福建首個(gè)口服小分子全球創(chuàng)新藥泰中定正式投產(chǎn)
12月18日上午，福建首個(gè)口服小分子全球創(chuàng)新藥泰中定®在位于寧德柘榮的廣生堂藥業(yè)國(guó)際化生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)，并陸續(xù)供應(yīng)全國(guó)各地。
11月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)該藥上市。泰中定®是全省首個(gè)獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學(xué)藥物，也是福建省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個(gè)重要里程碑。
泰中定®由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室與福建廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥子公司——廣生中霖共同研制開(kāi)發(fā)，其III期注冊(cè)臨床研究由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院共同牽頭、全國(guó)48家臨床中心參與研究，共計(jì)納入1246例受試者。泰中定®為阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝，均通過(guò)作用于3CL蛋白酶抑制新冠病毒多聚酶前體的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。
泰中定®正式在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售，激發(fā)了福建省醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新活力，為當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)增添了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。廣生堂董事長(zhǎng)李國(guó)平表示，泰中定®的獲批與正式投產(chǎn)，標(biāo)志著廣生堂創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略已經(jīng)取得初步成效，實(shí)現(xiàn)了從仿制藥企到創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型，將嚴(yán)格把控好生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，做好營(yíng)銷(xiāo)推廣和海外合作布局，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
責(zé)任編輯：露兒
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