近期，集采消息頻傳：江蘇第四批集采開標(biāo)，合計(jì)57個(gè)品種擬中選；安徽將啟動(dòng)28個(gè)中成藥帶量聯(lián)采；福建擬開展第四批藥品集采，涉及50個(gè)化學(xué)藥和44個(gè)中成藥，不乏多柔比星脂質(zhì)體注射劑、拉貝洛爾口服常釋劑型等2022年在福建省公立醫(yī)院終端銷售額增速超三位數(shù)的潛力品種，以及復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸劑等獨(dú)家中成藥（含劑型獨(dú)家，下同）。第九批集采完滿落幕，新一批國采已在路上，至少78個(gè)品種滿足5家及以上的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，其中10個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，正大制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥等領(lǐng)跑。

集采規(guī)則再優(yōu)化，區(qū)分A/B組、曾/未曾中選組競(jìng)價(jià)

10月底，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《福建省第四批藥品集中帶量采購公告（第1號(hào)）》，標(biāo)志著本省第四批藥品集采正式啟動(dòng)。本次集采區(qū)分化學(xué)藥和中成藥分別制定采購文件，涉及50個(gè)化學(xué)藥品種、24組共44個(gè)中成藥品種。

化學(xué)藥部分，集采規(guī)則與此前第三批基本保持一致：①同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組；②報(bào)價(jià)需≤本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低省級(jí)集中采購價(jià)及帶量采購中選、備供（選）價(jià)格；③區(qū)分A、B組分別競(jìng)價(jià)，同組企業(yè)數(shù)≥3家的報(bào)價(jià)最低擬中選且獲量100%，同組企業(yè)數(shù)≤2家的組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且滿足相應(yīng)降幅條件的擬中選，并根據(jù)降幅獲量100%/50%；④新增備供企業(yè)，啟動(dòng)備供機(jī)制時(shí)掛網(wǎng)價(jià)需滿足一定要求......

化學(xué)藥中選產(chǎn)品首年約定采購量

中成藥部分，核心思想為“與全國最低采購價(jià)對(duì)比，價(jià)格就低不就高”，具體規(guī)則包括：①企業(yè)報(bào)價(jià)需≤本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低省級(jí)集中采購價(jià)及帶量采購中選、備供（選）價(jià)格，且需≤本企業(yè)同通用名品種福建省現(xiàn)行最高銷售限價(jià)；②區(qū)分曾中選、未曾中選產(chǎn)品，滿足一定價(jià)格要求即可擬中選；③分量上，根據(jù)降幅確定對(duì)應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量，待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在降幅≥20%的中選產(chǎn)品中自主分配......

中成藥中選產(chǎn)品首年約定采購量

總體而言，福建已進(jìn)行了三批化學(xué)藥省級(jí)集采，規(guī)則上已比較成熟，第四批相較此前的三批，在現(xiàn)行全國最低省級(jí)集中采購價(jià)方面新增了“同競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品”的限定，力求保證中選產(chǎn)品價(jià)格為全國最低價(jià)。而中成藥方面，不同于化學(xué)藥較為嚴(yán)格的組內(nèi)獨(dú)家中選情況，其中選規(guī)則相對(duì)寬松，區(qū)分曾中選、未曾中選產(chǎn)品，報(bào)價(jià)滿足一定的價(jià)格要求即可中選，無中選數(shù)量的限制。

3億市場(chǎng)格局重塑，石藥、科倫、華潤(rùn)備戰(zhàn)

此次福建省集采擬納入94個(gè)品種，從治療大類上看，以心腦血管疾病用藥、消化系統(tǒng)及代謝藥、呼吸系統(tǒng)用藥、全身用抗感染藥物及血液和造血系統(tǒng)藥物為主，分別占據(jù)11、9、8、6、5個(gè)席位。

化學(xué)藥方面，均為臨床用量較大、采購金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、院內(nèi)使用成熟的品種。從劑型分類上看，有16個(gè)注射劑擬納入，占比超過三成。

擬納入福建省第四批集采化學(xué)藥目錄

注：帶*為獨(dú)家品種，非基藥、非醫(yī)保藥均用“-”表示

來源：福建省藥械聯(lián)合采購中心，米內(nèi)網(wǎng)整理

50個(gè)化學(xué)藥中，2022年在福建省公立醫(yī)院終端銷售額增速超三位數(shù)的品種不計(jì)其數(shù)，既有丙卡特羅顆粒劑等獨(dú)家慢阻肺治療藥，也有多柔比星脂質(zhì)體注射劑等高端制劑，亦有拉貝洛爾口服常釋劑型等同為基藥和醫(yī)保藥品種......

多柔比星脂質(zhì)體注射劑屬于抗腫瘤抗生素類藥，常用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化療。由于工藝壁壘高、研發(fā)投入大、臨床成功率低，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥目前僅石藥集團(tuán)、金遠(yuǎn)藥業(yè)、圣兆藥物、智達(dá)藥業(yè)、上海復(fù)旦張江生物通過/視同通過了一致性評(píng)價(jià)，另有齊魯制藥、綠葉制藥、印度瑞迪博士等5家企業(yè)以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)在審。在2022年福建省公立醫(yī)院終端，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額超1300萬元，同比增長(zhǎng)460%，市場(chǎng)潛力不容小覷。

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫

拉貝洛爾口服常釋劑型是臨床常用心血管藥物，適用于治療輕度至重度高血壓和心絞痛，為國家基藥及全國醫(yī)保目錄乙類藥。近年來，該藥在福建省公立醫(yī)院終端銷售額保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2022-2023H1同比增幅分別達(dá)196%和147%?？苽愃帢I(yè)、廣藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥、創(chuàng)諾醫(yī)藥等8家企業(yè)擁有該藥生產(chǎn)批文，競(jìng)爭(zhēng)格局充分，若該產(chǎn)品最終納入集采，或免不了一場(chǎng)激烈的價(jià)格“廝殺戰(zhàn)”。

福建省公立醫(yī)院終端拉貝洛爾口服常釋劑型銷售趨勢(shì)（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，福建省2020-2022年銷售額均在80億元以上，2023年上半年突破46億元。本輪集采擬納入的50個(gè)化學(xué)藥，2022年在其公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售額超過3億元。

中成藥方面，獨(dú)家品種為主力軍，有32個(gè)品種在列，不乏復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸劑、蘇黃止咳膠囊劑等2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額均超20億元的大品種。

擬納入福建省第四批集采中成藥目錄

注：帶*為獨(dú)家品種，非基藥、非醫(yī)保藥均用“-”表示

來源：福建省藥械聯(lián)合采購中心，米內(nèi)網(wǎng)整理

44個(gè)中成藥中，復(fù)方血栓通口服劑型和心可舒口服劑型各有5個(gè)品種準(zhǔn)入，是擬納入品種數(shù)最多的2個(gè)采購組別；腦安口服劑型（4個(gè)）、連花清瘟口服劑型（3個(gè)）、華蟾素口服劑型（3個(gè)）等采購組別則位居其后。

從組別上看，有5個(gè)為此前湖北牽頭的全國中成藥集采組別，分別是華蟾素口服劑型、復(fù)方血栓通口服劑型、脈管復(fù)康口服劑型、腦安口服劑型以及心可舒口服劑型。不難發(fā)現(xiàn)，省采/省聯(lián)采將成為國采后，市場(chǎng)資源再分配的“接棒者”，進(jìn)一步保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)和臨床使用。

第十批國采在路上，78個(gè)品種蓄勢(shì)待發(fā)

11月6日，第九批國采在上海順利開標(biāo)，有41種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)58%。其中，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑3款國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品，以及胺碘酮注射劑、多巴胺注射劑、縮宮素注射劑等5款短缺藥和急搶救藥，多款擬中選藥品采購周期長(zhǎng)達(dá)四年......按約定采購量測(cè)算，預(yù)計(jì)第九批國采每年可節(jié)省182億元。

按照一年兩批次的步伐，及以往時(shí)間線推測(cè)，新一批國采有望在明年1月啟動(dòng)，開標(biāo)時(shí)間或定在2024年4月左右。至于納入品種種類尚未有最新定論，化學(xué)藥、生物藥甚至中成藥都有可能。

就目前情況看，化學(xué)藥的競(jìng)爭(zhēng)比較充分。截至11月10日，在未納入國采的品種中至少有78個(gè)品種滿足原研企業(yè)+過評(píng)企業(yè)≥5家的競(jìng)爭(zhēng)格局，初步具備納入國采的條件。注射劑仍占據(jù)主導(dǎo)，不乏舒更葡糖鈉注射液、拉考沙胺注射液、注射用右雷佐生、注射用哌拉西林鈉、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等熱門品種，涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥等多個(gè)治療大類。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，上述78個(gè)品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過460億元，其中10個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)，同個(gè)品種同個(gè)集團(tuán)下多個(gè)子公司過評(píng)的視為1家）達(dá)10家及以上。

78個(gè)品種中，涉及過評(píng)品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上的國內(nèi)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）有6家，包括正大制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、倍特藥業(yè)等國內(nèi)知名大藥企。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、福建省藥械聯(lián)合采購中心等

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對(duì)化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至11月10日，如有疏漏，歡迎指正！