)調(diào)整治療方案，相應(yīng)不良反應(yīng)也無(wú)法得到及時(shí)監(jiān)測(cè)與處理的情況。

04、結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，我國(guó)人口老齡化加劇，慢病發(fā)病率快速攀升，慢病患者用藥需求日益增加，慢病用藥規(guī)范化管理變得尤為重要。而隨著慢特病用藥目錄、長(zhǎng)期處方等政策的相繼落地，以及國(guó)家DRG/DIP改革的不斷推進(jìn)，慢病管理邏輯有望迎來(lái)全新的局面。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、安徽省醫(yī)保局官網(wǎng)等